Zotarolimus vs Sirolimus Eluerende stent i høy blødningsrisiko (ZEVS-HBR)

Størrelse (diameter og lengde) vil bli valgt etter operatørens skjønn hjulpet av enkel angiografi, QCA eller intravaskulært bilde; slik at den tidligere forberedte lesjonen og 2 mm i hver ende dekkes av DES med et forhold mellom stent og arterie på 1,1. Post-dilatasjon vil bli utført når indikert. Enheten vil bli brukt av CE-merkede instruksjoner.

Alle pasienter vil få DAPT som følger: Etter en startdose (om nødvendig) av aspirin og en P2Y12-hemmer, vil aspirin 100 mg og en P2Y12-hemmer daglig være indisert i 1 måned ved både ACS og kronisk koronarsyndrom (CCS). Pasienter med høy iskemisk risiko kan forlenges til 3 måneder. Etter DAPT vil SAPT fortsette med det valgte medikamentet, fortrinnsvis P2Y12-hemmer. Pasienter som trenger kronisk antikoagulasjon vil kun få trippelbehandling under sykehusinnleggelse. Ved frigjøring vil en oral antikoagulant (NOAC foretrukket fremfor VKA) være indisert sammen med 6 måneders SAPT med en P2Y12-hemmer.

• Resolute Onyx, Zotarolimus eluerende stent (Medtronic, Santa Rosa, CA, USA)

Størrelse (diameter og lengde) vil bli valgt etter operatørens skjønn hjulpet av enkel angiografi, QCA eller intravaskulært bilde; slik at den tidligere forberedte lesjonen og 2 mm i hver ende dekkes av DES med et forhold mellom stent og arterie på 1,1. Post-dilatasjon vil bli utført når indikert. Enheten vil bli brukt i samsvar med instruksjonene for CE-merket.

Alle pasienter vil få DAPT som følger: Etter en startdose (om nødvendig) av aspirin og en P2Y12-hemmer, vil aspirin 100 mg og en P2Y12-hemmer daglig være indisert i 1 måned i både ACS og CCS. Pasienter med høy iskemisk risiko kan forlenges til 3 måneder. Etter DAPT vil SAPT fortsette med det valgte medikamentet, fortrinnsvis P2Y12-hemmer. Pasienter som trenger kronisk antikoagulasjon vil kun få trippelbehandling under sykehusinnleggelse. Ved frigjøring vil en oral antikoagulant (NOAC foretrukket fremfor VKA) være indisert sammen med 6 måneders SAPT med en P2Y12-hemmer.

• Ultimaster, Sirolimus eluerende stent (Terumo; Tokyo, Japan)
• Ultimaster Tansei, Sirolimus eluerende stent (Terumo; Tokyo, Japan)

Dødsrate som følge av kardiovaskulære årsaker:

Død forårsaket av akutt hjerteinfarkt Død forårsaket av plutselig hjerteinfarkt, inkludert ubevitnede, død Død som følge av hjertesvikt Død forårsaket av hjerneslag Død forårsaket av kardiovaskulære prosedyrer Død som følge av kardiovaskulær blødning Død som følge av annen kardiovaskulær årsak Enhver MI som ikke klart kan tilskrives et ikke-mål fartøy vil bli betraktet som målfartøy MI.

Perkutan koronar intervensjon (PCI) relatert MI kalles type 4a MI.

Hyppighet av hjerteinfarkt relatert til det behandlede karet (i henhold til 4. internasjonale definisjon av hjerteinfarkt): påvisning av økning eller reduksjon i hjertetroponinverdier med minst 1 av verdiene over øvre referansegrense for 99. persentil og minst 1 av følgende betingelser:

Symptomer på akutt myokardiskemi. Nye iskemiske endringer i elektrokardiogrammet. Utseende av patologiske Q-bølger. Bildebevis på tap av levedyktig myokard eller nye regionale abnormiteter i myokardveggens mobilitet etter et mønster som er forenlig med iskemisk etiologi.

Identifikasjon av en koronar trombe ved angiografi med intrakoronar avbildning eller ved obduksjon Enhver MI som ikke klart kan tilskrives et annet kar enn det revaskulariserte vil bli ansett som MI relatert til det behandlede karet.

Antall dødsfall som ikke antas å være et resultat av en kardiovaskulær årsak:

1. Død som følge av malignitet
2. Død som følge av lungeårsaker
3. Død forårsaket av infeksjon (inkluderer sepsis)
4. Død som følge av gastrointestinale årsaker
5. Død som følge av ulykke/traume
6. Død forårsaket av annen ikke-kardiovaskulær organsvikt 7. Død som følge av annen ikke-kardiovaskulær årsak