- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05240222
Forbedringsstrategi før implementering for at forbedre lærernes hensigt om at implementere evidensbaseret praksis (SC-PIES)
En teori-informeret præ-implementering forbedringsstrategi Målretningsmekanismer og resultater af implementering: Et triple-blind randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og studiemål:
Som den mest almindelige indstilling, hvor unge får adgang til adfærdsmæssige sundhedstjenester, anvender uddannelsessektoren ofte træning og opfølgende høring som hjørnestensimplementeringsstrategier for at fremme optagelsen og brugen af evidensbaseret praksis (EBP'er). Disse strategier alene er imidlertid ikke tilstrækkelige til at fremme den ønskede implementering (f.eks. interventionstrohed) og unges adfærdsmæssige sundhedsresultater (f.eks. eksternaliserende adfærd). Teori-informerede pragmatiske præ-implementation enhancement-strategier (PIES) er nødvendige for at øge udbyttet af træning og konsultation. Specifikt forklarer social-kognitiv teori principper til at informere udformningen af strategiindhold og specifikke mekanismer for adfærdsændringer (f.eks. "intentioner om at implementere"; ITI) for at målrette for at øge udbydernes lydhørhed over for træning og konsultation. Dette triple-blinde parallelle randomiserede kontrollerede forsøg undersøgte foreløbigt effektiviteten af en pragmatisk PIES baseret på social-kognitive teorier (SC-PIES) for at forbedre implementeringen og ungdomsresultaterne af universelle EBP'er i skoler. Fire mål vil blive undersøgt:
- Sammenlignet med kontrol, forbedrer præ-implementeringsforbedringsstrategien baseret på social-kognitive teorier (SC-PIES) signifikant lærernes implementeringsintentioner om at implementere PCBM-praksis ved posttest efter justering af baseline og kovariater?
- Sammenlignet med kontrol, er modtagelse af SC-PIES forbundet med signifikant forbedret lærernes interventionstrohed og ungdomsadfærdssundhedsudbytte i hele klassen ved 6-ugers opfølgning efter justering for baseline og kovariater?
- Formidler lærernes intention om at implementere sammenhængen mellem studietilstand og interventionstrohed?
- Formidler lærernes interventionstrohed sammenhængen mellem deres intentioner om at implementere og ungdoms adfærdsmæssige sundhedsresultater i hele klassen?
- Hvem kan deltage? Enhver lærer, der ikke har nogen forudgående uddannelse om eller erfaring med at implementere proaktive klasseværelsesadfærdsstyringsstrategier (PCBM) rettet mod unges adfærd i et skoledistrikt. Ingen begrænsning på alder, køn, erfaring eller andre demografiske variabler.
- Hvad går studiet ud på? De deltagende lærere vil blive tilfældigt tildelt enten behandlingen (SC-PIES) eller aktiv kontroltilstand (administrativt møde). SC-PIES blev leveret til lærere som en times faglig udviklingssession umiddelbart før de modtog specifik træning om evidensbaseret PCBM-praksis og efterfølgende opfølgende konsultation. Lærere i den aktive kontroltilstand vil mødes med deres administratorer for at tale om deres arbejde, der er irrelevant for SC-PIES eller elevernes adfærd. Efterforskerne vurderede lærernes ITI, interventionstrohed og ungdomsadfærdsresultater (akademisk engagement som en inkompatibel adfærd til eksternaliserende lidelser) før behandling, umiddelbart efter træning og seks uger efter.
- Hvad er de mulige fordele og risici ved at deltage? Lærere, der deltager i denne undersøgelse, vil drage fordel af eksperttræning og konsultation for at forbedre deres hensigter og færdigheder til at implementere et sæt EBP'er for at hjælpe deres elevers adfærdsproblemer. Der forventedes ingen risici for deltagerne baseret på relevant litteratur inden for uddannelses- og implementeringsvidenskab.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lærere, der ikke har nogen forudgående uddannelse i Proactive Classroom Behavioural Management Strategies (PCBM), rettet mod unges adfærd i et byskoledistrikt.
- Lærere, der ikke har nogen tidligere erfaring med at implementere proaktive klasseværelsesadfærdsstyringsstrategier (PCBM) rettet mod unges adfærd i et byskoledistrikt.
Ekskluderingskriterier:
- Lærere, der har deltaget i mere end tre træningssessioner om Proactive Classroom Behavioural Management Strategies (PCBM) rettet mod unges adfærd i et byskoledistrikt.
- Lærere, der har mere end én måneds erfaring med at implementere proaktive klasseværelsesadfærdsstyringsstrategier (PCBM) rettet mod unges adfærd i et byskoledistrikt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Teori-informerede præ-implementering forbedringsstrategier (SC-PIES)
SC-PIES blev leveret til lærere som en en-times professionel udviklingssession umiddelbart før de modtog specifik træning om evidensbaseret adfærdsstyringspraksis for elever og efterfølgende opfølgende konsultation.
Indholdet af SC-PIES var funderet i tre social-kognitive principper: (a) væksttankegang, (b) at sige-er-tro og (c) engagement og konsekvens.
|
SC-PIES blev leveret til lærere som en en-times faglig udviklingssession umiddelbart før de modtog specifik træning om evidensbaseret adfærdshåndteringspraksis for studerende og opfølgende konsultation.
SC-PIES-indhold var baseret på tre social-kognitive principper: (a) væksttankegang, (b) at sige-er-tro og (c) engagement og konsekvens.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Aktiv kontrol
Deltagere i den aktive kontroltilstand vil mødes med skoleadministratorer for at tale om deres arbejde, der er irrelevant for SC-PIES eller elevernes adfærd.
Mødet varede i samme varighed som SC-PIES samtidig med dem i behandlingstilstanden.
|
Deltagere i den aktive kontroltilstand vil mødes med skoleadministratorer for at tale om deres arbejde, der er irrelevant for SC-PIES eller elevernes adfærd.
Mødet varede i samme varighed som SC-PIES samtidig med dem i behandlingstilstanden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline Teachers' Intentions to Implement (ITI) efter 3 dage
Tidsramme: Tre dage efter baseline-testen af lærernes intentioner om at implementere
|
Skalaen modificerede intentioner til brug blev vedtaget for at vurdere ændringen i lærernes intentioner om at implementere fra baseline til umiddelbar post-test.
Skalaen er oprindeligt udviklet ud fra forskning i praktiserende lægers intention om at overholde målebaseret pleje og er i overensstemmelse med anbefalingerne for vurdering af adfærdsmæssige intentioner baseret på teorien om planlagt adfærd (Godin & Kok, 1996).
Skalaen består af fem punkter på en 7-punkts Likert-skala, der går fra "meget uenig" til "meget enig".
Punkterne blev ændret for specifikt at vurdere lærernes intentioner om at implementere EBP'er.
Skalaen viste acceptabel pålidelighed og validitet i tidligere forskning.
|
Tre dage efter baseline-testen af lærernes intentioner om at implementere
|
|
Ændring fra Baseline Teachers' Intervention Fidelity efter 6 uger.
Tidsramme: Seks uger efter baseline-testen af lærernes interventionstrohed
|
Et team af uddannede fagfolk, som var blindet over for de tilfældige opgaveresultater, udførte strukturerede observationer for at vurdere interventions-troskaben, som er operationaliseret i denne undersøgelse som "overholdelse af kernekomponenter i klasseværelsets ledelsespraksis".
Dataindsamlingen fandt sted ved præ-test og 6-ugers opfølgning for at give tilstrækkelig tid til at opdage og sammenligne ændringer i interventionstrohed.
For det første observerede trænede observatører i løbet af de centrale undervisningstider to lejligheder ved prætest og 6-ugers opfølgning for at kode tilstedeværelsen eller fraværet af kernekomponenterne i den evidensbaserede praksis.
Umiddelbart efter observationerne gennemførte disse observatører en troskabsvurderingsrubrik, som blev oprettet ved at operationalisere tre kernekomponenter af hver PCBM, således at observatører pålideligt kunne observere og vurdere dem.
Gennemsnittet af observationskodningen og rubrikken repræsenterer hver lærers troskab.
|
Seks uger efter baseline-testen af lærernes interventionstrohed
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline Students' Academic Engaged Time (AET) ved 6 uger
Tidsramme: Seks uger efter basistesten af elevernes AET
|
AET er defineret som "ethvert tilfælde, hvor unge deltager i undervisningen, ser læreren eller taleren eller koncentrerer sig om deres klassearbejde".
Denne undersøgelse vil bruge Direct Behavior Ratings (DBR'er) for akademisk engageret tid (AET), hvormed en lærer observerer en ungdoms AET gennem et forudbestemt interval.
Baseret på litteraturen om DBR'er har lærerudfyldte DBR'er stærke korrelationer til Structured Direct Observation i vurderingen af AET (Sanetti, 2009).
DBR'erne vil blive afsluttet ved prætest og 6 ugers opfølgning.
For at kunne sammenlignes på tværs af klasseværelser gennemfører hver lærer DBR'er under læse-/sprogkunstblokken på samme tid hver dag i ugen for fem tilfældigt udvalgte unge, hvis resultater derefter beregnes som gennemsnit for den pågældende klasse.
Denne tilgang har vist tilstrækkelig pålidelighed og validitet til at indfange klasse-dækkende AET i undervisningslitteratur (Sanetti, 2009).
|
Seks uger efter basistesten af elevernes AET
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yanchen Zhang, PhD, University of Iowa
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Godin G, Kok G. The theory of planned behavior: a review of its applications to health-related behaviors. Am J Health Promot. 1996 Nov-Dec;11(2):87-98. doi: 10.4278/0890-1171-11.2.87.
- Sanetti LM, Kratochwill TR. Toward developing a science of treatment integrity: Introduction to the special series. School Psychology Review. 2009 Dec 1;38(4):445.
- Zhang Y, Cook CR, Azad GF, Larson M, Merle JL, Thayer J, Pauls A, Lyon AR. A Pre-Implementation Enhancement Strategy to Increase the Yield of Training and Consultation for School-Based Behavioral Preventive Practices: a Triple-Blind Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2022 Nov 11. doi: 10.1007/s11121-022-01464-3. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PIES001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Studiedata/dokumenter
-
Individuelt deltagerdatasæt
Informations-id: DOI 10.17605/OSF.IO/D5T4MOplysningskommentarer: De afidentificerede datasæt, der genereres og analyseres under den aktuelle undersøgelse, er gjort tilgængelige i Open Science Framework-depotet, [osf.io/d5t4m/].
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .