- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05239962
Исследование надежности и достоверности функционального индекса позвоночника на языке урду.
2 апреля 2022 г. обновлено: Riphah International University
Оценка надежности и валидности урду версии функционального индекса позвоночника
Цель исследования - перевести шкалу функционального индекса позвоночника на язык урду и изучить достоверность и надежность в Пакистане среди населения с заболеваниями позвоночника.
Также проверяется его взаимосвязь с Индексом инвалидности шеи и Опросником инвалидности Роланда-Морриса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В соответствии с предыдущими рекомендациями функциональный индекс позвоночника будет интерпретироваться на языке урду и адаптирован к культурным условиям.
Участники будут отобраны методом удобной выборки на основе заранее определенных критериев включения и исключения из общего числа 220 участников с заболеваниями позвоночника.
Чтобы проверить надежность урду версии функционального индекса позвоночника, индекса инвалидности шеи и опросника инвалидности Роланда-Морриса в среде между наблюдателями и внутри них, два наблюдателя и промежуточный интервал 45 минут между первым и вторым приложением заполняют анкету на тот же день для оценки с участием наблюдателей.
Наблюдатель-1 для оценки внутри наблюдателя проведет третью оценку через 7 дней.
Используя Статистический пакет социальных наук версии 24, данные вводятся и анализируются.
Альфа-значение Кронбаха используется для анализа согласованности центра.
Коэффициент внутриклассовой корреляции используется для оценки надежности теста-ретеста.
Для валидности содержания, валидности критериев и отзывчивости оценивался функциональный индекс позвоночника версии урду.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
220
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Пакистан, 38000
- ripah international university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Население будет иметь расстройства спинного мозга, как.
Поясничная или грудная или шейная или боль в нескольких областях
Описание
Критерии включения:
- Критерием участия в этом исследовании был возраст не менее 18 лет.
- Пациент должен быть диагностирован с опорно-двигательным расстройством позвоночника.
- Течение болезни может быть хроническим и подострым и острым.
- Пациента может направить врач или физиотерапевт.
Критерий исключения:
- Отсутствие чтения на урду или ответов на вопросы анкеты было критерием для исключения.
- Исключены инфекционные заболевания и больные без заболеваний позвоночника.
- Исключались пациенты с поздним хирургическим вмешательством или системными заболеваниями, поражающими позвоночник.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный индекс позвоночника
Временное ограничение: 1-й день
|
Функциональный указатель позвоночника представляет собой одну страницу из 25 пунктов с возможностью ответа по трем пунктам.
Баллы по 25 пунктам суммируются, затем этот балл умножается на четыре и вычитается из 100 (0% баллов = максимальная инвалидность или функциональная потеря и 100% баллов = отсутствие нарушений или нормальное состояние).
|
1-й день
|
|
Опросник Роланда-Морриса
Временное ограничение: 1-й день
|
Опросник Роланда-Морриса представляет собой самостоятельную меру инвалидности, в которой более высокие уровни инвалидности отражают более высокие числа по 24-балльной шкале.
|
1-й день
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 1-й день
|
Индекс инвалидности шеи содержит всего 50 баллов.
По 5 баллов за каждое утверждение.
Если ответ отсутствует, оценка не проводится и не включается в общую сумму баллов.
|
1-й день
|
|
Индекс боли в пояснице Освестри
Временное ограничение: 1-й день
|
Индекс боли в нижней части спины Освестри является чрезвычайно важным инструментом, который исследователи и специалисты по оценке инвалидности используют для измерения постоянной функциональной инвалидности пациента.
Этот тест считается «золотым стандартом» среди инструментов оценки функционального состояния нижней части спины.
0-20 баллов отражают минимальную инвалидность, 21-40 умеренную инвалидность, 41-60 тяжелую инвалидность, 61-80 инвалидность и 81-100 прикованность к постели.
|
1-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/FSD/0289
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .