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脊椎機能指数のウルドゥー語版の信頼性と有効性に関する研究。

2022年4月2日 更新者:Riphah International University

脊椎機能指数のウルドゥー語版の信頼性と妥当性の評価

この研究の目的は、脊椎機能指数尺度をウルドゥー語に翻訳し、脊椎障害の人口が多いパキスタンでの妥当性と信頼性を調査することです。 また、首障害指数およびローランド・モリス障害アンケートとの相関関係も確認します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

以前の推奨に従って、Spine Functional Index はウルドゥー語で解釈され、文化的に適応されます。 参加者は、脊椎障害を持つ合計220人の参加者から、事前に定義された包含および除外基準に基づいた便利なサンプリング技術によって選択されます。 ウルドゥー語版の脊椎機能指数、頸部障害指数、ローランド・モリス障害アンケートの信頼性を観察者間および観察者内環境でテストするために、2 人の観察者と 1 回目と 2 回目のアプリケーションの間の 45 分の中間間隔でアンケートに記入します。オブザーバー間評価の同日。 オブザーバー内評価のオブザーバー-1 は、7 日後に 3 回目の評価を行います。 社会科学の統計パッケージ バージョン 24 を使用して、データを入力して分析します。 Cronbach アルファ値は、中心の一貫性を分析するために使用されます。 クラス内相関係数は、再テストの信頼性を評価するために使用されます。 コンテンツの妥当性、基準の妥当性、および応答性については、脊椎機能指数のウルドゥー語バージョンが評価されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

220

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Faisalabad、Punjab、パキスタン、38000
        • Ripah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

人口は脊髄障害のようなものになります。 腰部または胸部または頸部または複数の領域の痛み

説明

包含基準:

  • この研究への参加基準は、18 歳以上でした。
  • 患者は脊椎の筋骨格障害と診断されている必要があります。
  • 患者は、慢性および亜急性および急性であり得る。
  • 患者は、医師または理学療法士から紹介を受けることができます。

除外基準:

  • ウルドゥー語を読まなかったり、アンケートの質問に答えなかったりすることが除外の基準でした。
  • 感染症および脊椎障害のない患者は除外されました。
  • 脊椎に影響を及ぼす晩期手術または全身疾患のある患者は除外されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊椎機能指数
時間枠:初日
Spine Functional Index は、3 点応答オプションを備えた 25 項目の 1 ページです。 25 項目のスコアが合計され、このスコアが 4 倍され、100 から差し引かれます (0 % スコア = 最大障害または機能喪失、100 % スコア = 障害なしまたは正常)。
初日
ローランド・モリスアンケート
時間枠:初日
Roland-Morris Questionnaire は自己管理型の障害尺度であり、障害のレベルが高いほど 24 点満点の数値が高くなります。
初日
首障害指数
時間枠:初日
首の障害指数には、合計 50 のスコアが含まれています。 各ステートメントに 5 点。 回答がない場合、スコアは実施されないか、合計点に含まれません。
初日
オスウェストリー腰痛指数
時間枠:初日
Oswestry Low Back Pain Index は、研究者や障害評価者が患者の永続的な機能障害を測定するために使用する非常に重要なツールです。 このテストは、腰部の機能的アウトカム ツールの「ゴールド スタンダード」と見なされています。 0 ~ 20 のスコアは、軽度の障害、21 ~ 40 が中程度の障害、41 ~ 60 が重度の障害、61 ~ 80 が不自由、81 ~ 100 がベッドに縛られていることを反映しています。
初日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月30日

一次修了 (実際)

2022年3月1日

研究の完了 (実際)

2022年3月5日

試験登録日

最初に提出

2022年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月4日

最初の投稿 (実際)

2022年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月2日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/FSD/0289

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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