Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernspilbaseret træningsprogram for kognitiv og motorisk funktionsforbedring

14. maj 2026 opdateret af: Bijan Najafi, PhD, University of California, Los Angeles

Tele-motionsspil: Fjernovervåget træningsplatform til forbedring af kognition og motorisk funktion ved hjælp af telemedicin

Efterhånden som vores befolkning bliver ældre, oplever flere ældre voksne motorisk-kognitive tilbagegange, hvilket øger deres risiko for fald og frygt for at falde. Motion er en effektiv måde at opretholde kognitiv funktion på, som understøttet af nyere undersøgelser. Men dem med dårlige motoriske og kognitive evner kæmper ofte med at besøge rehabiliteringscentre, hvilket fører til høje frafaldsrater og lav overholdelse af programmer uden opsyn. Et fjerntræningsprogram, der er skræddersyet til personer med kognitive svækkelser, er et presserende behov for at bevare kognitiv funktion, fremme et selvstændigt liv og reducere relaterede omkostninger. Forskere sigter mod at udvikle et hjemmesystem til voksne med milde kognitive problemer eller demens, designet til at forbedre balance og kognition, mens de bliver fjernovervåget gennem telemedicin.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at udvikle og validere en fjerntræningsintervention til personer med risiko for eller oplever demens ved hjælp af en bærbar sensor-aktiveret platform, kaldet Tele-Exergame. Denne tilgang kunne bevare kognitiv funktion, fremme uafhængig tilværelse, reducere omkostninger relateret til kognitiv-motorisk tilbagegang og fremme fjernteknologisk brug til screening af kognitiv og motorisk ydeevne hos ældre voksne. Resultaterne er afgørende for sundhedsudbydere, klinikere, seniorer og omsorgspersoner.

100 deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten interventions- eller kontrolgruppen, som begge gennemgår et 12-ugers hjemmetræningsprogram i 30 minutter to gange om ugen. Interventionsgruppen vil gennemføre sessioner på afstand ved hjælp af Tele-exergame, mens kontrolgruppen vil deltage i hjemmebaseret træning uden teknologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77498
        • Baylor College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med diagnosticeret demens eller kognitiv svækkelse
  • At bo selvstændigt på et plejehjem med en pårørende/informatør
  • Kan gå mindst 30 fod med eller uden hjælp

Ekskluderingskriterier:

  • Immobilitet eller større mobilitetsforstyrrelser eller manglende evne til at deltage sikkert i det foreslåede vægtbærende træningsprogram
  • Diagnosticeret med svær kognitiv svækkelse (MoCA-score < 16)
  • Personer med større høre-/synsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fjernøvelse med tele-motionsspil
Forsøgspersonerne vil udføre fjernøvelser to gange om ugen med tele-exergaming platform.
Forsøgspersonerne vil udføre fjernøvelser to gange om ugen med tele-exergaming platform.
Sham-komparator: hjemmebaseret træning uden teknologi
Forsøgspersonerne vil udføre øvelser derhjemme uden tele-exergaming platform to gange om ugen.
Forsøgspersonerne vil udføre øvelser i hjemmeøvelsen to gange om ugen uden tele-exergaming platform.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i balance
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring i balance fra baseline til 12 uger vil blive målt. Balancen vil blive vurderet ved at måle centrum for massesvaj. Efterforskeren vil bruge en valideret bærbar platform (BalanSen) til at måle kropssvaj.
Baseline og 12 uger
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændringer fra baseline i kognitiv funktion efter 12 uger. Kognitiv præstation vil blive vurderet ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Scorer på MoCA varierer fra nul til 30, med en score på 26 og højere, der generelt anses for normal.
Baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i ganghastighed ved 12 uger. Ganghastighed vil blive målt ved hjælp af en valideret bærbar platform (LEGSys) under sædvanlig ganghastighed.
Baseline og 12 uger
Ændring i frygt for at falde
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændringer i frygt for at falde vil blive vurderet af Short Falls Efficacy Scale International (FES I) spørgeskema efter 12 uger og vil blive sammenlignet med baseline målinger. Score varierer fra 16 til 64, jo højere score, jo mere bekymret er forsøgspersonen for at falde.
Baseline og 12 uger
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændringer i fysisk aktivitet fra baseline til 12 uger vil blive vurderet. Fysisk aktivitet vil blive kvantificeret ved at måle antallet af taget skridt om dagen og vil blive målt ved hjælp af en valideret bærbar sensor ved navn PAMSys. Overvågning af fysisk aktivitet vil blive udført i løbet af 48 timers baseline og 48 timer efter 12 uger.
Baseline og 12 uger
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 12 uger

Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af et valideret spørgeskema, kaldet PROMIS Global-10.

PROMIS Global-10 er et patientrapporteret spørgeskema med 10 punkter, hvor svarmulighederne præsenteres som 5-punkts (samt en enkelt 11-punkts) vurderingsskala. Resultaterne af spørgsmålene bruges til at beregne to oversigtsscore: en Global Physical Health Score og en Global Mental Health-score. Disse scores standardiseres derefter til den generelle befolkning ved hjælp af "T-Score". Den gennemsnitlige "T-Score" for USA's befolkning er 50 point, med en standardafvigelse på 10 point. Højere score indikerer en sundere patient.

Baseline og 12 uger
ændring i depression
Tidsramme: Baseline og 12 uger

Ændringer i depression fra baseline til 12 uger vil blive vurderet. Depression vil blive kvantificeret af Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) ved baseline og 12 uger. CES-D består af 20 emner, og hvert emne bedømmes på en skala fra 0 til 3, hvor 0 repræsenterer "sjældent eller ingen af ​​tiden" og 3 repræsenterer "det meste eller hele tiden." Den samlede score for CES-D varierer fra 0 til 60, hvor højere score indikerer en større sværhedsgrad af depressive symptomer.

En score på 16 eller højere betragtes ofte som et skæringspunkt for at identificere personer, der kan være i risiko for klinisk depression. Det er dog vigtigt at bemærke, at CES-D er et screeningsværktøj, ikke et diagnostisk værktøj, og en højere score bør anmode om yderligere evaluering af en mental sundhedsprofessionel.

Baseline og 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accept af understøttende pleje
Tidsramme: Baseline og 12 uger

For at evaluere acceptabiliteten af ​​hvert hjemmetræningsprogram (både tele- og ikke-tele-øvelser), vil vi anvende en undersøgelse baseret på teknologiacceptmodellen. Denne undersøgelse vil blive administreret til alle deltagere og vurdere deres opfattelse af brugervenlighed, anvendelighed, teknologiangst og intention om at bruge.

Hvert svar vil blive bedømt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget uenig" til "meget enig". Dette vil efterfølgende blive oversat til en skala fra 0 til 4 til endelig evaluering, hvor højere score indikerer større accept.

Bedømmelsen vil finde sted to gange: først ved baseline, efter at deltagerne har testet tele-øvelsesspillet i klinikken til træningsformål, og efterfølgende ved 12-ugers mærket efter afslutning af hjemmetræningsprogrammet.

Baseline og 12 uger
Overholdelse
Tidsramme: uge 4, uge ​​8, uge ​​12
Vi vil vurdere overholdelse af det foreskrevne træningsprogram i hjemmet ved at bruge en træningsdagbog og telefonsamtale på månedsbasis. I interventionsgruppen (IG) vil vi også objektivt kvantificere adhærens. Overholdelse vil blive defineret af hyppigheden og varigheden af ​​hjemmeøvelser udført over en 12-ugers periode. Vi registrerer og gennemgår overholdelsesdata på månedsbasis i tre måneder.
uge 4, uge ​​8, uge ​​12
interventionsrelateret frafald
Tidsramme: uge 4, uge ​​8, uge ​​12

Vi vil kategorisere deltagere som interventionsrelaterede frafald, hvis de går glip af øvelser i fire på hinanden følgende uger, beslutter at afbryde træningsprogrammet eller oplever træningsrelaterede bivirkninger. Men hvis en deltager dropper ud på grund af ikke-motionsrelaterede årsager (f.eks. at udvikle en tilstand, der begrænser deres mulighed for at deltage i programmet, gå bort, rejse, flytte), vil vi ikke betragte dette som et interventionsrelateret frafald.

Interventionsrelateret frafald vil blive beregnet som en procentdel af det samlede antal deltagere i hver gruppe. Vi vil indsamle disse data på månedlig basis.

uge 4, uge ​​8, uge ​​12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner