GROW (Glioma Specialists Reaching Out With Support) Ondersteuning
GROW-ondersteuning (glioomspecialisten bereiken met ondersteuning): beoordeling van een uitgebreid ondersteuningsprogramma voor laaggradige glioompatiënten na de behandeling
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is een haalbaarheidsstudie, die onderzoekt of een ondersteunende interventie voor mensen met laaggradige gliomen (LGG's) en hun verzorgers acceptabel en haalbaar is voor patiënten en hun verzorgers.
De onderzoeksstudieprocedures omvatten: screening op geschiktheid en studie-interventies, waaronder het invullen van vragenlijsten en virtuele of in-kliniek ondersteunende follow-upbezoeken om aanvullende ondersteunende behoeften te identificeren die zich kunnen voordoen.
Deelnemers zullen maximaal 6 maanden aan dit onderzoek deelnemen.
Naar verwachting zullen ongeveer 40 mensen deelnemen aan dit onderzoek.
Het Levitan-Zabin Fonds voor GROW-ondersteuning ondersteunt dit onderzoek door geld te verstrekken aan leden van het onderzoeksteam om dit onderzoek uit te voeren.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Criteria voor patiëntinclusie zijn onder meer:
- Moet minimaal 18 jaar oud zijn;
- Gediagnosticeerd met laaggradig glioom (WHO graad 1 of 2)
- Voltooide actieve behandeling in de afgelopen 2 jaar en ondergaat surveillance-follow-up
- Er moet ten minste één verzorger bereid zijn om deel te nemen, zoals hieronder aangegeven
- Engels lezen en begrijpen zodat ze de vereiste interventiesessies en psychosociale batterij in het Engels kunnen voltooien en in staat zijn om een elektronisch geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen.
- Bevestigt de bereidheid om de batterij van de initiële en vervolgvragenlijst te ondergaan.
Inclusiecriteria voor zorgverleners zijn onder meer:
- Moet minimaal 18 jaar oud zijn
- Engels lezen en begrijpen zodat ze in staat zijn om de vereiste interventiesessies en psychosociale batterij in het Engels te voltooien en in staat zijn om een elektronisch geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen
- Beschouwen zichzelf als persoonlijk betrokken bij de zorg van de patiënt en beslissingen over de zorg die zij ontvangen.
Uitsluitingscriteria:
- bipolaire stoornis,
- Psychotische stoornissen en
- Verwarring of veranderde mentale toestand die begrip en het geven van geïnformeerde toestemming zou belemmeren. Als de bipolaire stoornis of psychotische stoornis van de patiënt momenteel echter wordt behandeld/onder controle gehouden, komt de patiënt in aanmerking voor het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GROW-ondersteuningsprogramma
Patiëntdeelnemers vullen vragenlijsten in over emotionele en fysieke gezondheid met antwoorden die worden gebruikt om een geïndividualiseerd overlevingsplan te ontwikkelen, uitgevoerd door middel van 1x maandelijkse virtuele of in-kliniek check-ins, evenals GROW-ondersteuningsbijeenkomsten indien nodig gedurende 6 maanden. Deelnemers aan zorgverleners vullen vragenlijsten in die worden gebruikt om een individueel overlevingsplan voor de patiënt te ontwikkelen en nemen deel aan 1x maandelijkse check-in-bijeenkomsten met patiënten of afzonderlijk gedurende 6 maanden. |
Vervolgplan voor nabestaandenzorg voor patiënten en zorgverleners
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retentiegraad
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Primaire uitkomst is haalbaarheid zoals gedefinieerd door 60% van de in aanmerking komende deelnemers en hun verzorgers die voor het onderzoek worden gerekruteerd en de initiële beoordeling en het bijbehorende overlevingsplan voltooien
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verkort profiel voor acceptatieclassificatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De aanvaardbaarheid van dit ondersteunende programma ("GROW-ondersteuning") voor patiënten en hun zorgverleners zal worden beoordeeld aan de hand van het Abbreviated Acceptability Rating Profile en gebaseerd op een diepgaand semigestructureerd interview met een van de onderzoeksonderzoekers.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Timothy S Sannes, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-650
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .