- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05240222
Käyttöönottoa edeltävä tehostamisstrategia opettajien aikomusten lisäämiseksi toteuttaa todisteisiin perustuvia käytäntöjä (SC-PIES)
Teoriatietoinen käyttöönottoa edeltävän tehostamisstrategian kohdentamismekanismit ja toteutuksen tulokset: kolmoissokko satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja opiskelutavoitteet:
Koulutussektorilla on yleisin toimintaympäristö, jossa nuoret voivat saada käyttäytymisterveyspalveluja, ja se käyttää usein koulutusta ja seurantakonsultointia kulmakivinä toteutusstrategioina, joilla edistetään näyttöön perustuvien käytäntöjen (EBP) käyttöönottoa ja käyttöä. Nämä strategiat eivät kuitenkaan yksinään riitä edistämään haluttua toteutusta (esim. interventiouskollisuus) ja nuorten käyttäytymiseen liittyviä terveysvaikutuksia (esim. Teoriatietoisia käytännöllisiä pre-implementation tehostamisstrategioita (PIES) tarvitaan lisäämään koulutuksen ja konsultoinnin tuottoa. Erityisesti sosiaalis-kognitiivinen teoria selittää periaatteet, jotka antavat tietoa strategian sisällön suunnittelusta ja käyttäytymisen muutoksen erityisistä mekanismeista (esim. "toteutusaikeet"; ITI), joilla pyritään lisäämään palveluntarjoajien reagointikykyä koulutukseen ja konsultointiin. Tässä kolmoissokkoutetussa rinnakkaistutkimuksessa, satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa tutkittiin alustavasti sosiaalis-kognitiivisiin teorioihin (SC-PIES) perustuvan pragmaattisen PIES:n tehokkuutta parantaa yleisten EBP:iden täytäntöönpanoa ja nuorisotuloksia kouluissa. Tarkastellaan neljää tavoitetta:
- Verrattuna kontrolliin, parantaako sosiaalis-kognitiivisiin teorioihin (SC-PIES) perustuva pre-implementation tehostamisstrategia merkittävästi opettajien toteutusaikeita toteuttaa PCBM-käytäntöjä jälkitestissä perustilan ja yhteismuuttujien säätämisen jälkeen?
- Verrattuna kontrolliin, liittyykö SC-PIES:n saaminen merkittävästi parantuneeseen opettajien interventiotarkkuuteen ja luokanlaajuiseen nuorten käyttäytymisterveyteen 6 viikon seurannassa sen jälkeen, kun lähtötilanteeseen ja kovariaatteihin on sopeutettu?
- Välittyykö opettajien aikomus toteuttaa opiskeluolosuhteiden ja interventiouskollisuuden välistä yhteyttä?
- Välittyykö opettajien interventiouskollisuus heidän toteuttamisaikeittensa ja luokanlaajuisten nuorten käyttäytymisterveystulosten välistä yhteyttä?
- Kuka voi osallistua? Kuka tahansa opettaja, jolla ei ole aiempaa koulutusta tai kokemusta proaktiivisten luokkahuonekäyttäytymisen johtamisstrategioiden (PCBM) toteuttamisesta, jotka kohdistuvat nuorten käyttäytymiseen koulupiirissä. Ei rajoituksia iän, sukupuolen, kokemuksen tai muiden demografisten muuttujien suhteen.
- Mitä tutkimukseen kuuluu? Osallistuvat opettajat määrätään satunnaisesti joko hoitoon (SC-PIES) tai aktiiviseen kontrollitilaan (hallinnollinen kokous). SC-PIES toimitettiin opettajille tunnin mittaisena ammatillisena kehittämissessiona välittömästi ennen erityistä koulutusta näyttöön perustuvista PCBM-käytännöistä ja sen jälkeisestä seurantakonsultaatiosta. Opettajat, jotka ovat aktiivisessa ohjaustilassa, tapaavat järjestelmänvalvojiensa kanssa keskustellakseen työstään, joka ei liity SC-PIES:n tai oppilaiden käyttäytymiseen. Tutkijat arvioivat opettajien ITI:tä, interventiouskollisuutta ja nuorten käyttäytymistuloksia (akateeminen sitoutuminen yhteensopimattomana käyttäytymisenä ulkoisten häiriöiden kanssa) ennen hoitoa, välittömästi koulutuksen jälkeen ja kuusi viikkoa sen jälkeen.
- Mitkä ovat osallistumisen mahdolliset edut ja riskit? Tähän tutkimukseen osallistuvat opettajat hyötyvät asiantuntijakoulutuksesta ja konsultaatiosta parantaakseen aikomuksiaan ja taitojaan ottaa käyttöön joukko EBP:itä auttaakseen oppilaiden käyttäytymisongelmia. Osallistujille ei ollut odotettavissa riskejä koulutus- ja toteutustieteellisen kirjallisuuden perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opettajat, joilla ei ole aiempaa koulutusta proaktiivisista luokkahuonekäyttäytymisen hallintastrategioista (PCBM), jotka kohdistavat nuorten käyttäytymiseen kaupunkien koulualueella.
- Opettajat, joilla ei ole aiempaa kokemusta nuorten käyttäytymiseen kaupunkien koulupiirissä kohdistettujen ennakoivien luokkahuonekäyttäytymisstrategioiden (PCBM) toteuttamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Opettajat, jotka ovat osallistuneet yli kolmeen koulutustilaisuuteen proaktiivisista luokkahuonekäyttäytymisen johtamisstrategioista (PCBM), jotka kohdistuvat nuorten käyttäytymiseen kaupunkien koulualueella.
- Opettajat, joilla on yli kuukauden kokemus nuorten käyttäytymiseen kaupunkien koulupiirissä kohdistettujen ennakoivien luokkahuonekäyttäytymisen hallintastrategioiden (PCBM) toteuttamisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Teoriatietoiset käyttöönottoa edeltävät tehostamisstrategiat (SC-PIES)
SC-PIES toimitettiin opettajille tunnin mittaisena ammatillisena kehittämissessiona välittömästi ennen erityistä koulutusta näyttöön perustuvista opiskelijoiden käyttäytymisjohtamiskäytännöistä ja sen jälkeisestä seurantakonsultaatiosta.
SC-PIES:n sisältö perustui kolmeen sosiaalis-kognitiiviseen periaatteeseen: (a) kasvun ajattelutapa, (b) sanominen uskoo ja (c) sitoutuminen ja johdonmukaisuus.
|
SC-PIES toimitettiin opettajille tunnin mittaisena ammatillisena kehittämissessiona välittömästi ennen erityiskoulutusta näyttöön perustuvista oppilaiden käyttäytymisjohtamiskäytännöistä ja seurantakonsultaatiosta.
SC-PIES-sisältö perustui kolmeen sosiaalis-kognitiiviseen periaatteeseen: (a) kasvun ajattelutapa, (b) sanominen uskoo ja (c) sitoutuminen ja johdonmukaisuus.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Aktiivinen ohjaus
Aktiiviseen hallintatilaan osallistuvat tapaavat koulun hallintovirkamiesten kanssa keskustellakseen työstään, joka ei ole relevanttia SC-PIES:n tai oppilaiden käyttäytymisen kannalta.
Kokous kesti yhtä kauan kuin SC-PIES:t samaan aikaan kuin hoidossa olevat.
|
Aktiiviseen hallintatilaan osallistuvat tapaavat koulun hallintovirkamiesten kanssa keskustellakseen työstään, joka ei ole relevanttia SC-PIES:n tai oppilaiden käyttäytymisen kannalta.
Kokous kesti yhtä kauan kuin SC-PIES:t samaan aikaan kuin hoidossa olevat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Baseline Teachers' Intentions to Implement (ITI) -periaatteesta 3 päivän kuluttua
Aikaikkuna: Kolme päivää opettajien toteuttamisaikeiden perustestin jälkeen
|
Modified Intentions to use Scale otettiin käyttöön arvioimaan muutosta opettajien aikomuksissa ottaa käyttöön lähtötilanteesta välittömään kokeen jälkeiseen aikaan.
Asteikko on alunperin kehitetty tutkimuksesta, joka koskee lääkäreiden aikomusta noudattaa mittauspohjaista hoitoa, ja se on yhdenmukainen suunnitellun käyttäytymisen teoriaan perustuvien käyttäytymisaikeiden arviointisuositusten kanssa (Godin & Kok, 1996).
Asteikko koostuu viidestä 7-pisteen Likert-asteikosta, jotka vaihtelevat "erittäin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Kohteita muutettiin arvioimaan erityisesti opettajien aikomuksia toteuttaa EBP:itä.
Asteikko osoitti hyväksyttävää luotettavuutta ja validiteettia aikaisemmissa tutkimuksissa.
|
Kolme päivää opettajien toteuttamisaikeiden perustestin jälkeen
|
|
Muutos perustilanteen opettajien interventiotarkkuudesta 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa opettajien interventiouskollisuuden perustestin jälkeen
|
Ryhmä koulutettuja ammattilaisia, jotka olivat sokeutuneet satunnaisten tehtävien tuloksiin, suoritti strukturoituja havaintoja interventiotarkkuuden arvioimiseksi, joka tässä tutkimuksessa esitetään "luokkien johtamiskäytäntöjen ydinkomponenttien noudattamisena".
Tiedonkeruu tapahtui ennen testiä ja 6 viikon seurantaa, jotta jäisi riittävästi aikaa havaita ja vertailla interventiotarkkuuden muutoksia.
Ensinnäkin perusopetuksen aikana koulutetut tarkkailijat tarkkailivat kaksi kertaa esitestauksessa ja 6 viikon seurannassa koodatakseen näyttöön perustuvien käytäntöjen ydinkomponenttien olemassaoloa tai puuttumista.
Välittömästi havaintojen jälkeen nämä tarkkailijat täyttivät tarkkuusluokitusrubriikin, joka luotiin ottamalla käyttöön kunkin PCBM:n kolme ydinkomponenttia siten, että tarkkailijat voivat tarkkailla ja arvioida niitä luotettavasti.
Havaintokoodauksen ja rubriikkipisteiden keskiarvo edustaa kunkin opettajan uskollisuutta.
|
Kuusi viikkoa opettajien interventiouskollisuuden perustestin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen opiskelijoiden akateemisesta sitoutumisajasta (AET) 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa opiskelijoiden AET-kokeen jälkeen
|
AET määritellään "mikä tahansa tapaukseksi, jossa nuoret osallistuvat opetukseen, tarkkailevat opettajaa tai puhujaa tai keskittyvät luokkatyöhönsä".
Tässä tutkimuksessa käytetään suoria käyttäytymisluokituksia (DBR) akateemiselle sitoutumisajalle (AET), jolla opettaja tarkkailee nuoren AET:tä ennalta määrätyn ajanjakson ajan.
DBR-kirjallisuuden perusteella opettajan suorittamilla DBR:illä on vahva korrelaatio Structured Direct Observation kanssa AET:n arvioinnissa (Sanetti, 2009).
DBR:t valmistuvat esitestauksessa ja 6 viikon seurannassa.
Vertailun vuoksi luokkahuoneiden välillä jokainen opettaja suorittaa DBR:t luku-/kielitaiteen lohkon aikana samaan aikaan viikon jokaisena päivänä viidelle satunnaisesti valitulle nuorelle, joiden tuloksista lasketaan keskiarvo kyseiselle luokalle.
Tämä lähestymistapa on osoittanut riittävän luotettavuuden ja validiteetin luokanlaajuisen AET:n kaappaamiseen koulutuskirjallisuudessa (Sanetti, 2009).
|
Kuusi viikkoa opiskelijoiden AET-kokeen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yanchen Zhang, PhD, University of Iowa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Godin G, Kok G. The theory of planned behavior: a review of its applications to health-related behaviors. Am J Health Promot. 1996 Nov-Dec;11(2):87-98. doi: 10.4278/0890-1171-11.2.87.
- Sanetti LM, Kratochwill TR. Toward developing a science of treatment integrity: Introduction to the special series. School Psychology Review. 2009 Dec 1;38(4):445.
- Zhang Y, Cook CR, Azad GF, Larson M, Merle JL, Thayer J, Pauls A, Lyon AR. A Pre-Implementation Enhancement Strategy to Increase the Yield of Training and Consultation for School-Based Behavioral Preventive Practices: a Triple-Blind Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2022 Nov 11. doi: 10.1007/s11121-022-01464-3. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIES001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: DOI 10.17605/OSF.IO/D5T4MTietokommentit: Tämän tutkimuksen aikana luodut ja analysoidut tunnistamattomat aineistot ovat saatavilla Open Science Framework -tietovarastossa [osf.io/d5t4m/].
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .