- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05240222
Strategia di miglioramento pre-implementazione per migliorare l'intenzione degli insegnanti di implementare pratiche basate sull'evidenza (SC-PIES)
Una strategia di miglioramento della pre-implementazione basata sulla teoria che mira a meccanismi e risultati dell'implementazione: uno studio controllato randomizzato in triplo cieco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background e obiettivi di studio:
Essendo l'ambiente più comune in cui i giovani accedono ai servizi di salute comportamentale, il settore dell'istruzione utilizza spesso la formazione e la consultazione di follow-up come strategie di implementazione fondamentali per promuovere l'adozione e l'uso di pratiche basate sull'evidenza (EBP). Tuttavia, queste strategie da sole non sono sufficienti per promuovere l'implementazione desiderata (ad esempio, fedeltà all'intervento) e risultati di salute comportamentale dei giovani (ad esempio, comportamenti esternalizzanti). Sono necessarie strategie di miglioramento pre-implementazione pragmatico (PIES) basate sulla teoria per aumentare il rendimento della formazione e della consultazione. Nello specifico, la teoria socio-cognitiva esplica i principi per informare la progettazione del contenuto della strategia e specifici meccanismi di cambiamento del comportamento (ad esempio, "intenzioni da implementare"; ITI) per mirare ad aumentare la reattività dei fornitori alla formazione e alla consultazione. Questo studio controllato randomizzato parallelo in triplo cieco ha esaminato preliminarmente l'efficacia di un PIES pragmatico basato su teorie socio-cognitive (SC-PIES) per migliorare l'implementazione e i risultati giovanili degli EBP universali nelle scuole. Verranno presi in esame quattro obiettivi:
- Rispetto al controllo, la strategia di miglioramento pre-implementazione basata sulle teorie socio-cognitive (SC-PIES) migliora significativamente le intenzioni di implementazione degli insegnanti per implementare le pratiche PCBM al post-test dopo aver aggiustato la linea di base e le covariate?
- Rispetto al controllo, la ricezione di SC-PIES è associata a una fedeltà all'intervento degli insegnanti significativamente migliorata e all'esito sulla salute comportamentale dei giovani in tutta la classe al follow-up di 6 settimane dopo l'aggiustamento per il basale e le covariate?
- L'intenzione degli insegnanti di attuare media l'associazione tra condizione di studio e fedeltà all'intervento?
- La fedeltà all'intervento degli insegnanti media l'associazione tra le loro intenzioni di implementare e gli esiti di salute comportamentale dei giovani a livello di classe?
- Chi può partecipare? Qualsiasi insegnante che non abbia una precedente formazione o esperienza nell'implementazione di strategie di gestione comportamentale proattiva in classe (PCBM) mirate ai comportamenti dei giovani in un distretto scolastico. Nessuna restrizione di età, sesso, esperienza o altre variabili demografiche.
- Cosa prevede lo studio? Gli insegnanti partecipanti saranno assegnati in modo casuale al trattamento (SC-PIES) o alla condizione di controllo attivo (riunione amministrativa). L'SC-PIES è stato consegnato agli insegnanti come sessione di sviluppo professionale di un'ora immediatamente prima di ricevere una formazione specifica sulle pratiche PCBM basate sull'evidenza e la successiva consultazione di follow-up. Gli insegnanti nella condizione di controllo attivo incontreranno i loro amministratori per parlare del loro lavoro irrilevante per SC-PIES o per i comportamenti degli studenti. I ricercatori hanno valutato l'ITI degli insegnanti, la fedeltà all'intervento e l'esito comportamentale dei giovani (l'impegno accademico come comportamento incompatibile con i disturbi esternalizzanti) prima del trattamento, immediatamente dopo la formazione e sei settimane dopo.
- Quali sono i possibili benefici e rischi della partecipazione? Gli insegnanti che partecipano a questo studio beneficeranno della formazione e della consultazione di esperti per migliorare le loro intenzioni e abilità per implementare una serie di EBP per aiutare i problemi comportamentali dei loro studenti. Non erano previsti rischi per i partecipanti sulla base della letteratura pertinente nella scienza dell'istruzione e dell'implementazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Insegnanti che non hanno una formazione precedente sulle strategie di gestione comportamentale proattiva in classe (PCBM) mirate ai comportamenti dei giovani in un distretto scolastico urbano.
- Insegnanti che non hanno precedenti esperienze nell'implementazione di strategie di gestione comportamentale proattiva in classe (PCBM) mirate ai comportamenti dei giovani in un distretto scolastico urbano.
Criteri di esclusione:
- Insegnanti che hanno partecipato a più di tre sessioni di formazione sulle strategie di gestione comportamentale proattiva in classe (PCBM) mirate ai comportamenti dei giovani in un distretto scolastico urbano.
- Insegnanti che hanno più di un mese di esperienza nell'implementazione di strategie di gestione comportamentale proattiva in classe (PCBM) mirate ai comportamenti dei giovani in un distretto scolastico urbano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Strategie di miglioramento pre-implementazione basate sulla teoria (SC-PIES)
L'SC-PIES è stato consegnato agli insegnanti come sessione di sviluppo professionale di un'ora immediatamente prima di ricevere una formazione specifica sulle pratiche di gestione comportamentale degli studenti basate sull'evidenza e la successiva consultazione di follow-up.
Il contenuto di SC-PIES era fondato su tre principi socio-cognitivi: (a) mentalità di crescita, (b) dire è credere e (c) impegno e coerenza.
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L'SC-PIES è stato consegnato agli insegnanti come sessione di sviluppo professionale di un'ora immediatamente prima di ricevere una formazione specifica sulle pratiche di gestione comportamentale degli studenti basate sull'evidenza e sulla consultazione di follow-up.
Il contenuto di SC-PIES era fondato su tre principi socio-cognitivi: (a) mentalità di crescita, (b) dire è credere e (c) impegno e coerenza.
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SHAM_COMPARATORE: Controllo attivo
I partecipanti nella condizione di controllo attivo incontreranno gli amministratori scolastici per parlare del loro lavoro irrilevante per SC-PIES o comportamenti degli studenti.
L'incontro è durato per la stessa durata del SC-PIES contemporaneamente a quelli nella condizione di trattamento.
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I partecipanti nella condizione di controllo attivo incontreranno gli amministratori scolastici per parlare del loro lavoro irrilevante per SC-PIES o comportamenti degli studenti.
L'incontro è durato per la stessa durata del SC-PIES contemporaneamente a quelli nella condizione di trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dalle intenzioni di base degli insegnanti da implementare (ITI) a 3 giorni
Lasso di tempo: Tre giorni dopo il test di base delle intenzioni degli insegnanti da implementare
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La scala delle intenzioni modificate per l'uso è stata adottata per valutare il cambiamento nelle intenzioni degli insegnanti di implementare dal basale all'immediato post-test.
La scala è stata originariamente sviluppata dalla ricerca sull'intenzione dei professionisti di aderire all'assistenza basata sulla misurazione ed è coerente con le raccomandazioni per la valutazione delle intenzioni comportamentali basate sulla teoria del comportamento pianificato (Godin & Kok, 1996).
La scala è composta da cinque elementi su una scala Likert a 7 punti che vanno da "molto in disaccordo" a "molto d'accordo".
Gli item sono stati modificati per valutare specificamente le intenzioni degli insegnanti di implementare gli EBP.
La scala ha mostrato un'affidabilità e una validità accettabili nella ricerca precedente.
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Tre giorni dopo il test di base delle intenzioni degli insegnanti da implementare
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Modifica rispetto alla fedeltà di intervento degli insegnanti di riferimento a 6 settimane.
Lasso di tempo: Sei settimane dopo il test di base della fedeltà all'intervento degli insegnanti
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Un team di professionisti qualificati, che non conoscevano i risultati dell'assegnazione casuale, ha condotto osservazioni strutturate per valutare la fedeltà dell'intervento, che in questo studio è reso operativo come "aderenza ai componenti fondamentali delle pratiche di gestione della classe".
La raccolta dei dati è avvenuta al pre-test e al follow-up di 6 settimane per consentire un tempo sufficiente per rilevare e confrontare i cambiamenti nella fedeltà all'intervento.
In primo luogo, durante i periodi di istruzione di base, osservatori addestrati hanno osservato due occasioni prima del test e un follow-up di 6 settimane per codificare la presenza o l'assenza dei componenti principali delle pratiche basate sull'evidenza.
Immediatamente dopo le osservazioni, questi osservatori hanno completato una rubrica di valutazione della fedeltà, che è stata creata rendendo operativi tre componenti principali di ciascun PCBM in modo tale che gli osservatori potessero osservarli e valutarli in modo affidabile.
La media della codifica dell'osservazione e dei punteggi della rubrica rappresenta la fedeltà di ciascun insegnante.
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Sei settimane dopo il test di base della fedeltà all'intervento degli insegnanti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al tempo di coinvolgimento accademico (AET) degli studenti di riferimento a 6 settimane
Lasso di tempo: Sei settimane dopo il test di base dell'AET degli studenti
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AET è definito come "qualsiasi caso in cui i giovani frequentano l'istruzione, osservano l'insegnante o l'oratore o si concentrano sui compiti in classe".
Questo studio utilizzerà le valutazioni di comportamento diretto (DBR) per il tempo di impegno accademico (AET) con cui un insegnante osserva l'AET di un giovane per un intervallo predeterminato.
Sulla base della letteratura sui DBR, i DBR completati dall'insegnante hanno forti correlazioni con l'Osservazione Diretta Strutturata nella valutazione dell'AET (Sanetti, 2009).
I DBR saranno completati al pre-test e al follow-up di 6 settimane.
Per la comparabilità tra le classi, ogni insegnante completa i DBR durante il blocco di lettura/arti linguistiche alla stessa ora ogni giorno della settimana per cinque giovani selezionati a caso, i cui risultati verranno poi calcolati come media per quella classe.
Questo approccio ha dimostrato affidabilità e validità adeguate per catturare AET a livello di classe nella letteratura educativa (Sanetti, 2009).
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Sei settimane dopo il test di base dell'AET degli studenti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yanchen Zhang, PhD, University of Iowa
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Godin G, Kok G. The theory of planned behavior: a review of its applications to health-related behaviors. Am J Health Promot. 1996 Nov-Dec;11(2):87-98. doi: 10.4278/0890-1171-11.2.87.
- Sanetti LM, Kratochwill TR. Toward developing a science of treatment integrity: Introduction to the special series. School Psychology Review. 2009 Dec 1;38(4):445.
- Zhang Y, Cook CR, Azad GF, Larson M, Merle JL, Thayer J, Pauls A, Lyon AR. A Pre-Implementation Enhancement Strategy to Increase the Yield of Training and Consultation for School-Based Behavioral Preventive Practices: a Triple-Blind Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2022 Nov 11. doi: 10.1007/s11121-022-01464-3. Online ahead of print.
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PIES001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Dati/documenti di studio
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Set di dati del singolo partecipante
Identificatore informazioni: DOI 10.17605/OSF.IO/D5T4MCommenti informativi: I set di dati anonimizzati generati e analizzati durante il presente studio sono resi disponibili nel repository Open Science Framework, [osf.io/d5t4m/].
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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