- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04480528
Styrketræning hos kvindelige løbere med patellofemoral smerte
Effekten af forskellige styrketræningsprotokoller hos kvindelige løbere med patellofemoral smerte
Patellofemoral smerte (PFP) er en almindelig løberelateret skade, der ofte omtales som løbers knæ. Tilstanden viser sig typisk med smerter foran på knæet, der er placeret omkring eller bag knæskallen. Denne skade forekommer dobbelt så hyppigt hos kvinder og er ofte forbundet med svaghed i lårets og hoftens muskler samt ændret løbeform. Kraftig styrketræning er nødvendig for at forbedre muskelsvaghed; dette belaster imidlertid knæleddet betydeligt, og det er svært for personer med PFP at træne på dette niveau uden at opleve øget smerte og ledgener. Blodstrømsbegrænsningstræning (BFRT) er en lovende alternativ metode til sikkert at forbedre muskelsvaghed og samtidig reducere knæledsbelastning. Med BFRT påføres et trykbånd på låret for delvist at begrænse blodgennemstrømningen, mens en patient træner for at reducere mængden af ilt, der leveres til musklen. Mangel på ilt til musklen kombineret med styrketræning skaber et miljø i musklen, der resulterer i, at lavvægtsstyrketræning giver samme resultater som tung styrketræning.
Denne undersøgelse vil evaluere, hvordan lavvægts styrketræning med og uden BFRT påvirker lår- og hoftestyrken og dermed smerter, funktion, løbeevne og løbeform hos kvindelige løbere med PFP. Hypotesen er, at 10 ugers lavvægtsstyrketræning med BFRT vil føre til større lår- og hoftestyrke, reducerede smerter, forbedret knæfunktion, forbedret løbeevne og forbedret løbeform sammenlignet med lavvægtsstyrketræning uden BFRT. De forventede resultater vil have en betydelig indflydelse inden for løbesamfundet ved at give en sikker og effektiv behandling, der øger styrken og forbedrer løbeformen, samtidig med at smerte og ledbelastning reduceres. Dette vil også have en indvirkning på det større felt af sportsmedicin ved at give en alternativ metode til at forbedre styrken, samt forbedre funktionen, når tung styrketræning ikke er veltolereret eller usikker på grund af skader.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smerter omkring (peripatellar) eller bagved (retropatellar) knæskallen, som forværres af løb og mindst én anden aktivitet, der belaster patellofemoralleddet under vægtbæring på et bøjet knæ, såsom knæling, hugsiddende, trappeambulation og hop/hop
- snigende begyndelse af symptomer, der ikke er relateret til traumer
- Smerter til stede i mindst 2 måneder
- Smertevurdering på mindst 3/10 på den visuelle analoge skala under løb
- Rapportér, at du løber mindst 10 miles om ugen i øjeblikket eller lige før skadens begyndelse
- Score maksimalt 85 % på enten Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale eller Sports Activity Scale (KOS-ADL eller KOS-SAS)
Ekskluderingskriterier:
- Knæsmerter som følge af akut traume
- Samtidig ligamentøs ustabilitet, meniskpatologi, patellar eller iliotibial båndtendinopati
- Anamnese med patelladislokationer eller ustabilitet, eller tidligere rekonstruktiv operation i knæet
- Anden underekstremitet eller lændskade inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BFRT Group
Denne gruppe vil modtage fysioterapi plus aktiv BFRT.
|
En trykmanchet påføres det proksimale lår for delvist at lukke blodgennemstrømningen, mens patienten træner.
|
|
Sham-komparator: Standard of Care Group
Denne gruppe vil modtage fysioterapi plus falsk BFRT.
|
En manchet med minimalt tryk påføres det proksimale lår for at efterligne den aktive blodgennemstrømningsbegrænsende enhed, mens patienten træner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i isometrisk Quadriceps-styrke
Tidsramme: 10 uger
|
Forsøgspersonen vil blive siddende i et Biodex 4 dynamometer med knæet låst ved 90 graders bøjning.
Forsøgspersonen vil blive bedt om at sparke ind i dynamometerpuden så hårdt som muligt, og spidskraften vil blive målt og normaliseret til kropsvægt.
Øget kraft indikerer større quadriceps styrke.
|
10 uger
|
|
Ændring i isokinetisk Quadriceps-styrke
Tidsramme: 10 uger
|
Forsøgspersonen sætter sig i et Biodex 4 dynamometer og bliver bedt om at sparke frem og tilbage i dynamometerpuden så hårdt og så hurtigt som muligt.
Spidskraften vil blive målt og normaliseret til kropsvægt.
Øget kraft indikerer større quadriceps styrke.
|
10 uger
|
|
Ændring i isometrisk hofteabduktionsstyrke
Tidsramme: 10 uger
|
Forsøgspersonen vil ligge i sideliggende stilling med en stabiliserende strop placeret rundt om låret.
Forsøgspersonen vil blive bedt om at trykke så hårdt ud som muligt mod et håndholdt dynamometer, som registrerer den kraft, der påføres mod det.
Spidskraften vil blive målt og normaliseret til kropsvægt.
Øget kraft indikerer større hofteabduktionsstyrke.
|
10 uger
|
|
Ændring i isometrisk hofteforlængelsestyrke
Tidsramme: 10 uger
|
Personen vil ligge på maven med knæet bøjet til 90 grader og en stabiliserende rem placeret rundt om låret.
Forsøgspersonen vil blive bedt om at presse op så hårdt som muligt mod et håndholdt dynamometer, som registrerer den kraft, der påføres mod det.
Spidskraften vil blive målt og normaliseret til kropsvægt.
Øget kraft indikerer større hofteekstensionsstyrke.
|
10 uger
|
|
Ændring i isometrisk hofte ekstern rotationsstyrke
Tidsramme: 10 uger
|
Forsøgspersonen vil blive siddende med knæet bøjet til 90 grader og en stabiliserende rem placeret rundt om underbenet.
Forsøgspersonen vil blive bedt om at trykke indad så hårdt som muligt mod et håndholdt dynamometer, som registrerer den kraft, der påføres mod det.
Spidskraften vil blive målt og normaliseret til kropsvægt.
Øget kraft indikerer større ydre hofterotationsstyrke.
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hofteadduktionsvinkel
Tidsramme: 10 uger
|
Ændring i top hofteadduktionsvinkel vil blive målt via en tredimensionel løbeganganalyse på et instrumenteret løbebånd.
|
10 uger
|
|
Ændring i hoftens indre rotationsvinkel
Tidsramme: 10 uger
|
Ændring i top hoftens indre rotationsvinkel vil blive målt via en tredimensionel løbeganganalyse på et instrumenteret løbebånd.
|
10 uger
|
|
Ændring i Peak Knee Extensor Moment
Tidsramme: 10 uger
|
Ændring i peak knæekstensormoment vil blive målt via en tredimensionel løbeganganalyse på et instrumenteret løbebånd.
|
10 uger
|
|
Ændring i smerte: Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: 10 uger
|
Smerter vil blive målt ved hjælp af Brief Pain Inventory (BPI), som vurderer smerte (mindst, mest, gennemsnitlig og nuværende smerte) på en skala fra 0-10.
Lavere tal indikerer mindre smerte, mens højere tal indikerer mere smerte.
|
10 uger
|
|
Ændring i patellofemoral smerte: Knæskade og resultatscore for slidgigt
Tidsramme: 10 uger
|
Patellofemoral smerte vil blive målt ved hjælp af knæskade og slidgigt resultat - Patellofemoral smerte.
Det er et spørgeskema med 11 punkter, og emnerne er kodet fra 0 til 4, ingen problemer til ekstreme problemer.
Scoringer omdannes til en skala fra 0-100 og repræsenterer procentdelen af den samlede opnåede score.
Lavere tal indikerer større knæ patellofemorale smerter, mens højere tal indikerer mindre patellofemorale smerter.
|
10 uger
|
|
Ændring i knæfunktion
Tidsramme: 10 uger
|
Knæfunktion vil blive målt ved hjælp af Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), som indeholder 5 underskalaer: Smerter - 9 elementer, andre symptomer - 7 elementer, Funktion i dagligdagen (ADL) - 17 elementer, Funktion i sport og fritid (Sport) /Rec) - 5 genstande, og knæ-relateret livskvalitet (QoL) - 4 genstande.
Elementer er kodet fra 0 til 4, ingen problemer til ekstreme problemer.
Scoringer omdannes til en skala fra 0-100 og repræsenterer procentdelen af den samlede opnåede score.
Lavere tal indikerer større knæproblemer, mens højere tal indikerer færre knæproblemer.
|
10 uger
|
|
Ændring i løbeevne
Tidsramme: 10 uger
|
Løbeevnen vil blive målt ved hjælp af University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI).
Det er et spørgeskema med 9 punkter, og emnerne er kodet fra 0 til 4, lavere score indikerer manglende evne til at løbe og højere score indikerer ingen smerter/problem med løb.
Scoringer omdannes til en skala fra 0-100 og repræsenterer procentdelen af den samlede opnåede score.
Lavere tal indikerer begrænset løbeevne, mens højere tal indikerer fuld løbeevne.
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lauren Erickson, DPT, University Of Kentucky
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 54348
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoralt syndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
-
East Suffolk and North Essex NHS Foundation TrustRekrutteringPatello femoralt syndromDet Forenede Kongerige
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttetPatellofemoral fejlsporingHong Kong
-
Riphah International UniversityRekrutteringKronisk knæsmerter | Patellofemoral smerte | Patello femoralt syndromPakistan
-
Laval UniversityAfsluttetPatellofemoral smerte (PFPS)Canada
-
Cairo UniversityAfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral Malalignment SyndromeEgypten
-
Aarhus University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMedial patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionDanmark
-
Banff Sport Medicine FoundationCanadian Orthopaedic Foundation; CONMED CorporationRekrutteringTibial Tuberkel Osteotomi | Patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionCanada
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesAfsluttetPatellofemoral lidelse | Patello femoralt syndrom | Patellofemoralt smerte syndromPakistan
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergAfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Anterior knæsmerter syndromDanmark
Kliniske forsøg med Blodstrømsbegrænsningstræning (BFRT)
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringSund og rask | Sunde frivillige | Sunde mandlige og kvindelige emnerForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuSarkopeni | Patienter med kronisk slagtilfældeHong Kong
-
Paulista UniversityAfsluttet
-
University of LjubljanaUniversity of Primorska; University Medical Centre LjubljanaAfsluttetKnæskader | Knækirurgi | Arthrogen muskelhæmningSlovenien
-
Rush University Medical CenterTrukket tilbageForreste korsbåndsskader | Fysisk terapi | ACL
-
Udayana UniversityAfsluttetSunde emner | Sport niveau 1Indonesien
-
AspetarRekrutteringPatellofemoralt smertesyndrom | Kronisk knæsmerter | Rotator cuff tendinose | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Anterior knæsmerter syndromQatar
-
Caitlin ConleyThe Cleveland ClinicRekrutteringSår og skader | Knæskader | Patelladislokation | BenskadeForenede Stater