- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05239962
Uno studio di affidabilità e validità della versione urdu dell'indice funzionale della colonna vertebrale.
2 aprile 2022 aggiornato da: Riphah International University
Valutazione dell'affidabilità e della validità della versione urdu dell'indice funzionale della colonna vertebrale
Lo scopo dello studio è tradurre la scala dell'indice funzionale della colonna vertebrale in lingua urdu e indagare la validità e l'affidabilità in Pakistan con la popolazione dei disturbi spinali.
Controlla anche la sua correlazione con l'indice di disabilità del collo e il questionario sulla disabilità di Roland-Morris.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Come da raccomandazioni precedenti, lo Spine Functional Index sarà interpretato in lingua urdu e adattato culturalmente.
I partecipanti saranno selezionati mediante la tecnica di campionamento di convenienza basata su criteri di inclusione ed esclusione predefiniti da un totale di 220 partecipanti con disturbi spinali.
Per testare l'affidabilità di Urdu Version Of Spine Functional Index, Neck Disability Index e Roland-Morris Disability Questionnaire nell'ambiente inter e intra-osservatore, due osservatori e un intervallo intermedio di 45 minuti tra la prima e la seconda applicazione compilano un questionario su lo stesso giorno per la valutazione inter-osservatore.
L'osservatore-1 per la valutazione intra-osservatore effettuerà una terza valutazione dopo 7 giorni.
Utilizzando Statistical Package of Social Sciences versione 24, i dati vengono inseriti e analizzati.
Cronbach Alpha Value viene utilizzato per analizzare la consistenza del centro.
Il coefficiente di correlazione intraclasse viene utilizzato per valutare l'affidabilità del test-retest.
Per la validità del contenuto, la validità dei criteri e la reattività, è stato valutato l'indice funzionale della versione urdu della colonna vertebrale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
220
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione sarà di disturbi del midollo spinale come.
Dolore lombare o toracico o cervicale o multiplo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri per la partecipazione a questo studio erano almeno 18 anni di età.
- Al paziente deve essere diagnosticato un disturbo muscoloscheletrico della colonna vertebrale.
- Il paziente può essere cronico e sub-acuto e acuto.
- Il paziente può essere indirizzato da un medico o da un fisioterapista.
Criteri di esclusione:
- La mancanza di lettura dell'urdu o di risposta alle domande del sondaggio sono stati i criteri di esclusione.
- Sono state escluse le malattie infettive e il paziente senza disturbi spinali.
- Sono stati esclusi i pazienti con intervento chirurgico tardivo o malattia sistemica che interessa la colonna vertebrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice funzionale della colonna vertebrale
Lasso di tempo: 1° giorno
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L'indice funzionale della colonna vertebrale è una singola pagina di 25 elementi con un'opzione di risposta a tre punti.
Il punteggio di 25 item viene sommato e questo punteggio viene quindi moltiplicato per quattro e detratto da 100 (punteggio 0% = disabilità massima o perdita funzionale e punteggio 100% = nessuna menomazione o normale).
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1° giorno
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Questionario Roland-Morris
Lasso di tempo: 1° giorno
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Il questionario Roland-Morris è una misura di disabilità autosomministrata in cui maggiori livelli di disabilità sono riflessi da numeri più alti su una scala di 24 punti.
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1° giorno
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 1° giorno
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L'indice di disabilità del collo contiene un totale di 50 punteggi.
5 punti per ogni affermazione.
Se manca la risposta, il punteggio non sarà condotto o incluso nel punteggio totale.
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1° giorno
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Oswestry Indice di lombalgia
Lasso di tempo: 1° giorno
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Oswestry Low Back Pain Index è uno strumento estremamente importante che ricercatori e valutatori di disabilità utilizzano per misurare la disabilità funzionale permanente di un paziente.
Il test è considerato il "gold standard" degli strumenti per i risultati funzionali della parte bassa della schiena.
Un punteggio di 0-20 riflette una disabilità minima, 21-40 disabilità moderata, 41-60 disabilità grave, 61-80 storpio e 81-100 costretto a letto.
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1° giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
5 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/FSD/0289
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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