Suporte GROW (especialistas em glioma alcançando suporte)
Suporte GROW (especialistas em glioma alcançando suporte): avaliação de um programa de suporte abrangente para pacientes com glioma de baixo grau após o tratamento
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de pesquisa é um Estudo de Viabilidade, que examina se uma intervenção de suporte para pessoas com gliomas de baixo grau (LGGs) e seus cuidadores é aceitável e viável para os pacientes e seus cuidadores.
Os procedimentos do estudo de pesquisa incluem: triagem para elegibilidade e intervenções do estudo, incluindo preenchimento de questionários e visitas de acompanhamento de suporte virtual ou na clínica para identificar necessidades adicionais de suporte que possam surgir.
Os participantes estarão neste estudo de pesquisa por até 6 meses.
Espera-se que cerca de 40 pessoas participem deste estudo de pesquisa.
O Levitan-Zabin Fund for GROW Support está apoiando este estudo de pesquisa, fornecendo fundos para os membros da equipe de pesquisa fazerem este estudo.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão do paciente incluem:
- Deve ter pelo menos 18 anos de idade;
- Diagnosticado com glioma de baixo grau (grau 1 ou 2 da OMS)
- Concluiu o tratamento ativo nos últimos 2 anos e está em acompanhamento de vigilância
- Deve ter pelo menos um cuidador disposto a participar conforme indicado abaixo
- Leiam e compreendam o inglês de modo que sejam capazes de concluir as sessões de intervenção necessárias e a bateria psicossocial em inglês e sejam capazes de entender e desejar assinar um documento eletrônico de consentimento informado.
- Confirma a vontade de passar por uma bateria de questionário inicial e de acompanhamento.
Os critérios de inclusão do cuidador incluem:
- Deve ter pelo menos 18 anos de idade
- Ler e compreender o inglês de modo que sejam capazes de concluir as sessões de intervenção necessárias e a bateria psicossocial em inglês e sejam capazes de entender e assinar um documento eletrônico de consentimento informado
- Consideram-se pessoalmente envolvidos no cuidado do paciente e nas decisões sobre o cuidado que recebem.
Critério de exclusão:
- Transtorno bipolar,
- Transtornos psicóticos e
- Confusão ou estado mental alterado que impeça a compreensão e o consentimento informado. No entanto, se o transtorno bipolar ou transtorno psicótico do paciente estiver atualmente tratado/gerenciado, o paciente será elegível para o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de Apoio ao CRESCIMENTO
Os participantes dos pacientes preencherão questionários sobre saúde emocional e física com respostas usadas para desenvolver um plano de sobrevivência individualizado conduzido por meio de check-ins virtuais ou na clínica 1x mensais, bem como reuniões de suporte GROW conforme necessário por 6 meses. Os participantes cuidadores preencherão questionários usados para desenvolver o plano de sobrevivência individualizado do paciente e participarão de 1x reuniões mensais de check-in com pacientes ou separadamente por 6 meses. |
Plano de cuidados de sobrevivência de acompanhamento para pacientes e cuidadores
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de retenção
Prazo: 6 meses
|
O resultado primário é a viabilidade, conforme definido por 60% dos participantes elegíveis e seus cuidadores sendo recrutados para o estudo e concluindo a avaliação inicial e o plano de sobrevivência associado
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfil de classificação de aceitabilidade abreviada
Prazo: 6 meses
|
A aceitabilidade deste programa de apoio ("Suporte GROW") para pacientes e seus cuidadores será avaliada pelo Perfil de Avaliação de Aceitabilidade Abreviada e com base em entrevista semiestruturada aprofundada com um dos investigadores do estudo.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy S Sannes, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-650
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Glioma de baixo grau
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