- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05240222
Estrategia de mejora previa a la implementación para mejorar la intención de los docentes de implementar prácticas basadas en evidencia (SC-PIES)
Una estrategia de mejora previa a la implementación informada por la teoría dirigida a mecanismos y resultados de la implementación: un ensayo controlado aleatorio triple ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y objetivos del estudio:
Como el entorno más común donde los jóvenes acceden a los servicios de salud del comportamiento, el sector de la educación emplea con frecuencia la capacitación y la consulta de seguimiento como estrategias de implementación fundamentales para promover la adopción y el uso de prácticas basadas en la evidencia (EBP, por sus siglas en inglés). Sin embargo, estas estrategias por sí solas no son suficientes para promover la implementación deseada (p. ej., la fidelidad de la intervención) y los resultados de salud conductual de los jóvenes (p. ej., externalización de comportamientos). Se necesitan estrategias pragmáticas de mejora previa a la implementación (PIES) informadas por la teoría para aumentar el rendimiento de la capacitación y la consulta. Específicamente, la teoría sociocognitiva explica los principios para informar el diseño del contenido de la estrategia y los mecanismos específicos de cambio de comportamiento (por ejemplo, "intenciones de implementar"; ITI) para aumentar la capacidad de respuesta de los proveedores a la capacitación y la consulta. Este ensayo controlado aleatorizado paralelo triple ciego examinó preliminarmente la eficacia de un PIES pragmático basado en teorías sociocognitivas (SC-PIES) para mejorar la implementación y los resultados de los jóvenes de las EBP universales en las escuelas. Se examinarán cuatro objetivos:
- En comparación con el control, ¿la estrategia de mejora previa a la implementación basada en teorías sociocognitivas (SC-PIES) mejora significativamente las intenciones de implementación de los maestros para implementar prácticas de PCBM en la prueba posterior después de ajustar la línea de base y las covariables?
- En comparación con el control, ¿recibir SC-PIES está asociado con una fidelidad significativamente mejorada a la intervención de los maestros y un resultado de salud conductual juvenil en toda la clase en el seguimiento de 6 semanas después de ajustar la línea de base y las covariables?
- ¿La intención de implementar de los maestros media la asociación entre la condición del estudio y la fidelidad de la intervención?
- ¿La fidelidad a la intervención de los maestros media en la asociación entre sus intenciones de implementar y los resultados de salud conductual de los jóvenes en toda la clase?
- ¿Quién puede participar? Cualquier maestro que no tenga capacitación previa o experiencia en la implementación de estrategias proactivas de manejo del comportamiento en el aula (PCBM) dirigidas a los comportamientos de los jóvenes en un distrito escolar. Sin restricción de edad, género, experiencia u otras variables demográficas.
- ¿Qué implica el estudio? Los maestros participantes serán asignados aleatoriamente a la condición de tratamiento (SC-PIES) o de control activo (reunión administrativa). El SC-PIES se entregó a los docentes como una sesión de desarrollo profesional de una hora inmediatamente antes de recibir capacitación específica sobre prácticas de PCBM basadas en evidencia y posterior consulta de seguimiento. Los maestros en la condición de control activo se reunirán con sus administradores para hablar sobre su trabajo irrelevante para SC-PIES o el comportamiento de los estudiantes. Los investigadores evaluaron la ITI de los maestros, la fidelidad a la intervención y el resultado del comportamiento de los jóvenes (compromiso académico como un comportamiento incompatible con los trastornos de externalización) antes del tratamiento, inmediatamente después del entrenamiento y seis semanas después.
- ¿Cuáles son los posibles beneficios y riesgos de participar? Los maestros que participen en este estudio se beneficiarán de la capacitación y consulta de expertos para mejorar sus intenciones y habilidades para implementar un conjunto de EBP para ayudar a los problemas de conducta de sus estudiantes. No se esperaban riesgos para los participantes según la literatura relevante en educación y ciencias de la implementación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Maestros que no tienen capacitación previa sobre estrategias proactivas de manejo del comportamiento en el aula (PCBM) dirigidas a los comportamientos de los jóvenes en un distrito escolar urbano.
- Maestros que no tienen experiencia previa en la implementación de estrategias proactivas de manejo del comportamiento en el aula (PCBM) dirigidas a los comportamientos de los jóvenes en un distrito escolar urbano.
Criterio de exclusión:
- Maestros que han asistido a más de tres sesiones de capacitación sobre Estrategias Proactivas de Manejo del Comportamiento en el Aula (PCBM) dirigidas a los comportamientos de los jóvenes en un distrito escolar urbano.
- Maestros que tienen más de un mes de experiencia en la implementación de estrategias proactivas de manejo del comportamiento en el aula (PCBM) dirigidas a los comportamientos de los jóvenes en un distrito escolar urbano.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Estrategias de mejora previas a la implementación basadas en la teoría (SC-PIES)
El SC-PIES se entregó a los maestros como una sesión de desarrollo profesional de una hora inmediatamente antes de recibir capacitación específica sobre las prácticas de manejo del comportamiento de los estudiantes basadas en evidencia y la consulta de seguimiento posterior.
El contenido de SC-PIES se basó en tres principios socio-cognitivos: (a) mentalidad de crecimiento, (b) decir-es-creer, y (c) compromiso y consistencia.
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El SC-PIES se entregó a los maestros como una sesión de desarrollo profesional de una hora inmediatamente antes de recibir capacitación específica sobre prácticas de manejo del comportamiento de los estudiantes basadas en evidencia y consultas de seguimiento.
El contenido de SC-PIES se basó en tres principios sociocognitivos: (a) mentalidad de crecimiento, (b) decir es creer y (c) compromiso y consistencia.
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SHAM_COMPARATOR: Mando activo
Los participantes en la condición de control activo se reunirán con los administradores de la escuela para hablar sobre su trabajo irrelevante para SC-PIES o el comportamiento de los estudiantes.
La reunión tuvo la misma duración que el SC-PIES al mismo tiempo que aquellos en la condición de tratamiento.
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Los participantes en la condición de control activo se reunirán con los administradores de la escuela para hablar sobre su trabajo irrelevante para SC-PIES o el comportamiento de los estudiantes.
La reunión tuvo la misma duración que el SC-PIES al mismo tiempo que aquellos en la condición de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de las intenciones de implementación de los maestros de referencia (ITI) a los 3 días
Periodo de tiempo: Tres días después de la prueba de referencia de las intenciones de los maestros para implementar
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Se adoptó la Escala Modificada de Intenciones de Uso para evaluar el cambio en las intenciones de implementación de los maestros desde la línea de base hasta la prueba posterior inmediata.
La escala se desarrolló originalmente a partir de la investigación sobre la intención de los profesionales de adherirse a la atención basada en la medición y es consistente con las recomendaciones para evaluar las intenciones conductuales basadas en la teoría del comportamiento planificado (Godin y Kok, 1996).
La escala consta de cinco ítems en una escala tipo Likert de 7 puntos que van desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo".
Los ítems se modificaron para evaluar específicamente las intenciones de los maestros de implementar las EBP.
La escala mostró una confiabilidad y validez aceptables en investigaciones previas.
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Tres días después de la prueba de referencia de las intenciones de los maestros para implementar
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Cambio con respecto a la fidelidad de intervención de los maestros de referencia a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: Seis semanas después de la prueba de referencia de la fidelidad de la intervención de los maestros
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Un equipo de profesionales capacitados, que desconocía los resultados de las asignaciones aleatorias, realizó observaciones estructuradas para evaluar la fidelidad de la intervención, que se operacionaliza en este estudio como "adherencia a los componentes centrales de las prácticas de gestión del aula".
La recopilación de datos se llevó a cabo antes de la prueba y en el seguimiento de 6 semanas para permitir suficiente tiempo para detectar y comparar cambios en la fidelidad de la intervención.
Primero, durante los tiempos de instrucción básicos, los observadores capacitados observaron dos ocasiones en la prueba previa y en el seguimiento de 6 semanas para codificar la presencia o ausencia de los componentes básicos de las prácticas basadas en la evidencia.
Inmediatamente después de las observaciones, estos observadores completaron una rúbrica de calificación de fidelidad, que se creó al poner en funcionamiento tres componentes centrales de cada PCBM de modo que los observadores pudieran observarlos y calificarlos de manera confiable.
El promedio de la codificación de observación y las puntuaciones de la rúbrica representa la fidelidad de cada maestro.
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Seis semanas después de la prueba de referencia de la fidelidad de la intervención de los maestros
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del tiempo de participación académica (AET) de los estudiantes de referencia a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Seis semanas después de la prueba de referencia del AET de los estudiantes
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AET se define como "cualquier instancia en la que los jóvenes asisten a la instrucción, observan al maestro o al orador o se concentran en su trabajo de clase".
Este estudio utilizará Calificaciones de comportamiento directo (DBR) para el tiempo de participación académica (AET) con el que un maestro observa el AET de un joven durante un intervalo predeterminado.
Con base en la literatura de DBR, los DBR completados por el maestro tienen fuertes correlaciones con la observación directa estructurada en la evaluación de AET (Sanetti, 2009).
Los DBR se completarán en la prueba previa y en el seguimiento de 6 semanas.
Para la comparabilidad entre las aulas, cada maestro completa los DBR durante el bloque de lectura/artes del lenguaje a la misma hora todos los días de la semana para cinco jóvenes seleccionados al azar, cuyos resultados luego se promediarán para esa clase.
Este enfoque ha demostrado una confiabilidad y validez adecuadas para capturar la AET de toda la clase en la literatura educativa (Sanetti, 2009).
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Seis semanas después de la prueba de referencia del AET de los estudiantes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yanchen Zhang, PhD, University of Iowa
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Godin G, Kok G. The theory of planned behavior: a review of its applications to health-related behaviors. Am J Health Promot. 1996 Nov-Dec;11(2):87-98. doi: 10.4278/0890-1171-11.2.87.
- Sanetti LM, Kratochwill TR. Toward developing a science of treatment integrity: Introduction to the special series. School Psychology Review. 2009 Dec 1;38(4):445.
- Zhang Y, Cook CR, Azad GF, Larson M, Merle JL, Thayer J, Pauls A, Lyon AR. A Pre-Implementation Enhancement Strategy to Increase the Yield of Training and Consultation for School-Based Behavioral Preventive Practices: a Triple-Blind Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2022 Nov 11. doi: 10.1007/s11121-022-01464-3. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PIES001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Datos del estudio/Documentos
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Conjunto de datos de participantes individuales
Identificador de información: DOI 10.17605/OSF.IO/D5T4MComentarios de información: Los conjuntos de datos no identificados generados y analizados durante el estudio actual están disponibles en el repositorio de Open Science Framework, [osf.io/d5t4m/].
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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