Zotarolimus vs Sirolimus Eluting Stent ad alto rischio di sanguinamento (ZEVS-HBR)

Le dimensioni (diametro e lunghezza) saranno scelte a discrezione dell'operatore con l'ausilio di semplice angiografia, QCA o immagine intravascolare; in modo che la lesione precedentemente preparata e 2 mm a ciascuna estremità siano coperti da DES con un rapporto stent/arteria di 1,1. La post-dilatazione verrà eseguita quando indicato. Il dispositivo sarà utilizzato dalle istruzioni del marchio CE.

Tutti i pazienti riceveranno DAPT come segue: Dopo una dose di carico (se necessario) di aspirina e un inibitore P2Y12, l'aspirina 100 mg e un inibitore P2Y12 al giorno sarà indicata per 1 mese sia nell'ACS che nella sindrome coronarica cronica (CCS). I pazienti con alto rischio ischemico potrebbero essere estesi a 3 mesi. Dopo la DAPT, la SAPT continuerà con il farmaco di scelta, preferibilmente l'inibitore P2Y12. I pazienti che richiedono anticoagulanti cronici riceveranno una tripla terapia solo durante il ricovero. Al momento del rilascio, sarà indicato un anticoagulante orale (NOAC preferito rispetto ad AVK) insieme a 6 mesi di SAPT con un inibitore P2Y12.

• Resolute Onyx, stent a rilascio di Zotarolimus (Medtronic, Santa Rosa, CA, USA)

Le dimensioni (diametro e lunghezza) saranno scelte a discrezione dell'operatore con l'ausilio di semplice angiografia, QCA o immagine intravascolare; in modo che la lesione precedentemente preparata e 2 mm a ciascuna estremità siano coperti da DES con un rapporto stent/arteria di 1,1. La post-dilatazione verrà eseguita quando indicato. Il dispositivo verrà utilizzato in conformità con le istruzioni del marchio CE.

Tutti i pazienti riceveranno DAPT come segue: Dopo una dose di carico (se necessario) di aspirina e un inibitore P2Y12, sarà indicata l'aspirina 100 mg e un inibitore P2Y12 al giorno per 1 mese sia nell'ACS che nel CCS. I pazienti con alto rischio ischemico potrebbero essere estesi a 3 mesi. Dopo la DAPT, la SAPT continuerà con il farmaco di scelta, preferibilmente l'inibitore P2Y12. I pazienti che richiedono anticoagulanti cronici riceveranno una tripla terapia solo durante il ricovero. Al momento del rilascio, sarà indicato un anticoagulante orale (NOAC preferito rispetto ad AVK) insieme a 6 mesi di SAPT con un inibitore P2Y12.

• Ultimaster, stent a eluizione di Sirolimus (Terumo; Tokyo, Giappone)
• Ultimaster Tansei, stent a eluizione di Sirolimus (Terumo; Tokyo, Giappone)

Tasso di morte derivante da cause cardiovascolari:

Morte causata da infarto miocardico acuto Morte causata da morte cardiaca improvvisa, anche senza presenza di testimoni Morte derivante da insufficienza cardiaca Morte causata da ictus Morte causata da procedure cardiovascolari Morte derivante da emorragia cardiovascolare Morte derivante da altra causa cardiovascolare Qualsiasi IM non chiaramente attribuibile a un non bersaglio nave sarà considerata come nave bersaglio MI.

L'IM correlato all'intervento coronarico percutaneo (PCI) è definito IM di tipo 4a.

Tasso di infarto miocardico relativo al vaso trattato (secondo la 4a definizione internazionale di infarto miocardico): rilevazione di un aumento o diminuzione dei valori di troponina cardiaca con almeno 1 dei valori al di sopra del limite di riferimento superiore del 99° percentile e almeno 1 delle seguenti condizioni:

Sintomi di ischemia miocardica acuta. Nuovi cambiamenti ischemici nell'elettrocardiogramma. Aspetto di onde Q patologiche. Evidenza di imaging di perdita di miocardio vitale o nuove anomalie regionali nella mobilità della parete miocardica seguendo un modello compatibile con l'eziologia ischemica.

Identificazione di un trombo coronarico mediante angiografia con imaging intracoronarico o mediante autopsia Qualsiasi IM che non sia chiaramente attribuibile ad un vaso diverso da quello rivascolarizzato verrà considerato come IM correlato al vaso trattato.

Tasso di qualsiasi decesso che non si pensa sia il risultato di una causa cardiovascolare:

1. Morte derivante da malignità
2. Morte per cause polmonari
3. Morte causata da infezione (compresa la sepsi)
4. Morte per cause gastrointestinali
5. Morte derivante da incidente/trauma
6. Morte causata da altra insufficienza d'organo non cardiovascolare 7. Morte causata da altra causa non cardiovascolare