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Spielbasiertes Remote-Übungsprogramm zur Verbesserung der kognitiven und motorischen Funktion

14. Mai 2026 aktualisiert von: Bijan Najafi, PhD, University of California, Los Angeles

Tele-Exergame: Fernüberwachte Übungsplattform zur Verbesserung der Kognition und Motorik durch Telemedizin

Mit zunehmendem Alter unserer Bevölkerung sehen sich immer mehr ältere Erwachsene mit motorisch-kognitiven Verschlechterungen konfrontiert, was ihr Sturzrisiko und ihre Sturzangst erhöht. Bewegung ist ein wirksames Mittel, um die kognitive Funktion aufrechtzuerhalten, wie durch aktuelle Studien belegt wird. Personen mit eingeschränkten motorischen und kognitiven Fähigkeiten haben jedoch oft Schwierigkeiten, Rehabilitationszentren zu besuchen, was zu hohen Abbrecherquoten und einer geringen Einhaltung unbeaufsichtigter Programme führt. Ein Fernübungsprogramm, das auf Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen zugeschnitten ist, wird dringend benötigt, um die kognitive Funktion zu erhalten, ein unabhängiges Leben zu fördern und die damit verbundenen Kosten zu senken. Die Forscher zielen darauf ab, ein In-Home-System für Erwachsene mit leichten kognitiven Problemen oder Demenz zu entwickeln, das das Gleichgewicht und die Kognition verbessern soll, während es durch Telemedizin fernüberwacht wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, eine Fernübungsintervention für Personen mit Demenzrisiko oder mit Demenz zu entwickeln und zu validieren, indem eine tragbare sensorfähige Plattform namens Tele-Exergame verwendet wird. Dieser Ansatz könnte die kognitive Funktion erhalten, ein unabhängiges Leben fördern, die Kosten im Zusammenhang mit dem Rückgang der kognitiven Motorik senken und den Einsatz von Remote-Technologie zum Screening der kognitiven und motorischen Leistung bei älteren Erwachsenen vorantreiben. Die Ergebnisse sind für Gesundheitsdienstleister, Kliniker, Senioren und Pflegekräfte von entscheidender Bedeutung.

100 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeteilt, die beide zweimal wöchentlich 30 Minuten lang einem 12-wöchigen Heimübungsprogramm unterzogen werden. Die Interventionsgruppe wird die Sitzungen aus der Ferne mit Tele-Exergame absolvieren, während die Kontrollgruppe an Heimübungen ohne Technologie teilnehmen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77498
        • Baylor College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit diagnostizierter Demenz oder kognitiver Beeinträchtigung
  • Selbständiges Wohnen in einem Wohnheim mit einer Bezugsperson/Betreuerin
  • Kann mit oder ohne Hilfe mindestens 30 Fuß gehen

Ausschlusskriterien:

  • Immobilität oder schwere Mobilitätsstörung oder Unfähigkeit, sich sicher an dem vorgeschlagenen Gewichtstrainingsprogramm zu beteiligen
  • Diagnostiziert mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung (MoCA-Score < 16)
  • Personen mit starker Hör-/Sehbehinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Fernübung mit Tele-Exergame
Die Probanden führen zweimal pro Woche Übungen aus der Ferne mit der Tele-Exergaming-Plattform durch.
Die Probanden führen zweimal pro Woche Übungen aus der Ferne mit der Tele-Exergaming-Plattform durch.
Schein-Komparator: Heimübungen ohne Technik
Die Probanden führen zweimal pro Woche Übungen zu Hause ohne Tele-Exergaming-Plattform durch.
Die Probanden führen zweimal pro Woche Übungen im Heimtraining ohne Tele-Exergaming-Plattform durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Gleichgewichts
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Die Veränderung des Gleichgewichts vom Ausgangswert bis zu 12 Wochen wird gemessen. Das Gleichgewicht wird durch Messen der Massenschwerpunktschwankung beurteilt. Der Ermittler wird eine validierte tragbare Plattform (BalanSen) verwenden, um die Körperschwankung zu messen.
Baseline und 12 Wochen
Veränderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Veränderungen der kognitiven Funktion gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen. Die kognitive Leistung wird mit Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bewertet. Die Werte auf dem MoCA reichen von null bis 30, wobei ein Wert von 26 und höher im Allgemeinen als normal angesehen wird.
Baseline und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Veränderung der Ganggeschwindigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen. Die Gehgeschwindigkeit wird mit einer validierten tragbaren Plattform (LEGSys) bei gewohnter Gehgeschwindigkeit gemessen.
Baseline und 12 Wochen
Veränderung der Sturzangst
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Änderungen der Sturzangst werden nach 12 Wochen mit dem Short Falls Efficacy Scale International (FES I)-Fragebogen bewertet und mit den Ausgangsmessungen verglichen. Die Punktzahlen reichen von 16 bis 64, je höher die Punktzahl, desto besorgter ist der Proband über Stürze.
Baseline und 12 Wochen
Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Änderungen der körperlichen Aktivität von der Grundlinie bis zur 12. Woche werden bewertet. Die körperliche Aktivität wird durch die Messung der Anzahl der Schritte pro Tag quantifiziert und mit einem validierten tragbaren Sensor namens PAMSys gemessen. Die Überwachung der körperlichen Aktivität erfolgt während 48 Stunden zu Studienbeginn und 48 Stunden nach 12 Wochen.
Baseline und 12 Wochen
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen

Die Lebensqualität wird anhand eines validierten Fragebogens namens PROMIS Global-10 bewertet.

Der PROMIS Global-10 ist ein 10-Punkte-Patientenfragebogen, in dem die Antwortoptionen als 5-Punkte- (sowie eine einzelne 11-Punkte-) Bewertungsskala dargestellt werden. Die Ergebnisse der Fragen werden verwendet, um zwei Gesamtwerte zu berechnen: einen Gesamtwert für die körperliche Gesundheit und einen Gesamtwert für die geistige Gesundheit. Diese Scores werden dann mit dem „T-Score“ auf die Allgemeinbevölkerung standardisiert. Der durchschnittliche „T-Score“ für die Bevölkerung der Vereinigten Staaten beträgt 50 Punkte mit einer Standardabweichung von 10 Punkten. Höhere Werte weisen auf einen gesünderen Patienten hin.

Baseline und 12 Wochen
Veränderung bei Depressionen
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen

Veränderungen der Depression vom Ausgangswert bis zur 12. Woche werden bewertet. Die Depression wird anhand der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) zu Studienbeginn und nach 12 Wochen quantifiziert. Der CES-D besteht aus 20 Items, und jedes Item wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei 0 für „selten oder nie“ und 3 für „meistens oder immer“ steht. Die Gesamtpunktzahl für den CES-D reicht von 0 bis 60, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Schwere der depressiven Symptome anzeigen.

Ein Wert von 16 oder höher wird oft als Grenzwert für die Identifizierung von Personen angesehen, bei denen ein Risiko für eine klinische Depression besteht. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass das CES-D ein Screening-Tool ist, kein diagnostisches Tool, und eine höhere Punktzahl sollte zu einer weiteren Bewertung durch einen Psychiater führen.

Baseline und 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz unterstützender Pflege
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen

Um die Akzeptanz jedes Heimübungsprogramms (sowohl der Tele-Exergame-Übungen als auch der Nicht-Tele-Exergame-Übungen) zu bewerten, werden wir eine Umfrage durchführen, die auf dem Technology Acceptance Model basiert. Diese Umfrage wird allen Teilnehmern durchgeführt und ihre Wahrnehmungen hinsichtlich Benutzerfreundlichkeit, Nützlichkeit, Technologieangst und Nutzungsabsicht bewertet.

Jede Antwort wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reicht. Dies wird anschließend zur endgültigen Bewertung auf eine Skala von 0 bis 4 übertragen, wobei höhere Werte eine größere Akzeptanz bedeuten.

Die Beurteilung findet zweimal statt: zunächst zu Studienbeginn, nachdem die Teilnehmer das Tele-Exergame in der Klinik zu Trainingszwecken getestet haben, und anschließend nach 12 Wochen nach Abschluss des Heimübungsprogramms.

Ausgangswert und 12 Wochen
Adhärenz
Zeitfenster: Woche 4, Woche 8, Woche 12
Wir werden die Einhaltung des vorgeschriebenen Heimtrainingsprogramms anhand eines Trainingstagebuchs und eines monatlichen Telefoninterviews beurteilen. In der Interventionsgruppe (IG) werden wir auch die Einhaltung objektiv quantifizieren. Die Einhaltung wird durch die Häufigkeit und Dauer der Übungen zu Hause bestimmt, die über einen Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt werden. Wir werden die Einhaltungsdaten drei Monate lang monatlich aufzeichnen und überprüfen.
Woche 4, Woche 8, Woche 12
interventionsbedingter Schulabbruch
Zeitfenster: Woche 4, Woche 8, Woche 12

Wir kategorisieren Teilnehmer als interventionsbedingte Studienabbrecher, wenn sie vier aufeinanderfolgende Wochen lang Übungen verpassen, sich entscheiden, das Trainingsprogramm abzubrechen oder irgendwelche übungsbedingten unerwünschten Ereignisse auftreten. Wenn ein Teilnehmer die Teilnahme jedoch aus Gründen abbricht, die nicht mit dem Training in Zusammenhang stehen (z. B. weil er eine Erkrankung entwickelt, die seine Fähigkeit zur Teilnahme am Programm einschränkt, Tod, Reisen, Umzug), betrachten wir dies nicht als interventionsbedingten Abbruch.

Der interventionsbedingte Abbruch wird als Prozentsatz der Gesamtzahl der Teilnehmer in jeder Gruppe berechnet. Wir erheben diese Daten monatlich.

Woche 4, Woche 8, Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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