Een betrouwbaarheids- en validiteitsstudie van de Urdu-versie van de functionele index van de wervelkolom.
2 april 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Evaluatie van de betrouwbaarheid en validiteit van de Urdu-versie van de functionele index van de wervelkolom
Het doel van de studie is om de Spine Functional Index-schaal te vertalen in de Urdu-taal en om de validiteit en betrouwbaarheid in Pakistan te onderzoeken bij de bevolking van spinale aandoeningen.
Controleert ook de co-relatie met de Neck Disability Index en de Roland-Morris Disability Questionnaire.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Volgens de eerdere aanbevelingen zal de Spine Functional Index worden geïnterpreteerd in de Urdu-taal en cultureel worden aangepast.
Deelnemers worden geselecteerd door middel van gemakssteekproeven op basis van vooraf gedefinieerde inclusie- en exclusiecriteria uit een totaal van 220 deelnemers met spinale aandoeningen.
Om de betrouwbaarheid van Urdu Version Of Spine Functional Index, Neck Disability Index en Roland-Morris Disability Questionnaire te testen in de inter- en intra-observeromgeving, vullen twee waarnemers en een tussentijds interval van 45 minuten tussen de eerste en tweede toepassing een vragenlijst in op dezelfde dag voor de interwaarnemersbeoordeling.
Observer-1 voor de intra-observer-evaluatie zal na 7 dagen een derde evaluatie uitvoeren.
Met behulp van Statistisch Pakket Maatschappijwetenschappen versie 24 worden gegevens ingevoerd en geanalyseerd.
Cronbach Alpha Value wordt gebruikt om de consistentie van het centrum te analyseren.
De intraclass correlatiecoëfficiënt wordt gebruikt om de betrouwbaarheid van de test-hertest te beoordelen.
Voor inhoudsvaliditeit, criteriumvaliditeit en responsiviteit werd de Urdu Version Of Spine Functional Index beoordeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
220
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De populatie zal zijn van het ruggenmerg zoals.
Lumbale of thoracale of cervicale of meerdere gebieden pijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De criteria voor deelname aan dit onderzoek waren minimaal 18 jaar.
- De patiënt moet gediagnosticeerd zijn met een musculoskeletale aandoening van de wervelkolom.
- De patiënt kan chronisch en subacuut en acuut zijn.
- De patiënt kan worden doorverwezen door een arts of fysiotherapeut.
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan het lezen van Urdu of het beantwoorden van de enquêtevragen waren de criteria voor uitsluiting.
- Infectieziekten en patiënten zonder spinale aandoeningen werden uitgesloten.
- De patiënten met een late operatie of systemische ziekte die de wervelkolom beïnvloedt, werden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wervelkolom Functionele Index
Tijdsspanne: 1e dag
|
Spine Functional Index is een enkele pagina van 25 items met een driepunts antwoordoptie.
De score van 25 items wordt opgeteld en deze score wordt vervolgens vermenigvuldigd met vier en afgetrokken van 100 (0% score = maximale handicap of functioneel verlies en 100% score = geen beperkingen of normaal).
|
1e dag
|
|
Roland-Morris-vragenlijst
Tijdsspanne: 1e dag
|
De Roland-Morris-vragenlijst is een zelf-toegediende invaliditeitsmeting waarin hogere niveaus van invaliditeit worden weerspiegeld door hogere cijfers op een 24-puntsschaal.
|
1e dag
|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: 1e dag
|
Neck Disability Index bevat in totaal 50 scores.
5 punten voor elke stelling.
Als het antwoord ontbreekt, wordt de score niet uitgevoerd of opgenomen in het totale aantal punten.
|
1e dag
|
|
Oswestry lage rugpijnindex
Tijdsspanne: 1e dag
|
De Oswestry Low Back Pain Index is een uiterst belangrijk hulpmiddel dat onderzoekers en beoordelaars van invaliditeit gebruiken om de blijvende functionele handicap van een patiënt te meten.
De test wordt beschouwd als de 'gouden standaard' van low-back functionele uitkomsttools.
Een score van 0-20 weerspiegelt minimale handicap, 21-40 matige handicap, 41-60 ernstige handicap, 61-80 kreupel en 81-100 bedgebonden.
|
1e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/FSD/0289
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .