Zotarolimus versus Sirolimus Eluting Stent bij hoog bloedingsrisico (ZEVS-HBR)

Grootte (diameter en lengte) wordt gekozen naar goeddunken van de operator, geholpen door eenvoudige angiografie, QCA of intravasculaire afbeelding; zodat de eerder geprepareerde laesie en 2 mm aan elk uiteinde worden bedekt door DES met een verhouding van stent tot slagader van 1,1. Post-dilatatie zal worden uitgevoerd wanneer aangegeven. Het apparaat wordt gebruikt volgens de CE-markeringsinstructies.

Alle patiënten zullen DAPT als volgt krijgen: Na een oplaaddosis (indien nodig) van aspirine en een P2Y12-remmer, zal aspirine 100 mg en een P2Y12-remmer dagelijks gedurende 1 maand geïndiceerd zijn bij zowel ACS als chronisch coronair syndroom (CCS). Patiënten met een hoog ischemisch risico kunnen worden verlengd tot 3 maanden. Na DAPT wordt SAPT voortgezet met het middel van keuze, bij voorkeur P2Y12-remmer. Patiënten die chronische antistolling nodig hebben, krijgen alleen drievoudige therapie tijdens ziekenhuisopname. Bij vrijgave zal een oraal antistollingsmiddel (NOAC voorkeur boven VKA) geïndiceerd zijn samen met 6 maanden SAPT met een P2Y12-remmer.

• Resolute Onyx, Zotarolimus eluting stent (Medtronic, Santa Rosa, CA, VS)

Grootte (diameter en lengte) wordt gekozen naar goeddunken van de operator, geholpen door eenvoudige angiografie, QCA of intravasculaire afbeelding; zodat de eerder geprepareerde laesie en 2 mm aan elk uiteinde worden bedekt door DES met een verhouding van stent tot slagader van 1,1. Post-dilatatie zal worden uitgevoerd wanneer aangegeven. Het apparaat wordt gebruikt in overeenstemming met de CE-markeringsinstructies.

Alle patiënten zullen DAPT als volgt krijgen: Na een oplaaddosis (indien nodig) van aspirine en een P2Y12-remmer, zal aspirine 100 mg en een P2Y12-remmer dagelijks geïndiceerd zijn gedurende 1 maand in zowel ACS als CCS. Patiënten met een hoog ischemisch risico kunnen worden verlengd tot 3 maanden. Na DAPT wordt SAPT voortgezet met het middel van keuze, bij voorkeur P2Y12-remmer. Patiënten die chronische antistolling nodig hebben, krijgen alleen drievoudige therapie tijdens ziekenhuisopname. Bij vrijgave zal een oraal antistollingsmiddel (NOAC voorkeur boven VKA) geïndiceerd zijn samen met 6 maanden SAPT met een P2Y12-remmer.

• Ultimaster, Sirolimus eluerende stent (Terumo; Tokyo, Japan)
• Ultimaster Tansei, Sirolimus eluerende stent (Terumo; Tokyo, Japan)

Sterftecijfer als gevolg van cardiovasculaire oorzaken:

Overlijden veroorzaakt door een acuut MI Overlijden veroorzaakt door een plotseling hartinfarct, inclusief overlijden zonder getuige Overlijden als gevolg van hartfalen Overlijden veroorzaakt door een beroerte Overlijden veroorzaakt door cardiovasculaire procedures Overlijden als gevolg van een cardiovasculaire bloeding Overlijden als gevolg van een andere cardiovasculaire oorzaak Elk MI dat niet duidelijk kan worden toegeschreven aan een niet-doelwit vaartuig zal worden beschouwd als doelvaartuig MI.

Percutane coronaire interventie (PCI) gerelateerde MI wordt type 4a MI genoemd.

Percentage myocardinfarct gerelateerd aan het behandelde bloedvat (volgens de 4e internationale definitie van myocardinfarct): detectie van een toename of afname van cardiale troponinewaarden met ten minste 1 van de waarden boven de bovenste referentiegrens van het 99e percentiel en ten minste 1 van de volgende voorwaarden:

Symptomen van acute myocardischemie. Nieuwe ischemische veranderingen in het elektrocardiogram. Uiterlijk van pathologische Q-golven. Beeldvorming van bewijs van verlies van levensvatbaar myocardium of nieuwe regionale afwijkingen in de mobiliteit van de myocardwand volgens een patroon dat compatibel is met ischemische etiologie.

Identificatie van een coronaire trombus door angiografie met intracoronaire beeldvorming of door autopsie Elk MI dat niet duidelijk kan worden toegeschreven aan een ander vat dan het gerevasculariseerde vat, wordt beschouwd als een MI gerelateerd aan het behandelde vat.

Percentage overlijden waarvan niet wordt aangenomen dat het het gevolg is van een cardiovasculaire oorzaak:

1. Overlijden als gevolg van maligniteit
2. Dood als gevolg van pulmonale oorzaken
3. Overlijden veroorzaakt door infectie (inclusief sepsis)
4. Dood als gevolg van gastro-intestinale oorzaken
5. Overlijden als gevolg van ongeval/trauma
6. Overlijden veroorzaakt door ander niet-cardiovasculair orgaanfalen 7. Overlijden als gevolg van andere niet-cardiovasculaire oorzaken