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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05239962
Une étude de fiabilité et de validité de la version ourdou de l'index fonctionnel de la colonne vertébrale.
2 avril 2022 mis à jour par: Riphah International University
Évaluation de la fiabilité et de la validité de la version ourdou de l'indice fonctionnel de la colonne vertébrale
Le but de l'étude est de traduire l'échelle de l'indice fonctionnel de la colonne vertébrale en langue ourdou et d'étudier la validité et la fiabilité au Pakistan auprès de la population des troubles de la colonne vertébrale.
Vérifie également sa corrélation avec l'indice d'invalidité du cou et le questionnaire d'invalidité de Roland-Morris.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Conformément aux recommandations précédentes, l'indice fonctionnel de la colonne vertébrale sera interprété en langue ourdou et adapté culturellement.
Les participants seront sélectionnés par la technique d'échantillonnage de commodité basée sur des critères d'inclusion et d'exclusion prédéfinis parmi un total de 220 participants atteints de troubles de la colonne vertébrale.
Pour tester la fiabilité de Urdu Version Of Spine Functional Index, Neck Disability Index et Roland-Morris Disability Questionnaire dans l'environnement inter et intra-observateur, deux observateurs et un intervalle intermédiaire de 45 minutes entre la première et la deuxième application remplissent un questionnaire sur le même jour pour l'évaluation inter-observateurs.
L'observateur-1 pour l'évaluation intra-observateur effectuera une troisième évaluation après 7 jours.
À l'aide du paquet statistique des sciences sociales version 24, les données sont saisies et analysées.
La valeur alpha de Cronbach est utilisée pour analyser la cohérence du centre.
Le coefficient de corrélation intraclasse est utilisé pour évaluer la fiabilité du test-retest.
Pour la validité du contenu, la validité des critères et la réactivité, l'index fonctionnel de la version ourdoue de la colonne vertébrale a été évalué.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
220
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population sera de troubles de la moelle épinière comme.
Douleur lombaire ou thoracique ou cervicale ou à plusieurs zones
La description
Critère d'intégration:
- Les critères de participation à cette étude étaient d'au moins 18 ans.
- Le patient doit être diagnostiqué avec un trouble musculo-squelettique de la colonne vertébrale.
- Le patient peut être chronique et subaigu et aigu.
- Le patient peut être adressé par un médecin ou un kinésithérapeute.
Critère d'exclusion:
- Le manque de lecture de l'ourdou ou de réponse aux questions de l'enquête étaient les critères d'exclusion.
- Les maladies infectieuses et les patients sans troubles rachidiens ont été exclus.
- Les patients ayant subi une intervention chirurgicale tardive ou une maladie systémique affectant la colonne vertébrale ont été exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice fonctionnel de la colonne vertébrale
Délai: 1er jour
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L'index fonctionnel de la colonne vertébrale est une seule page de 25 éléments avec une option de réponse en trois points.
Le score de 25 items est additionné et ce score est ensuite multiplié par quatre et déduit de 100 (score 0 % = incapacité ou perte fonctionnelle max et score 100 % = pas de handicap ou normal).
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1er jour
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Questionnaire Roland-Morris
Délai: 1er jour
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Le questionnaire Roland-Morris est une mesure d'incapacité auto-administrée dans laquelle des niveaux d'incapacité plus élevés sont reflétés par des nombres plus élevés sur une échelle de 24 points.
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1er jour
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Indice d'invalidité du cou
Délai: 1er jour
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Neck Disability Index contient un total de 50 scores.
5 points pour chaque énoncé.
Si la réponse est manquante, la note ne sera pas effectuée ou incluse dans le total des notes.
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1er jour
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Indice de lombalgie d'Oswestry
Délai: 1er jour
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L'indice de douleur lombaire d'Oswestry est un outil extrêmement important que les chercheurs et les évaluateurs d'invalidité utilisent pour mesurer l'incapacité fonctionnelle permanente d'un patient.
Le test est considéré comme le « gold standard » des outils de résultats fonctionnels pour le bas du dos.
Un score de 0 à 20 reflète une incapacité minimale, 21 à 40 une incapacité modérée, 41 à 60 une incapacité grave, 61 à 80 estropié et 81 à 100 alité.
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1er jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
5 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2022
Première publication (Réel)
15 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/FSD/0289
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .