- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05239962
Eine Studie zur Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Urdu-Version des Spine Functional Index.
2. April 2022 aktualisiert von: Riphah International University
Bewertung der Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Urdu-Version des Spine Functional Index
Das Ziel der Studie ist es, die Skala des Spine Functional Index in die Urdu-Sprache zu übersetzen und die Gültigkeit und Zuverlässigkeit in Pakistan mit der Bevölkerung von Wirbelsäulenerkrankungen zu untersuchen.
Überprüft auch seine Korrelation mit dem Index für Nackenbehinderungen und dem Roland-Morris-Behinderungsfragebogen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gemäß den vorherigen Empfehlungen wird der Spine Functional Index in Urdu-Sprache interpretiert und kulturell angepasst.
Die Teilnehmer werden anhand der Convenience-Sampling-Technik auf der Grundlage vordefinierter Einschluss- und Ausschlusskriterien aus insgesamt 220 Teilnehmern mit Wirbelsäulenerkrankungen ausgewählt.
Um die Zuverlässigkeit von Urdu Version Of Spine Functional Index, Neck Disability Index und Roland-Morris Disability Questionnaire in der Inter- und Intra-Observer-Umgebung zu testen, füllen zwei Beobachter und ein Zwischenintervall von 45 Minuten zwischen der ersten und zweiten Anwendung einen Fragebogen aus am selben Tag für die Inter-Observer-Bewertung.
Observer-1 für die Intra-Observer Evaluation führt nach 7 Tagen eine dritte Evaluation durch.
Mit Statistical Package of Social Sciences Version 24 werden Daten eingegeben und analysiert.
Der Cronbach-Alpha-Wert wird verwendet, um die Zentrumskonsistenz zu analysieren.
Der Intraklassen-Korrelationskoeffizient wird verwendet, um die Zuverlässigkeit des Test-Retests zu beurteilen.
Für Inhaltsvalidität, Kriterienvalidität und Reaktionsfähigkeit wurde der Urdu Version Of Spine Functional Index bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
220
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Bevölkerung wird von Erkrankungen des Rückenmarks wie sein.
Lumbaler oder thorakaler oder zervikaler oder multipler Bereichsschmerz
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Kriterien für die Teilnahme an dieser Studie waren mindestens 18 Jahre alt.
- Bei dem Patienten muss eine Muskel-Skelett-Erkrankung der Wirbelsäule diagnostiziert werden.
- Der Patient kann chronisch und subakut und akut sein.
- Der Patient kann von einem Arzt oder Physiotherapeuten überwiesen werden.
Ausschlusskriterien:
- Mangelndes Urdu-Lesen oder Beantworten der Umfragefragen waren die Ausschlusskriterien.
- Infektionskrankheiten und Patienten ohne Wirbelsäulenerkrankungen wurden ausgeschlossen.
- Die Patienten mit verspäteter Operation oder systemischer Erkrankung, die sich auf die Wirbelsäule auswirkt, wurden ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wirbelsäulenfunktionsindex
Zeitfenster: 1. Tag
|
Der Spine Functional Index ist eine einzelne Seite mit 25 Elementen mit einer Drei-Punkte-Antwortoption.
Die Punktzahl von 25 Items wird summiert und diese Punktzahl wird dann mit vier multipliziert und von 100 abgezogen (0 % Punktzahl = maximale Behinderung oder Funktionsverlust und 100 % Punktzahl = keine Beeinträchtigungen oder normal).
|
1. Tag
|
Roland-Morris-Fragebogen
Zeitfenster: 1. Tag
|
Der Roland-Morris-Fragebogen ist eine selbstverwaltete Behinderungsmessung, bei der ein höheres Maß an Behinderung durch höhere Zahlen auf einer 24-Punkte-Skala wiedergegeben wird.
|
1. Tag
|
Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: 1. Tag
|
Der Neck Disability Index enthält insgesamt 50 Punkte.
5 Punkte für jede Aussage.
Wenn die Antwort fehlt, wird die Punktzahl nicht durchgeführt oder in die Gesamtpunktzahl aufgenommen.
|
1. Tag
|
Oswestry Low Back Pain Index
Zeitfenster: 1. Tag
|
Der Oswestry Low Back Pain Index ist ein äußerst wichtiges Instrument, das Forscher und Bewerter von Behinderungen verwenden, um die dauerhafte funktionelle Behinderung eines Patienten zu messen.
Der Test gilt als der „Goldstandard“ der funktionellen Outcome-Tools für den unteren Rücken.
Ein Wert von 0–20 steht für minimale Behinderung, 21–40 für mäßige Behinderung, 41–60 für schwere Behinderung, 61–80 für Verkrüppelung und 81–100 für Bettlägerigkeit.
|
1. Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/FSD/0289
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Wirbelsäulendeformität
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...UnbekanntKombinierte Spinal-EpiduralanästhesieChina
-
Adiyaman UniversityAbgeschlossenAuswirkungen der Spinal- und Epiduralanästhesie in der SchwangerschaftTruthahn
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...AbgeschlossenAuswirkungen der Spinal- und Epiduralanästhesie in der Schwangerschaft
-
Lawson Health Research InstituteAbgeschlossenEffekte von; Anästhesie, Spinal- und Epiduralanästhesie, in der Schwangerschaft
-
Region SkaneAbgeschlossenEffekte von; Anästhesie, Spinal- und Epiduralanästhesie, in der SchwangerschaftSchweden
-
University of MalayaUnbekanntEffekte von; Anästhesie, Spinal- und Epiduralanästhesie, in der SchwangerschaftMalaysia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUnbekanntAspiration | Effekte von; Anästhesie, Spinal- und Epiduralanästhesie, in der SchwangerschaftIsrael
-
Beijing Chao Yang HospitalAbgeschlossenKombinierte Spinal-EpiduralanästhesieChina
-
Ain Shams UniversityAbgeschlossen
-
Duke UniversityAbgeschlossenSpinal induzierte HypotonieVereinigte Staaten