Studie spolehlivosti a platnosti funkčního indexu urdské verze páteře.
2. dubna 2022 aktualizováno: Riphah International University
Hodnocení spolehlivosti a platnosti urdské verze funkčního indexu páteře
Cílem studie je převést stupnici funkčního indexu páteře do urdštiny a prozkoumat platnost a spolehlivost v Pákistánu s populací poruch páteře.
Ověřuje také jeho souvislost s indexem postižení krku a dotazníkem Roland-Morris Disability Questionnaire.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Podle předchozích doporučení bude funkční index páteře interpretován v urdu a kulturně přizpůsoben.
Účastníci budou vybráni technikou vhodného vzorkování na základě předem definovaných kritérií pro zařazení a vyloučení z celkového počtu 220 účastníků s poruchami páteře.
Chcete-li otestovat spolehlivost Urdu Version Of Spine Functional Index, Neck Disability Index a Roland-Morris Disability Questionnaire v prostředí mezi pozorovateli a uvnitř pozorovatelů, vyplňte dva pozorovatelé a mezi první a druhou aplikací v mezidobí 45 minut dotazník na tentýž den pro hodnocení mezi pozorovateli.
Pozorovatel-1 pro hodnocení uvnitř pozorovatele provede třetí hodnocení po 7 dnech.
Pomocí Statistical Package of Social Sciences verze 24 jsou data zadávána a analyzována.
Hodnota Cronbach Alpha se používá k analýze konzistence středu.
Vnitrotřídní korelační koeficient se používá k posouzení spolehlivosti testu-retestu.
Pokud jde o obsahovou validitu, validitu kritérií a odezvu, byla hodnocena urdská verze funkčního indexu páteře.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
220
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
- Ripah International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace bude mít poruchy míchy jako.
Bolest bederní nebo hrudní nebo krční nebo více oblastí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritériem pro účast v této studii byl věk alespoň 18 let.
- Pacient musí být diagnostikován s muskuloskeletálním postižením páteře.
- Pacient může být chronický, subakutní a akutní.
- Pacienta může odeslat lékař nebo fyzioterapeut.
Kritéria vyloučení:
- Kritériem pro vyloučení bylo nedostatečné čtení urdštiny nebo odpovědi na otázky průzkumu.
- Vyřazena byla infekční onemocnění a pacient bez poruch páteře.
- Vyloučeni byli pacienti s pozdní operací nebo systémovou nemocí postihující páteř
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční index páteře
Časové okno: 1. den
|
Funkční index páteře je jedna stránka s 25 položkami s možností odezvy ve třech bodech.
Skóre 25 položek se sečte a toto skóre se pak vynásobí čtyřmi a odečte od 100 (0 % skóre = maximální postižení nebo funkční ztráta a 100 % skóre = žádné poškození nebo normální).
|
1. den
|
|
Roland-Morrisův dotazník
Časové okno: 1. den
|
Dotazník Roland-Morris je samoobslužné opatření týkající se zdravotního postižení, ve kterém se vyšší úroveň postižení odráží vyššími čísly na 24bodové škále.
|
1. den
|
|
Index postižení krku
Časové okno: 1. den
|
Index postižení krku obsahuje celkem 50 skóre.
5 bodů za každý výrok.
Pokud odpověď chybí, skóre nebude provedeno ani zahrnuto do celkového počtu bodů.
|
1. den
|
|
Index bolesti dolní části zad Oswestry
Časové okno: 1. den
|
Oswestry Low Back Pain Index je extrémně důležitý nástroj, který výzkumníci a hodnotitelé postižení používají k měření trvalé funkční invalidity pacienta.
Test je považován za „zlatý standard“ funkčních výstupních nástrojů dolní části zad.
Skóre 0–20 odráží minimální postižení, 21–40 střední postižení, 41–60 těžké postižení, 61–80 zmrzačené a 81–100 upoutané na lůžko.
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
5. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/FSD/0289
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .