- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05240222
Strategia ulepszeń przed wdrożeniem w celu poprawy intencji nauczycieli do wdrażania praktyk opartych na dowodach (SC-PIES)
Oparta na teorii strategia ulepszeń przed wdrożeniem Mechanizmy ukierunkowania i wyniki wdrożenia: potrójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło i cele studiów:
Jako najczęstsze środowisko, w którym młodzież ma dostęp do behawioralnych usług zdrowotnych, sektor edukacji często wykorzystuje szkolenia i dalsze konsultacje jako podstawowe strategie wdrażania w celu promowania przyjmowania i stosowania praktyk opartych na dowodach (EBP). Jednak same te strategie nie są wystarczające do promowania pożądanego wdrożenia (np. wierności interwencji) i behawioralnych wyników zdrowotnych młodzieży (np. zachowania eksternalizacyjne). Aby zwiększyć wydajność szkoleń i konsultacji, potrzebne są oparte na teorii pragmatyczne strategie udoskonalania przed wdrożeniem (PIES). W szczególności teoria społeczno-poznawcza objaśnia zasady, które mają informować o projektowaniu treści strategii i określonych mechanizmów zmiany zachowania (np. „Zamiar wdrożenia”; ITI), aby zwiększyć reakcję dostawców na szkolenia i konsultacje. Ta równoległa, randomizowana, kontrolowana próba z potrójną ślepą próbą wstępnie zbadała skuteczność pragmatycznej PIES opartej na teoriach społeczno-poznawczych (SC-PIES) w celu poprawy wdrażania i wyników młodzieży w powszechnych EBP w szkołach. Zbadane zostaną cztery cele:
- W porównaniu z kontrolą, czy przedwdrożeniowa strategia udoskonalania oparta na teoriach społeczno-poznawczych (SC-PIES) znacząco poprawia intencje nauczycieli dotyczące wdrożenia praktyk PCBM w teście końcowym po dostosowaniu linii bazowej i współzmiennych?
- Czy w porównaniu z grupą kontrolną otrzymywanie SC-PIES wiąże się ze znacznie poprawioną wiernością interwencji nauczycieli i wynikami zdrowotnymi behawioralnymi młodzieży w całej klasie w 6-tygodniowej obserwacji po dostosowaniu do wartości wyjściowej i zmiennych towarzyszących?
- Czy intencja nauczycieli do wdrożenia pośredniczy w związku między warunkami nauki a wiernością interwencji?
- Czy wierność interwencji nauczycieli pośredniczy w powiązaniu między ich zamiarami wdrożenia a wynikami behawioralnymi dotyczącymi zdrowia młodzieży w całej klasie?
- Kto może wziąć udział? Każdy nauczyciel, który nie ma wcześniejszego szkolenia ani doświadczenia we wdrażaniu Proaktywnych Strategii Zarządzania Zachowaniem w Klasie (PCBM) ukierunkowanych na zachowania młodzieży w okręgu szkolnym. Brak ograniczeń dotyczących wieku, płci, doświadczenia lub innych zmiennych demograficznych.
- Co obejmuje badanie? Uczestniczący nauczyciele zostaną losowo przydzieleni do leczenia (SC-PIES) lub aktywnej kontroli (spotkanie administracyjne). SC-PIES został dostarczony nauczycielom jako godzinna sesja doskonalenia zawodowego bezpośrednio przed odbyciem specjalnego szkolenia na temat praktyk PCBM opartych na dowodach i późniejszą konsultacją uzupełniającą. Nauczyciele w stanie aktywnej kontroli spotkają się ze swoimi administratorami, aby porozmawiać o swojej pracy nieistotnej dla SC-PIES lub zachowań uczniów. Badacze ocenili ITI nauczycieli, wierność interwencji i wyniki behawioralne młodzieży (zaangażowanie akademickie jako zachowanie niezgodne z zaburzeniami eksternalizacyjnymi) przed leczeniem, bezpośrednio po szkoleniu i sześć tygodni później.
- Jakie są potencjalne korzyści i zagrożenia związane z uczestnictwem? Nauczyciele biorący udział w tym badaniu skorzystają ze specjalistycznych szkoleń i konsultacji, aby poprawić swoje intencje i umiejętności wdrażania zestawu EBP, aby pomóc uczniom w problemach behawioralnych. Na podstawie odpowiedniej literatury z zakresu edukacji i nauki o wdrażaniu nie spodziewano się żadnego ryzyka dla uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nauczyciele, którzy nie przeszli wcześniejszego szkolenia w zakresie strategii proaktywnego zarządzania zachowaniem w klasie (PCBM) ukierunkowanych na zachowania młodzieży w miejskim okręgu szkolnym.
- Nauczyciele, którzy nie mają wcześniejszego doświadczenia we wdrażaniu strategii proaktywnego zarządzania zachowaniem w klasie (PCBM) ukierunkowanych na zachowania młodzieży w miejskim okręgu szkolnym.
Kryteria wyłączenia:
- Nauczyciele, którzy uczestniczyli w więcej niż trzech sesjach szkoleniowych na temat strategii proaktywnego zarządzania zachowaniem w klasie (PCBM) ukierunkowanych na zachowania młodzieży w miejskim okręgu szkolnym.
- Nauczyciele, którzy mają ponad miesięczne doświadczenie we wdrażaniu Proaktywnych Strategii Zarządzania Zachowaniem w Klasie (PCBM) ukierunkowanych na zachowania młodzieży w miejskim okręgu szkolnym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Oparte na teorii strategie ulepszeń przedwdrożeniowych (SC-PIES)
SC-PIES został dostarczony nauczycielom jako godzinna sesja doskonalenia zawodowego bezpośrednio przed odbyciem specjalnego szkolenia na temat praktyk zarządzania zachowaniem uczniów opartych na dowodach i późniejszą konsultacją uzupełniającą.
Treść SC-PIES opierała się na trzech społeczno-poznawczych zasadach: (a) nastawienie na rozwój, (b) mówienie znaczy wiara oraz (c) zaangażowanie i konsekwencja.
|
SC-PIES został dostarczony nauczycielom jako godzinna sesja doskonalenia zawodowego bezpośrednio przed odbyciem specjalnego szkolenia na temat praktyk zarządzania zachowaniem uczniów opartych na dowodach i konsultacji uzupełniających.
Treść SC-PIES opierała się na trzech społeczno-poznawczych zasadach: (a) nastawienie na rozwój, (b) mówienie znaczy wiara oraz (c) zaangażowanie i konsekwencja.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Aktywna kontrola
Uczestnicy w stanie aktywnej kontroli spotkają się z administratorami szkoły, aby porozmawiać o swojej pracy nieistotnej dla SC-PIES lub zachowań uczniów.
Spotkanie trwało tyle samo czasu, co SC-PIES w tym samym czasie, co osoby w warunkach leczenia.
|
Uczestnicy w stanie aktywnej kontroli spotkają się z administratorami szkoły, aby porozmawiać o swojej pracy nieistotnej dla SC-PIES lub zachowań uczniów.
Spotkanie trwało tyle samo czasu, co SC-PIES w tym samym czasie, co osoby w warunkach leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z początkowych zamiarów nauczycieli na wdrożenie (ITI) po 3 dniach
Ramy czasowe: Trzy dni po podstawowym teście zamiarów nauczycieli do realizacji
|
Zmodyfikowana skala intencji użycia została przyjęta w celu oceny zmiany intencji nauczycieli do wdrożenia od punktu początkowego do natychmiastowego testu końcowego.
Skala została pierwotnie opracowana na podstawie badań nad zamiarem praktyków przestrzegania opieki opartej na pomiarach i jest zgodna z zaleceniami dotyczącymi oceny intencji behawioralnych w oparciu o teorię planowanego zachowania (Godin i Kok, 1996).
Skala składa się z pięciu pozycji na 7-stopniowej skali Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Pozycje zostały zmodyfikowane, aby konkretnie ocenić intencje nauczycieli dotyczące wdrożenia EBP.
Skala wykazała akceptowalną rzetelność i trafność we wcześniejszych badaniach.
|
Trzy dni po podstawowym teście zamiarów nauczycieli do realizacji
|
|
Zmiana od podstawowej wierności interwencji nauczycieli po 6 tygodniach.
Ramy czasowe: Sześć tygodni po podstawowym teście wierności interwencji nauczycieli
|
Zespół wyszkolonych profesjonalistów, którzy nie znali wyników losowego przydziału, przeprowadził ustrukturyzowane obserwacje, aby ocenić wierność interwencji, która jest operacjonalizowana w tym badaniu jako „przestrzeganie podstawowych elementów praktyk zarządzania klasą”.
Zbieranie danych odbywało się przed testem i 6-tygodniową obserwacją, aby dać wystarczająco dużo czasu na wykrycie i porównanie zmian w wierności interwencji.
Po pierwsze, podczas podstawowych zajęć instruktażowych, przeszkoleni obserwatorzy obserwowali dwie sytuacje przed testem i 6-tygodniową obserwację, aby zakodować obecność lub nieobecność podstawowych elementów praktyk opartych na dowodach.
Natychmiast po obserwacjach obserwatorzy ci wypełnili rubrykę oceny wierności, która została utworzona przez operacjonalizację trzech podstawowych komponentów każdego PCBM, tak aby obserwatorzy mogli je wiarygodnie obserwować i oceniać.
Średnia z kodowania obserwacji i wyników rubryk reprezentuje wierność każdego nauczyciela.
|
Sześć tygodni po podstawowym teście wierności interwencji nauczycieli
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do bazowego czasu poświęconego studentom na naukę (AET) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Sześć tygodni po podstawowym teście AET uczniów
|
AET definiuje się jako „każdy przypadek, w którym młodzież uczęszcza na zajęcia, obserwuje nauczyciela lub mówcę lub koncentruje się na swojej pracy klasowej”.
W tym badaniu zostaną wykorzystane bezpośrednie oceny zachowania (DBR) dla czasu zaangażowania w naukę (AET), w którym nauczyciel obserwuje AET młodzieży przez określony z góry przedział czasu.
Opierając się na literaturze na temat DBR, DBR wypełniane przez nauczycieli mają silne korelacje z ustrukturyzowaną obserwacją bezpośrednią w ocenie AET (Sanetti, 2009).
DBR zostaną zakończone podczas badania wstępnego i 6-tygodniowej obserwacji.
Aby zapewnić porównywalność między klasami, każdy nauczyciel wypełnia DBR podczas bloku czytania/sztuki językowej o tej samej porze każdego dnia tygodnia dla pięciu losowo wybranych uczniów, których wyniki zostaną następnie uśrednione dla tej klasy.
Podejście to wykazało odpowiednią rzetelność i trafność, aby uchwycić AET w całej klasie w literaturze edukacyjnej (Sanetti, 2009).
|
Sześć tygodni po podstawowym teście AET uczniów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yanchen Zhang, PhD, University of Iowa
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Godin G, Kok G. The theory of planned behavior: a review of its applications to health-related behaviors. Am J Health Promot. 1996 Nov-Dec;11(2):87-98. doi: 10.4278/0890-1171-11.2.87.
- Sanetti LM, Kratochwill TR. Toward developing a science of treatment integrity: Introduction to the special series. School Psychology Review. 2009 Dec 1;38(4):445.
- Zhang Y, Cook CR, Azad GF, Larson M, Merle JL, Thayer J, Pauls A, Lyon AR. A Pre-Implementation Enhancement Strategy to Increase the Yield of Training and Consultation for School-Based Behavioral Preventive Practices: a Triple-Blind Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2022 Nov 11. doi: 10.1007/s11121-022-01464-3. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PIES001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Badanie danych/dokumentów
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Identyfikator informacji: DOI 10.17605/OSF.IO/D5T4MKomentarze do informacji: Zdezidentyfikowane zestawy danych wygenerowane i przeanalizowane podczas bieżącego badania są udostępniane w repozytorium Open Science Framework, [osf.io/d5t4m/].
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .