Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Programa de ejercicio remoto basado en juegos para la mejora de la función cognitiva y motora

14 de mayo de 2026 actualizado por: Bijan Najafi, PhD, University of California, Los Angeles

Tele-exergame: plataforma de ejercicio supervisada remotamente para mejorar la cognición y la función motora usando telemedicina

A medida que nuestra población envejece, más adultos mayores enfrentan deterioros cognitivos motores, lo que aumenta el riesgo de caídas y el miedo a las caídas. El ejercicio es una forma efectiva de mantener la función cognitiva, como lo respaldan estudios recientes. Sin embargo, aquellos con habilidades motoras y cognitivas deficientes a menudo tienen dificultades para visitar los centros de rehabilitación, lo que lleva a altas tasas de abandono escolar y baja adherencia a los programas no supervisados. Se necesita urgentemente un programa de ejercicio remoto diseñado para personas con deficiencias cognitivas para preservar la función cognitiva, promover una vida independiente y reducir los costos relacionados. Los investigadores tienen como objetivo desarrollar un sistema en el hogar para adultos con problemas cognitivos leves o demencia, diseñado para mejorar el equilibrio y la cognición mientras se supervisan de forma remota a través de la telemedicina.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo desarrollar y validar una intervención de ejercicio remoto para personas con riesgo de demencia o que experimenten demencia utilizando una plataforma portátil con sensor, llamada Tele-Exergame. Este enfoque podría preservar la función cognitiva, promover la vida independiente, reducir los costos relacionados con el deterioro cognitivo-motor y avanzar en el uso de tecnología remota para evaluar el rendimiento cognitivo y motor en adultos mayores. Los hallazgos son cruciales para los proveedores de atención médica, los médicos, las personas mayores y los cuidadores.

Se asignarán al azar 100 participantes al grupo de intervención o de control, y ambos se someterán a un programa de ejercicios en el hogar de 12 semanas durante 30 minutos dos veces por semana. El grupo de intervención completará las sesiones de forma remota utilizando Tele-exergame, mientras que el grupo de control participará en el ejercicio en el hogar sin tecnología.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77498
        • Baylor College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos con diagnóstico de demencia o deterioro cognitivo
  • Vivir de forma independiente en un hogar residencial con un cuidador/informante
  • Capaz de caminar al menos 30 pies con o sin ayuda

Criterio de exclusión:

  • Inmovilidad o trastorno importante de la movilidad o incapacidad para participar de manera segura en el programa de ejercicios con pesas propuesto
  • Diagnosticado con deterioro cognitivo severo (puntuación MoCA < 16)
  • Sujetos con discapacidad auditiva/visual importante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ejercicio remoto con tele-exergame
Los sujetos realizarán ejercicios de forma remota dos veces por semana con la plataforma de tele-exergaming.
Los sujetos realizarán ejercicios de forma remota dos veces por semana con la plataforma de tele-exergaming.
Comparador falso: ejercicio en casa sin tecnologia
Los sujetos realizarán ejercicios en casa sin plataforma de tele-exergaming dos veces por semana.
Los sujetos realizarán ejercicios en casa dos veces por semana sin plataforma de tele-ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Saldo
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Se medirá el cambio en el equilibrio desde el inicio hasta las 12 semanas. El equilibrio se evaluará midiendo la oscilación del centro de masa. El investigador utilizará una plataforma portátil validada (BalanSen) para medir el balanceo del cuerpo.
Línea de base y 12 semanas
Cambio en la función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Cambios desde el inicio en la función cognitiva a las 12 semanas. El rendimiento cognitivo se evaluará utilizando la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA). Los puntajes en el MoCA varían de cero a 30, con un puntaje de 26 y más generalmente considerado normal.
Línea de base y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Cambio desde el inicio en la velocidad de la marcha a las 12 semanas. La velocidad de la marcha se medirá utilizando una plataforma portátil validada (LEGSys) durante la velocidad de marcha habitual.
Línea de base y 12 semanas
Cambio en el miedo a caer
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Los cambios en el miedo a las caídas se evaluarán mediante el cuestionario de la Escala Internacional de Eficacia de Caídas Cortas (FES I) a las 12 semanas y se compararán con las mediciones iniciales. Las puntuaciones van de 16 a 64, cuanto más alta es la puntuación, más preocupado está el sujeto por las caídas.
Línea de base y 12 semanas
Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Se evaluarán los cambios en la actividad física desde el inicio hasta las 12 semanas. La actividad física se cuantificará midiendo el número de pasos dados por día y se medirá utilizando un sensor portátil validado llamado PAMSys. El seguimiento de la actividad física se realizará durante 48h basales y 48h a las 12 semanas.
Línea de base y 12 semanas
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas

La calidad de vida se evaluará mediante un cuestionario validado, denominado PROMIS Global-10.

El PROMIS Global-10 es un cuestionario de 10 ítems informado por el paciente en el que las opciones de respuesta se presentan como escalas de calificación de 5 puntos (así como una sola de 11 puntos). Los resultados de las preguntas se utilizan para calcular dos puntajes resumidos: un puntaje de salud física global y un puntaje de salud mental global. Estos puntajes luego se estandarizan para la población general, utilizando el "T-Score". El "T-Score" promedio para la población de los Estados Unidos es de 50 puntos, con una desviación estándar de 10 puntos. Las puntuaciones más altas indican un paciente más saludable.

Línea de base y 12 semanas
cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas

Se evaluarán los cambios en la depresión desde el inicio hasta las 12 semanas. La depresión se cuantificará mediante la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) al inicio y a las 12 semanas. El CES-D consta de 20 elementos, y cada elemento se califica en una escala de 0 a 3, donde 0 representa "Rara vez o nunca" y 3 representa "La mayor parte o todo el tiempo". La puntuación total del CES-D oscila entre 0 y 60, indicando las puntuaciones más altas una mayor gravedad de los síntomas depresivos.

Una puntuación de 16 o más a menudo se considera como un punto de corte para identificar a las personas que pueden estar en riesgo de depresión clínica. Sin embargo, es importante tener en cuenta que el CES-D es una herramienta de detección, no una herramienta de diagnóstico, y una puntuación más alta debería impulsar una evaluación adicional por parte de un profesional de la salud mental.

Línea de base y 12 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de la atención de apoyo
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas

Para evaluar la aceptabilidad de cada programa de ejercicios en el hogar (tanto los ejercicios de tele-exergame como los que no son de tele-exergame), emplearemos una encuesta basada en el Modelo de aceptación de tecnología. Esta encuesta se administrará a todos los participantes, evaluando sus percepciones sobre la facilidad de uso, la utilidad, la ansiedad tecnológica y la intención de uso.

Cada respuesta se calificará en una escala Likert de 5 puntos, que van desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo". Esto se traducirá posteriormente a una escala de 0 a 4 para la evaluación final, donde las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad.

La evaluación se llevará a cabo dos veces: inicialmente al inicio, después de que los participantes hayan probado el tele-exergame en la clínica con fines de entrenamiento, y posteriormente a las 12 semanas después de completar el programa de ejercicios en el hogar.

Línea de base y 12 semanas
Adherencia
Periodo de tiempo: semana 4, semana 8, semana 12
Evaluaremos el cumplimiento del programa de ejercicios prescrito en el hogar mediante el uso de un diario de ejercicios y una entrevista telefónica mensualmente. En el grupo de intervención (GI), también cuantificaremos objetivamente la adherencia. La adherencia se definirá por la frecuencia y la duración de los ejercicios en el hogar realizados durante un período de 12 semanas. Registraremos y revisaremos los datos de adherencia mensualmente durante tres meses.
semana 4, semana 8, semana 12
abandono relacionado con la intervención
Periodo de tiempo: semana 4, semana 8, semana 12

Clasificaremos a los participantes como abandonos relacionados con la intervención si pierden ejercicios durante cuatro semanas consecutivas, deciden interrumpir el programa de ejercicios o experimentan algún evento adverso relacionado con el ejercicio. Sin embargo, si un participante abandona por motivos no relacionados con el ejercicio (p. ej., desarrollar una afección que limita su capacidad para participar en el programa, fallecer, viajar, mudarse), no consideraremos que se trata de un abandono relacionado con la intervención.

La deserción relacionada con la intervención se calculará como un porcentaje del número total de participantes en cada grupo. Recopilaremos estos datos mensualmente.

semana 4, semana 8, semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir