- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05240222
Estratégia de aprimoramento pré-implementação para melhorar a intenção dos professores de implementar práticas baseadas em evidências (SC-PIES)
Uma estratégia de aprimoramento pré-implementação informada pela teoria, visando mecanismos e resultados da implementação: um estudo controlado randomizado triplo-cego
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e objetivos do estudo:
Como o ambiente mais comum onde os jovens acessam os serviços de saúde comportamental, o setor educacional frequentemente emprega treinamento e consulta de acompanhamento como estratégias de implementação fundamentais para promover a aceitação e o uso de práticas baseadas em evidências (EBPs). No entanto, essas estratégias por si só não são suficientes para promover a implementação desejada (por exemplo, fidelidade à intervenção) e os resultados de saúde comportamental dos jovens (por exemplo, comportamentos de externalização). Estratégias pragmáticas de aprimoramento de pré-implementação (PIES) baseadas em teoria são necessárias para aumentar o rendimento do treinamento e da consulta. Especificamente, a teoria sócio-cognitiva explica os princípios para informar a concepção do conteúdo da estratégia e mecanismos específicos de mudança de comportamento (por exemplo, "intenções para implementar"; ITI) para aumentar a capacidade de resposta dos provedores ao treinamento e consulta. Este estudo randomizado controlado triplo-cego paralelo examinou preliminarmente a eficácia de um PIES pragmático baseado em teorias sócio-cognitivas (SC-PIES) para melhorar a implementação e os resultados juvenis de EBPs universais nas escolas. Quatro objetivos serão examinados:
- Em comparação com o controle, a estratégia de aprimoramento pré-implementação baseada em teorias sociocognitivas (SC-PIES) melhora significativamente as intenções de implementação dos professores para implementar práticas de PCBM no pós-teste após ajustar a linha de base e as covariáveis?
- Em comparação com o controle, o recebimento do SC-PIES está associado a uma melhora significativa na fidelidade da intervenção dos professores e no resultado de saúde comportamental dos jovens em toda a classe no acompanhamento de 6 semanas após o ajuste para a linha de base e covariáveis?
- A intenção de implementação dos professores media a associação entre a condição de estudo e a fidelidade da intervenção?
- A fidelidade da intervenção dos professores medeia a associação entre suas intenções de implementar e os resultados de saúde comportamental dos jovens em toda a classe?
- Quem pode participar? Qualquer professor que não tenha treinamento prévio ou experiência na implementação de Estratégias Proativas de Gerenciamento Comportamental de Sala de Aula (PCBM) visando comportamentos juvenis em um distrito escolar. Sem restrição de idade, sexo, experiência ou outras variáveis demográficas.
- O que o estudo envolve? Os professores participantes serão designados aleatoriamente para a condição de tratamento (SC-PIES) ou controle ativo (reunião administrativa). O SC-PIES foi entregue aos professores como uma sessão de desenvolvimento profissional de uma hora imediatamente antes de receber treinamento específico sobre práticas de PCBM baseadas em evidências e posterior consulta de acompanhamento. Os professores na condição de controle ativo se reunirão com seus administradores para falar sobre seu trabalho irrelevante para o SC-PIES ou para o comportamento dos alunos. Os investigadores avaliaram o ITI dos professores, a fidelidade à intervenção e o resultado comportamental dos jovens (envolvimento acadêmico como um comportamento incompatível com distúrbios de externalização) antes do tratamento, imediatamente após o treinamento e seis semanas depois.
- Quais são os possíveis benefícios e riscos de participar? Os professores participantes deste estudo se beneficiarão de treinamento e consultoria especializada para melhorar suas intenções e habilidades para implementar um conjunto de EBPs para ajudar os problemas comportamentais de seus alunos. Nenhum risco para os participantes era esperado com base na literatura relevante em educação e ciência da implementação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Professores que não têm treinamento prévio sobre Estratégias Proativas de Gerenciamento Comportamental de Sala de Aula (PCBM) visando comportamentos juvenis em um distrito escolar urbano.
- Professores que não têm experiência anterior na implementação de Estratégias Proativas de Gerenciamento Comportamental de Sala de Aula (PCBM) visando comportamentos juvenis em um distrito escolar urbano.
Critério de exclusão:
- Professores que participaram de mais de três sessões de treinamento sobre Estratégias Proativas de Gerenciamento Comportamental em Sala de Aula (PCBM) visando comportamentos juvenis em um distrito escolar urbano.
- Professores com mais de um mês de experiência na implementação de Estratégias Proativas de Gerenciamento Comportamental em Sala de Aula (PCBM) visando comportamentos juvenis em um distrito escolar urbano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Estratégias de aprimoramento pré-implementação informadas pela teoria (SC-PIES)
O SC-PIES foi entregue aos professores como uma sessão de desenvolvimento profissional de uma hora imediatamente antes de receber treinamento específico sobre práticas de gerenciamento comportamental do aluno baseadas em evidências e consulta de acompanhamento subsequente.
O conteúdo do SC-PIES foi fundamentado em três princípios sócio-cognitivos: (a) mentalidade de crescimento, (b) dizer-é-crer e (c) compromisso e consistência.
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O SC-PIES foi entregue aos professores como uma sessão de desenvolvimento profissional de uma hora imediatamente antes de receber treinamento específico sobre práticas de gerenciamento comportamental do aluno baseadas em evidências e consulta de acompanhamento.
O conteúdo do SC-PIES foi fundamentado em três princípios sociocognitivos: (a) mentalidade de crescimento, (b) dizer é acreditar e (c) compromisso e consistência.
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SHAM_COMPARATOR: Controle ativo
Os participantes na condição de controle ativo se reunirão com os administradores da escola para falar sobre seu trabalho irrelevante para o SC-PIES ou para o comportamento dos alunos.
O encontro teve a mesma duração do SC-PIES no mesmo horário daqueles na condição de tratamento.
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Os participantes na condição de controle ativo se reunirão com os administradores da escola para falar sobre seu trabalho irrelevante para o SC-PIES ou para o comportamento dos alunos.
O encontro teve a mesma duração do SC-PIES no mesmo horário daqueles na condição de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração das Intenções de Implementação dos Professores de Linha de Base (ITI) em 3 dias
Prazo: Três dias após o teste de linha de base das intenções dos professores de implementar
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A Escala de Intenções de Uso Modificada foi adotada para avaliar a mudança nas intenções dos professores de implementar desde a linha de base até o pós-teste imediato.
A escala foi originalmente desenvolvida a partir de pesquisas sobre a intenção dos profissionais de aderir ao cuidado baseado em medição e é consistente com as recomendações para avaliar as intenções comportamentais com base na teoria do comportamento planejado (Godin & Kok, 1996).
A escala consiste em cinco itens em uma escala Likert de 7 pontos, variando de "discordo muito" a "concordo muito".
Os itens foram modificados para avaliar especificamente as intenções dos professores de implementar EBPs.
A escala mostrou confiabilidade e validade aceitáveis em pesquisas anteriores.
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Três dias após o teste de linha de base das intenções dos professores de implementar
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Mudança da Fidelidade de Intervenção dos Professores da Linha de Base em 6 semanas.
Prazo: Seis semanas após o teste de linha de base da fidelidade da intervenção dos professores
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Uma equipe de profissionais treinados, que desconhecia os resultados da atribuição aleatória, realizou observações estruturadas para avaliar a fidelidade da intervenção, que é operacionalizada neste estudo como "aderência aos componentes centrais das práticas de gerenciamento de sala de aula".
A coleta de dados ocorreu no pré-teste e no acompanhamento de 6 semanas para permitir tempo suficiente para detectar e comparar mudanças na fidelidade da intervenção.
Em primeiro lugar, durante os momentos de instrução principais, observadores treinados observaram duas ocasiões no pré-teste e no acompanhamento de 6 semanas para codificar a presença ou ausência dos componentes principais das práticas baseadas em evidências.
Imediatamente após as observações, esses observadores completaram uma rubrica de classificação de fidelidade, que foi criada pela operacionalização de três componentes principais de cada PCBM, de modo que os observadores pudessem observá-los e avaliá-los com segurança.
A média da codificação da observação e dos escores das rubricas representa a fidelidade de cada professor.
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Seis semanas após o teste de linha de base da fidelidade da intervenção dos professores
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do Tempo Acadêmico Engajado (AET) dos Alunos da linha de base em 6 semanas
Prazo: Seis semanas após o teste inicial de AET dos alunos
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O AET é definido como "qualquer instância em que os jovens estão assistindo à instrução, observando o professor ou palestrante ou concentrando-se em seus trabalhos de classe".
Este estudo usará Direct Behavior Ratings (DBRs) para o tempo acadêmico engajado (AET) com o qual um professor observa o AET de um jovem durante um intervalo predeterminado.
Com base na literatura de DBRs, os DBRs concluídos pelo professor têm fortes correlações com a Observação Direta Estruturada na avaliação da AET (Sanetti, 2009).
Os DBRs serão concluídos no pré-teste e no acompanhamento de 6 semanas.
Para comparabilidade entre salas de aula, cada professor completa DBRs durante o bloco de leitura/linguagem no mesmo horário todos os dias da semana para cinco jovens selecionados aleatoriamente, cujos resultados serão então calculados para aquela classe.
Essa abordagem demonstrou confiabilidade e validade adequadas para capturar AET em toda a classe na literatura educacional (Sanetti, 2009).
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Seis semanas após o teste inicial de AET dos alunos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yanchen Zhang, PhD, University of Iowa
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Godin G, Kok G. The theory of planned behavior: a review of its applications to health-related behaviors. Am J Health Promot. 1996 Nov-Dec;11(2):87-98. doi: 10.4278/0890-1171-11.2.87.
- Sanetti LM, Kratochwill TR. Toward developing a science of treatment integrity: Introduction to the special series. School Psychology Review. 2009 Dec 1;38(4):445.
- Zhang Y, Cook CR, Azad GF, Larson M, Merle JL, Thayer J, Pauls A, Lyon AR. A Pre-Implementation Enhancement Strategy to Increase the Yield of Training and Consultation for School-Based Behavioral Preventive Practices: a Triple-Blind Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2022 Nov 11. doi: 10.1007/s11121-022-01464-3. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PIES001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Dados/documentos do estudo
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Conjunto de dados de participantes individuais
Identificador de informação: DOI 10.17605/OSF.IO/D5T4MComentários informativos: Os conjuntos de dados não identificados gerados e analisados durante o estudo atual são disponibilizados no repositório Open Science Framework, [osf.io/d5t4m/].
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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