Zotarolimus vs Sirolimus Eluerende stent i høj blødningsrisiko (ZEVS-HBR)

Størrelse (diameter og længde) vil blive valgt efter operatørens skøn hjulpet af simpel angiografi, QCA eller intravaskulært billede; således at den tidligere forberedte læsion og 2 mm i hver ende er dækket af DES med et forhold mellem stent og arterie på 1,1. Post-dilatation vil blive udført, når det er indiceret. Enheden vil blive brugt af CE-mærkede instruktioner.

Alle patienter vil modtage DAPT som følger: Efter en opladningsdosis (om nødvendigt) af aspirin og en P2Y12-hæmmer vil aspirin 100 mg og en P2Y12-hæmmer dagligt være indiceret i 1 måned ved både ACS og kronisk koronarsyndrom (CCS). Patienter med høj iskæmisk risiko kan forlænges til 3 måneder. Efter DAPT fortsættes SAPT med det valgte lægemiddel, fortrinsvis P2Y12-hæmmer. Patienter, der har behov for kronisk antikoagulering, vil kun modtage tredobbelt behandling under indlæggelse. Ved frigivelse vil en oral antikoagulant (NOAC foretrækkes frem for VKA) være indiceret sammen med 6 måneders SPT med en P2Y12-hæmmer.

• Resolute Onyx, Zotarolimus eluerende stent (Medtronic, Santa Rosa, CA, USA)

Størrelse (diameter og længde) vil blive valgt efter operatørens skøn hjulpet af simpel angiografi, QCA eller intravaskulært billede; således at den tidligere forberedte læsion og 2 mm i hver ende er dækket af DES med et forhold mellem stent og arterie på 1,1. Post-dilatation vil blive udført, når det er indiceret. Enheden vil blive brugt i overensstemmelse med CE-mærkets instruktioner.

Alle patienter vil modtage DAPT som følger: Efter en opladningsdosis (om nødvendigt) af aspirin og en P2Y12-hæmmer vil aspirin 100 mg og en P2Y12-hæmmer dagligt være indiceret i 1 måned i både ACS og CCS. Patienter med høj iskæmisk risiko kan forlænges til 3 måneder. Efter DAPT fortsættes SAPT med det valgte lægemiddel, fortrinsvis P2Y12-hæmmer. Patienter, der har behov for kronisk antikoagulering, vil kun modtage tredobbelt behandling under indlæggelse. Ved frigivelse vil en oral antikoagulant (NOAC foretrækkes frem for VKA) være indiceret sammen med 6 måneders SPT med en P2Y12-hæmmer.

• Ultimaster, Sirolimus eluerende stent (Terumo; Tokyo, Japan)
• Ultimaster Tansei, Sirolimus eluerende stent (Terumo; Tokyo, Japan)

Dødsrate som følge af kardiovaskulære årsager:

Dødsfald forårsaget af akut hjerteinfarkt Dødsfald forårsaget af pludselig hjerteinfarkt, inklusive ubevidnede, død Dødsfald som følge af hjertesvigt Dødsfald forårsaget af slagtilfælde Dødsfald forårsaget af kardiovaskulære procedurer Dødsfald som følge af kardiovaskulær blødning Død som følge af anden kardiovaskulær årsag Enhver MI, der ikke klart kan tilskrives et ikke-mål fartøj vil blive betragtet som målfartøj MI.

Perkutan koronar intervention (PCI) relateret MI kaldes type 4a MI.

Hyppighed af myokardieinfarkt relateret til det behandlede kar (ifølge den 4. internationale definition af myokardieinfarkt): påvisning af en stigning eller et fald i hjertetroponinværdier med mindst 1 af værdierne over den øvre referencegrænse for 99. percentilen og mindst 1 af følgende betingelser:

Symptomer på akut myokardieiskæmi. Nye iskæmiske ændringer i elektrokardiogrammet. Udseende af patologiske Q-bølger. Billeddannende tegn på tab af levedygtigt myokardium eller nye regionale abnormiteter i myokardievægs mobilitet efter et mønster, der er kompatibelt med iskæmisk ætiologi.

Identifikation af en koronar trombe ved angiografi med intrakoronar billeddannelse eller ved obduktion Enhver MI, der ikke klart kan tilskrives et andet kar end det revaskulariserede, vil blive betragtet som MI relateret til det behandlede kar.

Hyppighed af enhver død, der ikke menes at være resultatet af en kardiovaskulær årsag:

1. Død som følge af malignitet
2. Dødsfald som følge af lungeårsager
3. Død forårsaget af infektion (inklusive sepsis)
4. Død som følge af gastrointestinale årsager
5. Dødsfald som følge af ulykke/traume
6. Død forårsaget af anden ikke-kardiovaskulær organsvigt 7. Død som følge af anden ikke-kardiovaskulær årsag