- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05239962
Um estudo de confiabilidade e validade da versão urdu do índice funcional da coluna.
2 de abril de 2022 atualizado por: Riphah International University
Avaliação da confiabilidade e validade da versão urdu do índice funcional da coluna
O objetivo do estudo é traduzir a escala do Índice Funcional da Coluna para a língua urdu e investigar a validade e confiabilidade no Paquistão com a população de distúrbios da coluna vertebral.
Também verifica sua correlação com o Índice de Incapacidade do Pescoço e o Questionário de Incapacidade Roland-Morris.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
De acordo com as recomendações anteriores, o Spine Functional Index será interpretado em urdu e adaptado culturalmente.
Os participantes serão selecionados pela técnica de amostragem de conveniência com base em critérios de inclusão e exclusão pré-definidos de um total de 220 participantes com distúrbios da coluna vertebral.
Para testar a confiabilidade da versão em urdu do Índice Funcional da Coluna, do Índice de Incapacidade do Pescoço e do Questionário de Incapacidade Roland-Morris no ambiente inter e intra-observador, dois observadores e um intervalo intermediário de 45 minutos entre a primeira e a segunda aplicação preenchem um questionário em no mesmo dia para a avaliação interobservador.
O Observador-1 para a avaliação intra-observador fará uma terceira avaliação após 7 dias.
Usando o Statistical Package of Social Sciences versão 24, os dados são inseridos e analisados.
Cronbach Alpha Value é usado para analisar a consistência do centro.
O coeficiente de correlação intraclasse é utilizado para avaliar a confiabilidade do teste-reteste.
Para validade de conteúdo, validade de critério e capacidade de resposta, a versão Urdu do Índice Funcional da Coluna foi avaliada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
220
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Paquistão, 38000
- ripah international university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população será de distúrbios da medula espinhal como.
Dor lombar ou torácica ou cervical ou em múltiplas áreas
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios para participação neste estudo foram de pelo menos 18 anos de idade.
- O paciente deve ser diagnosticado com distúrbio musculoesquelético da coluna vertebral.
- O paciente pode ser crônico e subagudo e agudo.
- O paciente pode ser encaminhado por um médico ou fisioterapeuta.
Critério de exclusão:
- A falta de leitura de urdu ou de resposta às perguntas da pesquisa foram os critérios de exclusão.
- Doenças infecciosas e pacientes sem distúrbios da coluna foram excluídos.
- Os pacientes com cirurgia tardia ou doença sistêmica que afeta a coluna foram excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice Funcional da Coluna
Prazo: 1º dia
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Spine Functional Index é uma página única de 25 itens com uma opção de resposta de três pontos.
A pontuação de 25 itens é somada e essa pontuação é então multiplicada por quatro e subtraída de 100 (0% pontuação = incapacidade máxima ou perda funcional e 100% pontuação = sem deficiências ou normal).
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1º dia
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Questionário Roland-Morris
Prazo: 1º dia
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O Questionário Roland-Morris é uma medida de incapacidade auto-administrada na qual níveis maiores de incapacidade são refletidos por números mais altos em uma escala de 24 pontos.
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1º dia
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 1º dia
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O Neck Disability Index contém um total de 50 pontuações.
5 pontos para cada afirmação.
Se a resposta estiver faltando, a pontuação não será realizada ou incluída nas notas totais.
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1º dia
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Índice de dor lombar de Oswestry
Prazo: 1º dia
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O índice de dor lombar Oswestry é uma ferramenta extremamente importante que os pesquisadores e avaliadores de incapacidade usam para medir a incapacidade funcional permanente de um paciente.
O teste é considerado o 'padrão ouro' das ferramentas de resultados funcionais da coluna lombar.
Uma pontuação de 0 a 20 reflete deficiência mínima, 21 a 40 deficiência moderada, 41 a 60 deficiência grave, 61 a 80 aleijado e 81 a 100 acamado.
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1º dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
5 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/FSD/0289
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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