- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05239962
Un estudio de confiabilidad y validez de la versión en urdu del índice funcional de la columna vertebral.
2 de abril de 2022 actualizado por: Riphah International University
Evaluación de la confiabilidad y validez de la versión en urdu del índice funcional de la columna vertebral
El objetivo del estudio es traducir la escala del índice funcional de la columna al idioma urdu e investigar la validez y confiabilidad en Pakistán con la población de trastornos de la columna.
También comprueba su correlación con el índice de discapacidad del cuello y el cuestionario de discapacidad de Roland-Morris.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
De acuerdo con las recomendaciones anteriores, el índice funcional de la columna vertebral se interpretará en idioma urdu y se adaptará culturalmente.
Los participantes serán seleccionados mediante la técnica de muestreo por conveniencia en base a criterios de inclusión y exclusión predefinidos de un total de 220 participantes con Trastornos de la columna.
Para probar la confiabilidad de la versión en urdu del índice funcional de la columna vertebral, el índice de discapacidad del cuello y el cuestionario de discapacidad de Roland-Morris en el entorno inter e intraobservador, dos observadores y un intervalo intermedio de 45 minutos entre la primera y la segunda aplicación completan un cuestionario en el mismo día para la evaluación interobservador.
El observador-1 para la evaluación intraobservador realizará una tercera evaluación después de 7 días.
Usando el Paquete Estadístico de Ciencias Sociales versión 24, los datos son ingresados y analizados.
El valor alfa de Cronbach se utiliza para analizar la consistencia del centro.
El coeficiente de correlación intraclase se utiliza para evaluar la fiabilidad del test-retest.
Para la validez de contenido, la validez de criterio y la capacidad de respuesta, se evaluó el índice funcional de la versión en urdu de la columna vertebral.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
220
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistán, 38000
- ripah international university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población será de trastornos de la médula espinal como.
Dolor Lumbar o Torácico o Cervical o Áreas Múltiples
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios para participar en este estudio eran tener al menos 18 años de edad.
- El paciente debe ser diagnosticado con trastorno musculoesquelético de la columna vertebral.
- El paciente puede ser crónico y subagudo y agudo.
- El paciente puede ser derivado por un médico o fisioterapeuta.
Criterio de exclusión:
- La falta de lectura de urdu o la falta de respuesta a las preguntas de la encuesta fueron los criterios de exclusión.
- Se excluyeron las enfermedades infecciosas y los pacientes sin trastornos de la columna.
- Se excluyeron los pacientes con cirugía tardía o enfermedad sistémica que afecte la columna.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice funcional de la columna vertebral
Periodo de tiempo: 1er día
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Spine Functional Index es una sola página de 25 elementos con una opción de respuesta de tres puntos.
Se suma la puntuación de 25 elementos y esta puntuación se multiplica por cuatro y se deduce de 100 (puntuación 0 % = discapacidad máxima o pérdida funcional y puntuación 100 % = sin deficiencias o normal).
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1er día
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Cuestionario de Roland-Morris
Periodo de tiempo: 1er día
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El Cuestionario de Roland-Morris es una medida de discapacidad autoadministrada en la que los mayores niveles de discapacidad se reflejan en números más altos en una escala de 24 puntos.
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1er día
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 1er día
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El índice de discapacidad del cuello contiene un total de 50 puntuaciones.
5 puntos por cada afirmación.
Si falta la respuesta, la puntuación no se llevará a cabo ni se incluirá en la puntuación total.
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1er día
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Índice de dolor lumbar de Oswestry
Periodo de tiempo: 1er día
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El índice de dolor lumbar de Oswestry es una herramienta extremadamente importante que los investigadores y evaluadores de discapacidades utilizan para medir la discapacidad funcional permanente de un paciente.
La prueba se considera el "estándar de oro" de las herramientas de resultados funcionales de la espalda baja.
Una puntuación de 0 a 20 refleja una discapacidad mínima, 21 a 40 discapacidad moderada, 41 a 60 discapacidad grave, 61 a 80 lisiado y 81 a 100 postrado en cama.
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1er día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/FSD/0289
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .