- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05239962
Badanie wiarygodności i ważności wersji urdu indeksu funkcjonalnego kręgosłupa.
2 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Ocena wiarygodności i trafności wersji Urdu Indeksu Funkcjonalnego Kręgosłupa
Celem badania jest przetłumaczenie skali Indeksu Funkcjonalności Kręgosłupa na język urdu oraz zbadanie ważności i wiarygodności w Pakistanie z populacją z zaburzeniami kręgosłupa.
Sprawdza również jego korelację z Indeksem niepełnosprawności szyi i Kwestionariuszem Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zgodnie z wcześniejszymi zaleceniami Indeks Funkcjonalności Kręgosłupa zostanie zinterpretowany w języku urdu i dostosowany kulturowo.
Uczestnicy zostaną wybrani za pomocą wygodnej techniki doboru próby w oparciu o wcześniej zdefiniowane kryteria włączenia i wyłączenia spośród łącznie 220 uczestników z zaburzeniami kręgosłupa.
Aby przetestować wiarygodność Indeksu Funkcjonalności Kręgosłupa w wersji urdu, Indeksu Niepełnosprawności Szyi i Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa w środowisku między obserwatorami i między obserwatorami, dwóch obserwatorów i interwał 45 minut między pierwszym a drugim zastosowaniem wypełniają kwestionariusz na tego samego dnia do oceny między obserwatorami.
Obserwator-1 do oceny wewnątrzobserwacyjnej przeprowadzi trzecią ocenę po 7 dniach.
Za pomocą Pakietu Statystycznego Nauk Społecznych w wersji 24 dane są wprowadzane i analizowane.
Wartość alfa Cronbacha służy do analizy spójności środka.
Do oceny rzetelności testu-retestu służy współczynnik korelacji wewnątrzklasowej.
Pod kątem trafności treści, trafności kryteriów i responsywności oceniono Indeks Funkcjonalności Kręgosłupa w wersji urdu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
220
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja będzie miała zaburzenia rdzenia kręgowego, takie jak.
Ból lędźwiowy lub piersiowy lub szyjny lub w wielu obszarach
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami uczestnictwa w tym badaniu był wiek co najmniej 18 lat.
- U pacjenta należy zdiagnozować schorzenie mięśniowo-szkieletowe kręgosłupa.
- Pacjent może być przewlekły, podostry i ostry.
- Pacjent może zostać skierowany przez lekarza lub fizjoterapeutę.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia stanowiły brak znajomości języka urdu lub brak odpowiedzi na pytania zawarte w ankiecie.
- Wykluczono choroby zakaźne oraz pacjenta bez schorzeń kręgosłupa.
- Wykluczono pacjentów z późną operacją lub chorobą ogólnoustrojową kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik czynnościowy kręgosłupa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Indeks czynnościowy kręgosłupa to pojedyncza strona zawierająca 25 pozycji z opcją odpowiedzi trzypunktowej.
Wynik 25 pozycji jest sumowany, a wynik ten jest następnie mnożony przez cztery i odejmowany od 100 (0% wynik = maksymalna niepełnosprawność lub utrata funkcjonalności i 100% wynik = brak upośledzeń lub normalny).
|
1 dzień
|
|
Kwestionariusz Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kwestionariusz Rolanda-Morrisa to samodzielna miara niepełnosprawności, w której wyższy poziom niepełnosprawności odzwierciedlają wyższe liczby na 24-punktowej skali.
|
1 dzień
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Indeks niepełnosprawności szyi zawiera łącznie 50 punktów.
5 punktów za każde stwierdzenie.
W przypadku braku odpowiedzi punktacja nie zostanie przeprowadzona ani wliczona do sumy ocen.
|
1 dzień
|
|
Indeks bólu krzyża Oswestry
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oswestry Low Back Pain Index jest niezwykle ważnym narzędziem używanym przez badaczy i osoby oceniające niepełnosprawność do pomiaru trwałej niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta.
Test jest uważany za „złoty standard” narzędzi funkcjonalnych dolnych pleców.
Wynik 0-20 odzwierciedla minimalną niepełnosprawność, 21-40 umiarkowaną niepełnosprawność, 41-60 ciężką niepełnosprawność, 61-80 kalectwo i 81-100 unieruchomienie w łóżku.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/FSD/0289
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .