- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05239962
En pålideligheds- og validitetsundersøgelse af Urdu-versionen af Spine Functional Index.
2. april 2022 opdateret af: Riphah International University
Evaluering af pålidelighed og gyldighed af urdu-version af rygsøjlens funktionelle indeks
Formålet med undersøgelsen er at oversætte Spine Functional Index-skalaen til urdu-sprog og at undersøge validiteten og pålideligheden i Pakistan med befolkningen af spinale lidelser.
Kontrollerer også dens sammenhæng med Neck Disability Index og Roland-Morris Disability Questionnaire.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Som i de tidligere anbefalinger vil Spine Functional Index blive fortolket på urdu sprog og tilpasset kulturelt.
Deltagerne vil blive udvalgt ved hjælp af bekvemmelighedsprøvetagningsteknikken baseret på foruddefinerede inklusions- og eksklusionskriterier fra i alt 220 deltagere med rygmarvssygdomme.
For at teste pålideligheden af Urdu Version Of Spine Functional Index, Neck Disability Index og Roland-Morris Disability Questionnaire i inter- og intra-observatørmiljøet udfylder to observatører og et interval på 45 minutter mellem første og anden ansøgning et spørgeskema på samme dag til inter-observatørvurderingen.
Observatør-1 til intra-observatør-evalueringen vil udføre en tredje evaluering efter 7 dage.
Ved hjælp af Statistical Package of Social Sciences version 24 indtastes og analyseres data.
Cronbach Alpha Value bruges til at analysere centerkonsistens.
Intraklasse-korrelationskoefficienten bruges til at vurdere pålideligheden af test-gentesten.
For indholdsvaliditet, kriteriervaliditet og reaktionsevne blev Urdu Version Of Spine Functional Index vurderet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
220
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Befolkningen vil være af rygmarvslidelser som.
Smerter i lænden eller thorax eller cervikal eller flere områder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kriterierne for deltagelse i denne undersøgelse var mindst 18 år.
- Patienten skal diagnosticeres med muskuloskeletal lidelse i rygsøjlen.
- Patienten kan være kronisk og subakut og akut.
- Patienten kan henvises af en læge eller fysioterapeut.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende læsning af urdu eller svar på undersøgelsesspørgsmålene var kriterierne for udelukkelse.
- Infektionssygdomme og patienter uden rygmarvslidelser blev udelukket.
- Patienter med sen kirurgi eller systemisk sygdom, som påvirker rygsøjlen, blev udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygsøjlens funktionsindeks
Tidsramme: 1. dag
|
Spine Functional Index er en enkelt side med 25 elementer med en trepunkts svarmulighed.
Scoren på 25 punkter summeres, og denne score ganges derefter med fire og trækkes fra 100 (0 % score = max invaliditet eller funktionstab og 100 % score = ingen svækkelse eller normal).
|
1. dag
|
|
Roland-Morris spørgeskema
Tidsramme: 1. dag
|
Roland-Morris Questionnaire er et selvadministreret handicapmål, hvor højere niveauer af handicap afspejles af højere tal på en 24-punkts skala.
|
1. dag
|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 1. dag
|
Neck Disability Index indeholder i alt 50 scoringer.
5 point for hver udsagn.
Hvis svaret mangler, vil scoren ikke blive gennemført eller inkluderet i de samlede karakterer.
|
1. dag
|
|
Oswestry indeks for lændesmerter
Tidsramme: 1. dag
|
Oswestry Low Back Pain Index er et ekstremt vigtigt værktøj, som forskere og handicapevaluatorer bruger til at måle en patients permanente funktionsnedsættelse.
Testen betragtes som 'guldstandarden' for lænderygfunktionelle resultatværktøjer.
En score på 0-20 afspejler minimalt handicap, 21-40 moderat handicap, 41-60 alvorligt handicap, 61-80 krøblinge og 81-100 sengebundet.
|
1. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
5. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/FSD/0289
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .