- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05239962
Selkärangan toiminnallisen indeksin urdu-version luotettavuus- ja kelpoisuustutkimus.
lauantai 2. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
Selkärangan toiminnallisen indeksin urdu-version luotettavuuden ja kelpoisuuden arviointi
Tutkimuksen tavoitteena on kääntää Spine Functional Index -asteikko urdun kielelle ja tutkia pätevyyttä ja luotettavuutta Pakistanissa selkäydinsairauksien väestön kanssa.
Tarkistaa myös sen yhteyden Neck Disability Indexiin ja Roland-Morris Disability Questionnaireen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Edellisten suositusten mukaisesti selkärangan toiminnallinen indeksi tulkitaan urdun kielellä ja mukautetaan kulttuurisesti.
Osallistujat valitaan mukavuusnäytteenottotekniikalla ennalta määritettyjen osallistumis- ja poissulkemiskriteerien perusteella yhteensä 220 osallistujan joukosta, joilla on selkärangan häiriöitä.
Selkärangan toiminnallisen indeksin urdukielisen version, kaulavammaindeksin ja Roland-Morrisin vammaisuuskyselyn luotettavuuden testaamiseksi tarkkailijoiden välisessä ja sisäisessä ympäristössä, kaksi tarkkailijaa ja 45 minuutin väliaika ensimmäisen ja toisen hakemuksen välillä täyttää kyselylomakkeen osoitteessa samana päivänä tarkkailijoiden väliseen arviointiin.
Observer-1 suorittaa tarkkailijan sisäisen arvioinnin kolmannen arvioinnin 7 päivän kuluttua.
Yhteiskuntatieteiden tilastopaketin versio 24 avulla tiedot syötetään ja analysoidaan.
Cronbach Alpha Value -arvoa käytetään keskuksen yhtenäisyyden analysointiin.
Luokan sisäistä korrelaatiokerrointa käytetään testin uudelleentestin luotettavuuden arvioimiseen.
Sisällön validiteetin, kriteerien kelpoisuuden ja reagoivuuden osalta arvioitiin urdulainen versio selkärangan toiminnallisesta indeksistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Väestö tulee olemaan selkäydinsairauksia kuten.
Lanne- tai rintakehän tai kohdunkaulan tai useiden alueiden kipu
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen osallistumisen kriteerinä oli vähintään 18-vuotias.
- Potilaalla on diagnosoitava selkärangan tuki- ja liikuntaelinhäiriö.
- Potilas voi olla krooninen ja subakuutti ja akuutti.
- Potilaan voi lähettää lääkäri tai fysioterapeutti.
Poissulkemiskriteerit:
- Urdu-kielen tai kyselyn kysymyksiin vastaamisen puute oli poissulkemisen kriteeri.
- Tartuntataudit ja potilaat, joilla ei ollut selkärangan häiriöitä, jätettiin pois.
- Potilaat, joilla oli myöhäinen leikkaus tai systeeminen sairaus, joka vaikuttaa selkärangaan, suljettiin pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkärangan toiminnallinen indeksi
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Spine Functional Index on yksi sivu, jossa on 25 kohdetta ja kolmen pisteen vastausvaihtoehto.
25 pisteen pistemäärä lasketaan yhteen ja tämä pistemäärä kerrotaan neljällä ja vähennetään 100:sta (0 % pistemäärä = maksimivamma tai toiminnallinen menetys ja 100 % pistemäärä = ei vammoja tai normaali).
|
1. päivä
|
|
Roland-Morrisin kyselylomake
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Roland-Morris Questionnaire on itse hoidettava vammaisuusmittari, jossa korkeampi vammaisuus heijastuu korkeampina lukuina 24 pisteen asteikolla.
|
1. päivä
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Kaulan vammaisuusindeksi sisältää yhteensä 50 pistettä.
5 pistettä jokaisesta väitteestä.
Jos vastaus puuttuu, pisteitä ei lasketa eikä lasketa kokonaispisteisiin.
|
1. päivä
|
|
Oswestryn alaselkäkipuindeksi
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Oswestry Low Back Pain Index on erittäin tärkeä työkalu, jota tutkijat ja vammaisuuden arvioijat käyttävät potilaan pysyvän toimintakyvyn mittaamiseen.
Testiä pidetään alaselän toiminnallisten tulostyökalujen "kultastandardina".
Pistemäärä 0-20 tarkoittaa vähäistä vammaa, 21-40 keskivaikeaa, 41-60 vakavaa vammaa, 61-80 vammaa ja 81-100 sänkyyn sidottua.
|
1. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/FSD/0289
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .