Zotarolimus vs Sirolimus Eluting Stent à haut risque de saignement (ZEVS-HBR)

La taille (diamètre et longueur) sera choisie à la discrétion de l'opérateur avec l'aide d'une simple angiographie, d'un QCA ou d'une image intravasculaire ; de sorte que la lésion préalablement préparée et 2 mm à chaque extrémité soient recouvertes de DES avec un rapport stent sur artère de 1,1. La post-dilatation sera effectuée lorsque cela est indiqué. L'appareil sera utilisé selon les instructions du marquage CE.

Tous les patients recevront la DAPT comme suit : après une dose de charge (si nécessaire) d'aspirine et d'un inhibiteur de P2Y12, l'aspirine 100 mg et un inhibiteur de P2Y12 par jour seront indiqués pendant 1 mois dans le SCA et le syndrome coronarien chronique (SCC). Les patients à haut risque ischémique pourraient être prolongés à 3 mois. Après DAPT, SAPT sera poursuivi avec le médicament de choix, de préférence un inhibiteur de P2Y12. Les patients nécessitant une anticoagulation chronique recevront une trithérapie uniquement pendant l'hospitalisation. A la sortie, un anticoagulant oral (NOAC préféré à VKA) sera indiqué ainsi que 6 mois de SAPT avec un inhibiteur P2Y12.

• Resolute Onyx, stent à élution de Zotarolimus (Medtronic, Santa Rosa, Californie, États-Unis)

La taille (diamètre et longueur) sera choisie à la discrétion de l'opérateur avec l'aide d'une simple angiographie, d'un QCA ou d'une image intravasculaire ; de sorte que la lésion préalablement préparée et 2 mm à chaque extrémité soient recouvertes de DES avec un rapport stent sur artère de 1,1. La post-dilatation sera effectuée lorsque cela est indiqué. L'appareil sera utilisé conformément aux instructions du marquage CE.

Tous les patients recevront la DAPT comme suit : après une dose de charge (si nécessaire) d'aspirine et d'un inhibiteur de P2Y12, l'aspirine 100 mg et un inhibiteur de P2Y12 par jour seront indiqués pendant 1 mois dans les SCA et les SCC. Les patients à haut risque ischémique pourraient être prolongés à 3 mois. Après DAPT, SAPT sera poursuivi avec le médicament de choix, de préférence un inhibiteur de P2Y12. Les patients nécessitant une anticoagulation chronique recevront une trithérapie uniquement pendant l'hospitalisation. A la sortie, un anticoagulant oral (NOAC préféré à VKA) sera indiqué ainsi que 6 mois de SAPT avec un inhibiteur P2Y12.

• Ultimaster, stent à élution de sirolimus (Terumo ; Tokyo, Japon)
• Ultimaster Tansei, stent à élution de sirolimus (Terumo ; Tokyo, Japon)

Taux de décès résultant de causes cardiovasculaires :

Décès causé par un IM aigu Décès causé par une mort subite d'origine cardiaque, y compris sans témoin Décès résultant d'une insuffisance cardiaque Décès causé par un accident vasculaire cérébral Décès causé par des procédures cardiovasculaires Décès résultant d'une hémorragie cardiovasculaire Décès résultant d'une autre cause cardiovasculaire Tout IM non clairement attribuable à une personne non ciblée navire sera considéré comme navire cible MI.

L'IM lié à une intervention coronarienne percutanée (ICP) est appelé IM de type 4a.

Taux d'infarctus du myocarde lié au vaisseau traité (selon la 4e définition internationale de l'infarctus du myocarde) : détection d'une augmentation ou d'une diminution des valeurs de troponine cardiaque avec au moins 1 des valeurs au-dessus de la limite supérieure de référence du 99e centile et au moins 1 des conditions suivantes :

Symptômes d'ischémie myocardique aiguë. Nouveaux changements ischémiques dans l'électrocardiogramme. Apparition d'ondes Q pathologiques. Preuve par imagerie de la perte de myocarde viable ou de nouvelles anomalies régionales de la mobilité de la paroi myocardique suivant un schéma compatible avec une étiologie ischémique.

Identification d'un thrombus coronarien par angiographie avec imagerie intracoronaire ou par autopsie Tout IDM qui ne peut être clairement attribué à un autre vaisseau que celui revascularisé sera considéré comme IDM lié au vaisseau traité.

Taux de tout décès qui n'est pas considéré comme le résultat d'une cause cardiovasculaire :

1. Décès résultant d'une tumeur maligne
2. Décès résultant de causes pulmonaires
3. Décès causé par une infection (y compris la septicémie)
4. Décès résultant de causes gastro-intestinales
5. Décès consécutif à un accident/traumatisme
6. Décès causé par une défaillance d'un autre organe non cardiovasculaire 7. Décès résultant d'une autre cause non cardiovasculaire