Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Programa de exercícios remoto baseado em jogo para melhoria da função cognitiva e motora

14 de maio de 2026 atualizado por: Bijan Najafi, PhD, University of California, Los Angeles

Tele-exergame: plataforma de exercícios supervisionados remotamente para melhorar a cognição e a função motora usando telemedicina

À medida que nossa população envelhece, mais idosos enfrentam declínios cognitivos motores, aumentando o risco de quedas e o medo de cair. O exercício é uma maneira eficaz de manter a função cognitiva, conforme comprovado por estudos recentes. No entanto, aqueles com habilidades motoras e cognitivas deficientes muitas vezes lutam para visitar os centros de reabilitação, levando a altas taxas de abandono e baixa adesão a programas não supervisionados. Um programa de exercícios remotos adaptado para indivíduos com deficiências cognitivas é urgentemente necessário para preservar a função cognitiva, promover uma vida independente e reduzir os custos relacionados. Os pesquisadores pretendem desenvolver um sistema doméstico para adultos com problemas cognitivos leves ou demência, projetado para melhorar o equilíbrio e a cognição enquanto são supervisionados remotamente por telemedicina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo desenvolver e validar uma intervenção de exercício remoto para indivíduos em risco ou com demência usando uma plataforma vestível habilitada por sensor, chamada Tele-Exergame. Essa abordagem pode preservar a função cognitiva, promover uma vida independente, reduzir os custos relacionados ao declínio cognitivo-motor e avançar no uso de tecnologia remota para triagem do desempenho cognitivo e motor em adultos mais velhos. As descobertas são cruciais para profissionais de saúde, médicos, idosos e cuidadores.

100 participantes serão aleatoriamente designados para o grupo de intervenção ou controle, ambos submetidos a um programa de exercícios em casa de 12 semanas por 30 minutos duas vezes por semana. O grupo de intervenção completará as sessões remotamente usando o Tele-exergame, enquanto o grupo de controle participará de exercícios domiciliares sem tecnologia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77498
        • Baylor College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com diagnóstico de demência ou comprometimento cognitivo
  • Vivendo de forma independente em uma casa residencial com um cuidador/informante
  • Capaz de andar pelo menos 30 pés com ou sem assistência

Critério de exclusão:

  • Imobilidade ou distúrbio importante de mobilidade ou incapacidade de se engajar com segurança no programa de exercícios de sustentação de peso proposto
  • Diagnosticado com comprometimento cognitivo grave (escore MoCA < 16)
  • Indivíduos com deficiência auditiva/visual grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercício remoto com tele-exergame
Os sujeitos realizarão exercícios remotamente duas vezes por semana com plataforma de tele-exergaming.
Os sujeitos realizarão exercícios remotamente duas vezes por semana com plataforma de tele-exergaming.
Comparador Falso: exercício em casa sem tecnologia
Os sujeitos realizarão exercícios em casa sem plataforma de tele-exergaming duas vezes por semana.
Os sujeitos realizarão exercícios em casa duas vezes por semana sem plataforma de tele-exergaming.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Saldo
Prazo: Linha de base e 12 semanas
A mudança no equilíbrio desde a linha de base até 12 semanas será medida. O equilíbrio será avaliado medindo a oscilação do centro de massa. O investigador usará uma plataforma vestível validada (BalanSen) para medir a oscilação corporal.
Linha de base e 12 semanas
Mudança na função cognitiva
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Alterações da linha de base na função cognitiva em 12 semanas. O desempenho cognitivo será avaliado usando o Montreal Cognitive Assessment (MoCA). As pontuações no MoCA variam de zero a 30, com uma pontuação de 26 ou mais geralmente considerada normal.
Linha de base e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na velocidade da marcha
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Mudança da linha de base na velocidade de marcha em 12 semanas. A velocidade da marcha será medida usando uma plataforma vestível validada (LEGSys) durante a velocidade de caminhada habitual.
Linha de base e 12 semanas
Mudança no medo de cair
Prazo: Linha de base e 12 semanas
As mudanças no medo de cair serão avaliadas pelo questionário Short Falls Efficacy Scale International (FES I) em 12 semanas e serão comparadas com as medidas iniciais. As pontuações variam de 16 a 64, quanto maior a pontuação, mais preocupado o sujeito está com a queda.
Linha de base e 12 semanas
Mudança na atividade física
Prazo: Linha de base e 12 semanas
As mudanças na atividade física desde a linha de base até 12 semanas serão avaliadas. A atividade física será quantificada medindo o número de passos dados por dia e será medida usando um sensor wearable validado chamado PAMSys. O monitoramento da atividade física será feito durante 48h de baseline e 48h em 12 semanas.
Linha de base e 12 semanas
Mudança na Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base e 12 semanas

A qualidade de vida será avaliada por meio de um questionário validado, denominado PROMIS Global-10.

O PROMIS Global-10 é um questionário de 10 itens relatados pelo paciente no qual as opções de resposta são apresentadas como escalas de classificação de 5 pontos (bem como uma única de 11 pontos). Os resultados das perguntas são usados ​​para calcular duas pontuações resumidas: uma pontuação global de saúde física e uma pontuação global de saúde mental. Essas pontuações são então padronizadas para a população em geral, usando o "T-Score". O "T-Score" médio para a população dos Estados Unidos é de 50 pontos, com um desvio padrão de 10 pontos. Pontuações mais altas indicam um paciente mais saudável.

Linha de base e 12 semanas
mudança na depressão
Prazo: Linha de base e 12 semanas

As alterações na depressão desde a linha de base até 12 semanas serão avaliadas. A depressão será quantificada pela Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) no início e 12 semanas. A CES-D consiste em 20 itens, e cada item é pontuado em uma escala de 0 a 3, com 0 representando "raramente ou nenhuma vez" e 3 representando "a maior parte ou todas as vezes". A pontuação total da CES-D varia de 0 a 60, sendo que pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos.

Uma pontuação de 16 ou mais é frequentemente considerada como um ponto de corte para identificar indivíduos que podem estar em risco de depressão clínica. No entanto, é importante observar que o CES-D é uma ferramenta de triagem, não uma ferramenta de diagnóstico, e uma pontuação mais alta deve levar a uma avaliação mais aprofundada por um profissional de saúde mental.

Linha de base e 12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade de cuidados de suporte
Prazo: Linha de base e 12 semanas

Para avaliar a aceitabilidade de cada programa de exercícios em casa (tanto os exercícios tele-exergame quanto os não tele-exergame), empregaremos uma pesquisa baseada no Modelo de Aceitação de Tecnologia. Esta pesquisa será administrada a todos os participantes, avaliando suas percepções de facilidade de uso, utilidade, ansiedade em relação à tecnologia e intenção de uso.

Cada resposta será avaliada em uma escala Likert de 5 pontos, variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente". Isso será posteriormente traduzido para uma escala de 0 a 4 para avaliação final, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade.

A avaliação ocorrerá duas vezes: inicialmente na linha de base, após os participantes terem testado o tele-exergame na clínica para fins de treinamento e, posteriormente, na marca de 12 semanas após a conclusão do programa de exercícios em casa.

Linha de base e 12 semanas
Aderência
Prazo: semana 4, semana 8, semana 12
Avaliaremos a adesão ao programa de exercícios prescritos em casa por meio do uso de um diário de exercícios e entrevista por telefone mensalmente. No grupo intervenção (GI), também quantificaremos objetivamente a adesão. A adesão será definida pela frequência e duração dos exercícios em casa realizados durante um período de 12 semanas. Registraremos e revisaremos os dados de adesão mensalmente por três meses.
semana 4, semana 8, semana 12
abandono relacionado à intervenção
Prazo: semana 4, semana 8, semana 12

Classificaremos os participantes como desistentes relacionados à intervenção se eles faltarem aos exercícios por quatro semanas consecutivas, decidirem descontinuar o programa de exercícios ou apresentarem quaisquer eventos adversos relacionados aos exercícios. No entanto, se um participante desistir devido a motivos não relacionados ao exercício (por exemplo, desenvolver uma condição que limite sua capacidade de participar do programa, falecimento, viagem, mudança), não consideraremos isso um abandono relacionado à intervenção.

O abandono relacionado à intervenção será calculado como uma porcentagem do número total de participantes em cada grupo. Coletaremos esses dados mensalmente.

semana 4, semana 8, semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever