- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05239962
En pålitelighets- og gyldighetsstudie av urdu-versjonen av funksjonsindeksen for ryggraden.
2. april 2022 oppdatert av: Riphah International University
Evaluering av pålitelighet og gyldighet av urdu-versjon av funksjonsindeks for ryggraden
Målet med studien er å oversette Spine Functional Index-skalaen til urduspråk og å undersøke gyldigheten og påliteligheten i Pakistan med befolkningen av spinallidelser.
Sjekker også samrelasjonen med Neck Disability Index og Roland-Morris Disability Questionnaire.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
I henhold til de tidligere anbefalingene vil Spine Functional Index bli tolket på urdu og tilpasset kulturelt.
Deltakerne vil bli valgt ved hjelp av praktisk prøvetakingsteknikk basert på forhåndsdefinerte inklusjons- og eksklusjonskriterier fra totalt 220 deltakere med ryggradslidelser.
For å teste påliteligheten til Urdu Version Of Spine Functional Index, Neck Disability Index og Roland-Morris Disability Questionnaire i inter- og intra-observatørmiljøet, fyller to observatører og et midlertidig intervall på 45 minutter mellom første og andre søknad ut et spørreskjema på samme dag for inter-observatørvurderingen.
Observatør-1 for intra-observatør-evalueringen vil gjennomføre en tredje evaluering etter 7 dager.
Ved hjelp av Statistical Package of Social Sciences versjon 24 legges data inn og analyseres.
Cronbach Alpha Value brukes til å analysere senterkonsistens.
Intraklassekorrelasjonskoeffisienten brukes til å vurdere påliteligheten til test-retesten.
For innholdsvaliditet, kriterievaliditet og responsivitet ble Urdu Version Of Spine Functional Index vurdert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
220
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Befolkningen vil være av ryggmargslidelser som.
Smerter i lumbal eller thorax eller cervikal eller flere områder
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kriteriene for å delta i denne studien var minst 18 år.
- Pasienten må diagnostiseres med muskel- og skjelettlidelser i ryggraden.
- Pasienten kan være kronisk og subakutt og akutt.
- Pasienten kan henvises av lege eller fysioterapeut.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende lesing av urdu eller svar på undersøkelsesspørsmålene var kriteriene for ekskludering.
- Smittsomme sykdommer og pasienter uten ryggradslidelser ble ekskludert.
- Pasienter med sen kirurgi eller systemisk sykdom som påvirker ryggraden ble ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ryggradens funksjonsindeks
Tidsramme: 1. dag
|
Spine Functional Index er en enkelt side med 25 elementer med et trepunkts svaralternativ.
Poengsummen på 25 elementer summeres og denne poengsummen multipliseres med fire og trekkes fra 100 (0 % poengsum = maksimal funksjonshemming eller funksjonstap og 100 % poengsum = ingen funksjonsnedsettelser eller normal).
|
1. dag
|
|
Roland-Morris spørreskjema
Tidsramme: 1. dag
|
Roland-Morris Questionnaire er et selvadministrert funksjonshemmingsmål der høyere nivåer av funksjonshemming gjenspeiles av høyere tall på en 24-punkts skala.
|
1. dag
|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: 1. dag
|
Neck Disability Index inneholder totalt 50 poeng.
5 poeng for hver påstand.
Hvis svaret mangler, vil ikke poengsummen bli gjennomført eller inkludert i totalkarakterer.
|
1. dag
|
|
Oswestry indeks for korsryggsmerter
Tidsramme: 1. dag
|
Oswestry Low Back Pain Index er et ekstremt viktig verktøy som forskere og funksjonshemmingsevaluatorer bruker for å måle en pasients varige funksjonshemming.
Testen regnes som "gullstandarden" for funksjonelle verktøy for lav rygg.
En poengsum på 0-20 reflekterer minimal funksjonshemming, 21-40 moderat funksjonshemming, 41-60 alvorlig funksjonshemming, 61-80 krøplinger og 81-100 sengeliggende.
|
1. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
5. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/FSD/0289
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .