- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05240222
Forbedringsstrategi før implementering for å forbedre lærernes intensjon om å implementere bevisbasert praksis (SC-PIES)
En teoribasert strategi for forbedring av forhåndsimplementering Målrettingsmekanismer og utfall av implementering: En trippelblind randomisert kontrollert prøveversjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og studiemål:
Som den vanligste innstillingen der ungdom får tilgang til atferdshelsetjenester, bruker utdanningssektoren ofte opplæring og oppfølgingskonsultasjon som hjørnesteinsimplementeringsstrategier for å fremme innføringen og bruken av evidensbasert praksis (EBP). Disse strategiene alene er imidlertid ikke tilstrekkelige til å fremme ønsket implementering (f.eks. intervensjonstrohet) og ungdoms atferdsmessige helseutfall (f.eks. eksternaliserende atferd). Teori-informerte pragmatiske pre-implementation enhancement-strategier (PIES) er nødvendig for å øke utbyttet av opplæring og konsultasjon. Spesifikt forklarer sosial-kognitiv teori prinsipper for å informere utformingen av strategiinnhold og spesifikke mekanismer for atferdsendring (f.eks. "intensjoner om å implementere"; ITI) for å målrette for å øke leverandørenes respons til opplæring og konsultasjon. Denne trippelblinde parallelle randomiserte kontrollerte studien undersøkte foreløpig effekten av en pragmatisk PIES basert på sosial-kognitive teorier (SC-PIES) for å forbedre implementeringen og ungdomsresultatene av universelle EBPer i skolen. Fire mål vil bli undersøkt:
- Sammenlignet med kontroll, forbedrer pre-implementeringsforbedringsstrategien basert på sosial-kognitive teorier (SC-PIES) signifikant lærernes implementeringsintensjoner for å implementere PCBM-praksis ved posttest etter justering av baseline og kovariater?
- Sammenlignet med kontroll, er det å motta SC-PIES assosiert med betydelig forbedret lærernes intervensjonstrohet og klasseomfattende ungdoms atferdshelseresultat ved 6-ukers oppfølging etter justering for baseline og kovariater?
- Formidler lærernes intensjon om å implementere sammenhengen mellom studietilstand og intervensjonstrohet?
- Formidler lærernes intervensjonstrohet assosiasjonen mellom deres intensjoner om å implementere og helseresultater for ungdom atferd i hele klassen?
- Hvem kan delta? Enhver lærer som ikke har noen tidligere opplæring om eller erfaring med å implementere proaktive klasseromsatferdsstrategier (PCBM) rettet mot ungdomsatferd i et skoledistrikt. Ingen begrensning på alder, kjønn, erfaring eller andre demografiske variabler.
- Hva innebærer studiet? De deltakende lærerne vil bli tilfeldig tildelt enten behandling (SC-PIES) eller aktiv kontrolltilstand (administrativt møte). SC-PIES ble levert til lærere som en én times faglig utviklingsøkt rett før de mottok spesifikk opplæring om evidensbasert PCBM-praksis og påfølgende oppfølgingskonsultasjon. Lærere i den aktive kontrolltilstanden vil møte administratorene sine for å snakke om arbeidet deres som er irrelevant for SC-PIES eller elevatferd. Etterforskerne vurderte lærernes ITI, intervensjonstrohet og ungdomsatferdsresultat (akademisk engasjement som en uforenlig atferd til eksternaliserende lidelser) før behandling, umiddelbart etter trening og seks uker etterpå.
- Hva er de mulige fordelene og risikoene ved å delta? Lærere som deltar i denne studien vil dra nytte av ekspertopplæring og konsultasjon for å forbedre sine intensjoner og ferdigheter for å implementere et sett med EBPer for å hjelpe elevenes atferdsproblemer. Det ble ikke forventet noen risiko for deltakerne basert på relevant litteratur innen utdannings- og implementeringsvitenskap.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lærere som ikke har noen tidligere opplæring om proaktive klasseromsadferdsstyringsstrategier (PCBM) rettet mot ungdomsatferd i et urbant skoledistrikt.
- Lærere som ikke har noen tidligere erfaring med å implementere Proactive Classroom Behavioural Management Strategies (PCBM) rettet mot ungdomsatferd i et urbant skoledistrikt.
Ekskluderingskriterier:
- Lærere som har deltatt på mer enn tre treningsøkter om Proactive Classroom Behavioural Management Strategies (PCBM) rettet mot ungdomsatferd i et urbant skoledistrikt.
- Lærere som har mer enn én måneds erfaring med å implementere Proactive Classroom Behavioural Management Strategies (PCBM) rettet mot ungdomsatferd i et urbant skoledistrikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Teoriinformerte strategier for forbedring av før-implementering (SC-PIES)
SC-PIES ble levert til lærere som en én times faglig utviklingsøkt rett før de mottok spesifikk opplæring om evidensbasert studentatferdshåndteringspraksis og påfølgende oppfølgingskonsultasjon.
Innholdet i SC-PIES var forankret i tre sosial-kognitive prinsipper: (a) veksttankegang, (b) å si-er-tro og (c) engasjement og konsistens.
|
SC-PIES ble levert til lærere som en én times faglig utviklingsøkt rett før de mottok spesifikk opplæring om evidensbasert studentatferdshåndteringspraksis og oppfølgingskonsultasjon.
SC-PIES-innhold var forankret i tre sosial-kognitive prinsipper: (a) veksttankegang, (b) å si-er-tro og (c) engasjement og konsistens.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Aktiv kontroll
Deltakere i den aktive kontrollbetingelsen vil møte skoleadministratorer for å snakke om arbeidet deres som er irrelevant for SC-PIES eller elevatferd.
Møtet varte i samme varighet som SC-PIES samtidig som de i behandlingstilstanden.
|
Deltakere i den aktive kontrollbetingelsen vil møte skoleadministratorer for å snakke om arbeidet deres som er irrelevant for SC-PIES eller elevatferd.
Møtet varte i samme varighet som SC-PIES samtidig som de i behandlingstilstanden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline Teachers' Intentions to Implement (ITI) etter 3 dager
Tidsramme: Tre dager etter grunntesten av lærernes intensjoner om å implementere
|
Skalaen Modified Intentions to Use ble tatt i bruk for å vurdere endringen i lærernes intensjoner om å implementere fra baseline til umiddelbar post-test.
Skalaen er opprinnelig utviklet fra forskning på utøveres intensjon om å følge målebasert omsorg og samsvarer med anbefalingene for vurdering av atferdsintensjoner basert på teorien om planlagt atferd (Godin & Kok, 1996).
Skalaen består av fem elementer på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra "veldig uenig" til "helt enig".
Elementene ble modifisert for å spesifikt vurdere lærernes intensjoner om å implementere EBPer.
Skalaen viste akseptabel reliabilitet og validitet i tidligere forskning.
|
Tre dager etter grunntesten av lærernes intensjoner om å implementere
|
|
Endring fra Baseline Teachers' Intervention Fidelity ved 6 uker.
Tidsramme: Seks uker etter grunntesten av lærernes intervensjonstrohet
|
Et team av utdannede fagfolk, som ble blindet for de tilfeldige oppgaveresultatene, gjennomførte strukturerte observasjoner for å vurdere intervensjonssikkerheten, som er operasjonalisert i denne studien som "overholdelse av kjernekomponenter i klasseromsledelsespraksisen".
Datainnsamlingen fant sted ved pre-test og 6 ukers oppfølging for å gi nok tid til å oppdage og sammenligne endringer i intervensjonstrohet.
For det første, i løpet av kjerneinstruksjonstider, observerte trente observatører to anledninger ved pre-test og 6-ukers oppfølging for å kode tilstedeværelsen eller fraværet av kjernekomponentene i den evidensbaserte praksisen.
Umiddelbart etter observasjonene fullførte disse observatørene en troskapsvurderingsrubrikk, som ble opprettet ved å operasjonalisere tre kjernekomponenter i hver PCBM slik at observatører kunne observere og vurdere dem pålitelig.
Gjennomsnittet av observasjonskodingen og rubrikkskårene representerer hver lærers troskap.
|
Seks uker etter grunntesten av lærernes intervensjonstrohet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline Students' Academic Engaged Time (AET) ved 6 uker
Tidsramme: Seks uker etter grunnprøven for studentenes AET
|
AET er definert som "alle tilfeller der ungdommer deltar på undervisning, ser på læreren eller foredragsholderen, eller konsentrerer seg om klassearbeidet".
Denne studien vil bruke Direct Behaviour Ratings (DBR) for akademisk engasjert tid (AET) som en lærer observerer en ungdoms AET gjennom et forhåndsbestemt intervall.
Basert på litteraturen om DBR-er, har lærerfullførte DBR-er sterke korrelasjoner til Structured Direct Observation ved vurdering av AET (Sanetti, 2009).
DBR-ene vil bli fullført ved pre-test og 6 ukers oppfølging.
For sammenlignbarhet på tvers av klasserom fullfører hver lærer DBR i løpet av lese-/språkkunstblokken til samme tid hver dag i uken for fem tilfeldig utvalgte ungdommer, hvis resultater deretter beregnes som gjennomsnitt for den klassen.
Denne tilnærmingen har vist tilstrekkelig pålitelighet og validitet for å fange opp klasseomfattende AET i undervisningslitteratur (Sanetti, 2009).
|
Seks uker etter grunnprøven for studentenes AET
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yanchen Zhang, PhD, University of Iowa
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Godin G, Kok G. The theory of planned behavior: a review of its applications to health-related behaviors. Am J Health Promot. 1996 Nov-Dec;11(2):87-98. doi: 10.4278/0890-1171-11.2.87.
- Sanetti LM, Kratochwill TR. Toward developing a science of treatment integrity: Introduction to the special series. School Psychology Review. 2009 Dec 1;38(4):445.
- Zhang Y, Cook CR, Azad GF, Larson M, Merle JL, Thayer J, Pauls A, Lyon AR. A Pre-Implementation Enhancement Strategy to Increase the Yield of Training and Consultation for School-Based Behavioral Preventive Practices: a Triple-Blind Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2022 Nov 11. doi: 10.1007/s11121-022-01464-3. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PIES001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Studiedata/dokumenter
-
Datasett for individuell deltaker
Informasjonsidentifikator: DOI 10.17605/OSF.IO/D5T4MInformasjonskommentarer: De avidentifiserte datasettene som genereres og analyseres under den nåværende studien, er gjort tilgjengelig i Open Science Framework-depotet, [osf.io/d5t4m/].
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .