- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05240222
Стратегия усовершенствования перед внедрением для улучшения намерения учителей внедрять научно обоснованные методы (SC-PIES)
Теоретически обоснованная стратегия улучшения перед внедрением, направленная на механизмы и результаты внедрения: тройное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория и цели исследования:
В качестве наиболее распространенной среды, в которой молодежь получает доступ к услугам по охране психического здоровья, сектор образования часто использует обучение и последующие консультации в качестве краеугольных стратегий реализации для содействия внедрению и использованию научно обоснованных практик (ПД). Однако одних этих стратегий недостаточно для обеспечения желаемой реализации (например, достоверности вмешательства) и результатов в отношении поведенческого здоровья молодежи (например, экстернализирующего поведения). Теоретически обоснованные прагматические стратегии усовершенствования перед внедрением (PIES) необходимы для увеличения отдачи от обучения и консультаций. В частности, социально-когнитивная теория разъясняет принципы для информирования о разработке содержания стратегии и конкретных механизмов изменения поведения (например, «намерения реализовать»; ITI), чтобы повысить отзывчивость поставщиков услуг на обучение и консультации. Это тройное слепое параллельное рандомизированное контролируемое исследование предварительно изучило эффективность прагматичных PIES, основанных на социально-когнитивных теориях (SC-PIES), для улучшения реализации и результатов универсальных EBP для молодежи в школах. Будут рассмотрены четыре цели:
- По сравнению с контролем, значительно ли улучшает стратегия улучшения перед внедрением, основанная на социально-когнитивных теориях (SC-PIES), намерения учителей внедрять практики PCBM на посттесте после корректировки исходного уровня и ковариат?
- По сравнению с контролем, связано ли получение SC-PIES со значительно улучшенной точностью вмешательства учителей и результатами поведенческого здоровья молодежи в классе в течение 6-недельного наблюдения после поправки на исходный уровень и ковариаты?
- Опосредует ли намерение учителей реализовать связь между условиями учебы и точностью вмешательства?
- Опосредует ли верность вмешательства учителей связь между их намерениями реализовать и общеклассовыми результатами в отношении поведенческого здоровья молодежи?
- Кто может участвовать? Любой учитель, у которого нет предварительной подготовки или опыта внедрения стратегий упреждающего управления поведением в классе (PCBM), направленных на поведение молодежи в школьном округе. Нет ограничений по возрасту, полу, опыту или другим демографическим переменным.
- Что включает в себя исследование? Участвующие учителя будут случайным образом распределены либо для лечения (SC-PIES), либо для условий активного контроля (административное собрание). SC-PIES был предоставлен учителям в виде одночасового занятия по повышению квалификации непосредственно перед прохождением специального обучения методам PCBM, основанным на фактических данных, и последующей последующей консультацией. Учителя в состоянии активного контроля встретятся со своими администраторами, чтобы обсудить свою работу, не имеющую отношения к SC-PIES или поведению учащихся. Исследователи оценивали ITI учителей, точность вмешательства и поведенческие результаты молодежи (учебная вовлеченность как поведение, несовместимое с экстернализирующими расстройствами) до лечения, сразу после обучения и через шесть недель после него.
- Каковы возможные преимущества и риски участия? Учителя, участвующие в этом исследовании, получат пользу от обучения и консультаций экспертов, чтобы улучшить свои намерения и навыки для реализации набора EBP, чтобы помочь своим ученикам с поведенческими проблемами. На основании соответствующей литературы по образованию и науке о внедрении рисков для участников не ожидалось.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Учителя, не прошедшие предварительную подготовку по стратегиям упреждающего управления поведением в классе (PCBM), нацеленным на поведение молодежи в городском школьном округе.
- Учителя, у которых нет предыдущего опыта внедрения стратегий проактивного управления поведением в классе (PCBM), нацеленных на поведение молодежи в городском школьном округе.
Критерий исключения:
- Учителя, прошедшие более трех учебных занятий по проактивным стратегиям управления поведением в классе (PCBM), ориентированным на поведение молодежи в городском школьном округе.
- Учителя, которые имеют более одного месяца опыта в реализации стратегий проактивного управления поведением в классе (PCBM), направленных на поведение молодежи в городском школьном округе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стратегии улучшения перед внедрением, основанные на теории (SC-PIES)
Тест SC-PIES был предоставлен учителям в виде одночасового занятия по повышению квалификации непосредственно перед прохождением специальной подготовки по научно обоснованным методам управления поведением учащихся и последующей консультацией.
Содержание SC-PIES было основано на трех социально-когнитивных принципах: (а) установка на рост, (б) утверждение, что вы верите, и (в) приверженность и последовательность.
|
Тест SC-PIES был предоставлен учителям в виде одночасового занятия по повышению квалификации непосредственно перед тем, как они прошли специальную подготовку по научно обоснованным методам управления поведением учащихся и последующим консультациям.
Содержание SC-PIES было основано на трех социально-когнитивных принципах: (а) установка на рост, (б) утверждение, что вы верите, и (в) приверженность и последовательность.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Активный контроль
Участники в условиях активного контроля встретятся с администрацией школы, чтобы обсудить свою работу, не имеющую отношения к SC-PIES или поведению учащихся.
Встреча длилась столько же, сколько и SC-PIES, в то же время, что и те, кто находился в лечебном состоянии.
|
Участники в условиях активного контроля встретятся с администрацией школы, чтобы обсудить свою работу, не имеющую отношения к SC-PIES или поведению учащихся.
Встреча длилась столько же, сколько и SC-PIES, в то же время, что и те, кто находился в лечебном состоянии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переход от базовых намерений учителей к реализации (ITI) через 3 дня
Временное ограничение: Через три дня после базовой проверки намерений учителей реализовать
|
Модифицированная шкала намерений использовать была принята для оценки изменений в намерениях учителей по внедрению от исходного уровня до немедленного после теста.
Шкала первоначально была разработана на основе исследования намерений практикующих врачей придерживаться лечения, основанного на измерениях, и согласуется с рекомендациями по оценке поведенческих намерений, основанных на теории запланированного поведения (Godin & Kok, 1996).
Шкала состоит из пяти пунктов по 7-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
Элементы были изменены, чтобы конкретно оценить намерения учителей реализовать EBP.
Шкала показала приемлемую надежность и достоверность в предыдущих исследованиях.
|
Через три дня после базовой проверки намерений учителей реализовать
|
|
Изменение по сравнению с базовой точностью вмешательства учителей через 6 недель.
Временное ограничение: Через шесть недель после исходного теста на точность вмешательства учителей
|
Группа обученных специалистов, которые не были осведомлены о результатах случайного распределения, провела структурированные наблюдения для оценки достоверности вмешательства, которое в данном исследовании используется как «соблюдение основных компонентов практики управления классом».
Сбор данных проводился до тестирования и через 6 недель последующего наблюдения, чтобы было достаточно времени для обнаружения и сравнения изменений в достоверности вмешательства.
Во-первых, во время основного учебного времени обученные наблюдатели наблюдали за двумя случаями перед тестированием и через 6 недель последующего наблюдения, чтобы закодировать наличие или отсутствие основных компонентов доказательной практики.
Сразу после наблюдений эти наблюдатели заполнили рубрику оценки достоверности, которая была создана путем введения в действие трех основных компонентов каждой PCBM, чтобы наблюдатели могли надежно наблюдать и оценивать их.
Среднее значение кодирования наблюдения и баллов по рубрикам представляет верность каждого учителя.
|
Через шесть недель после исходного теста на точность вмешательства учителей
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовым временем академической вовлеченности учащихся (AET) через 6 недель
Временное ограничение: Через шесть недель после базового теста AET учащихся
|
AET определяется как «любой случай, когда молодежь посещает обучение, наблюдает за учителем или докладчиком или концентрируется на своей работе в классе».
В этом исследовании будут использоваться рейтинги прямого поведения (DBR) для академического времени (AET), с помощью которых учитель наблюдает за AET подростка в течение заданного интервала.
Основываясь на литературе по DBR, DBR, заполненные учителем, имеют сильную корреляцию со структурированным прямым наблюдением при оценке AET (Sanetti, 2009).
DBR будут завершены во время предварительного тестирования и 6-недельного последующего наблюдения.
Для сопоставимости по классам каждый учитель выполняет DBR во время блока чтения/языкового искусства в одно и то же время каждый день недели для пяти случайно выбранных юношей, чьи результаты затем будут усреднены для этого класса.
Этот подход продемонстрировал достаточную надежность и валидность для охвата AET всего класса в образовательной литературе (Sanetti, 2009).
|
Через шесть недель после базового теста AET учащихся
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yanchen Zhang, PhD, University of Iowa
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Godin G, Kok G. The theory of planned behavior: a review of its applications to health-related behaviors. Am J Health Promot. 1996 Nov-Dec;11(2):87-98. doi: 10.4278/0890-1171-11.2.87.
- Sanetti LM, Kratochwill TR. Toward developing a science of treatment integrity: Introduction to the special series. School Psychology Review. 2009 Dec 1;38(4):445.
- Zhang Y, Cook CR, Azad GF, Larson M, Merle JL, Thayer J, Pauls A, Lyon AR. A Pre-Implementation Enhancement Strategy to Increase the Yield of Training and Consultation for School-Based Behavioral Preventive Practices: a Triple-Blind Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2022 Nov 11. doi: 10.1007/s11121-022-01464-3. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PIES001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Данные исследования/документы
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационный идентификатор: DOI 10.17605/OSF.IO/D5T4MИнформационные комментарии: Деидентифицированные наборы данных, сгенерированные и проанализированные в ходе текущего исследования, доступны в репозитории Open Science Framework [osf.io/d5t4m/].
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .