Stent liberador de zotarolimus vs sirolimus en alto riesgo hemorrágico (ZEVS-HBR)

El tamaño (diámetro y longitud) será elegido a criterio del operador con la ayuda de angiografía simple, QCA o imagen intravascular; de forma que se cubre la lesión previamente preparada y 2 mm en cada extremo con SLF con una relación stent/arteria de 1,1. La posdilatación se realizará cuando esté indicado. El dispositivo se utilizará según las instrucciones de la marca CE.

Todos los pacientes recibirán TAPD de la siguiente manera: Después de una dosis de carga (si es necesario) de aspirina y un inhibidor de P2Y12, se indicará aspirina 100 mg y un inhibidor de P2Y12 diariamente durante 1 mes tanto en SCA como en Síndrome Coronario Crónico (SCC). Los pacientes con alto riesgo isquémico podrían extenderse a 3 meses. Después de TAPD, se continuará con SAPT con el fármaco de elección, preferiblemente un inhibidor de P2Y12. Los pacientes que requieran anticoagulación crónica recibirán triple terapia únicamente durante la hospitalización. En el momento del alta, se indicará un anticoagulante oral (se prefiere NOAC sobre AVK) junto con 6 meses de SAPT con un inhibidor de P2Y12.

• Resolute Onyx, stent liberador de zotarolimus (Medtronic, Santa Rosa, CA, EE. UU.)

El tamaño (diámetro y longitud) será elegido a criterio del operador con la ayuda de angiografía simple, QCA o imagen intravascular; de forma que se cubre la lesión previamente preparada y 2 mm en cada extremo con SLF con una relación stent/arteria de 1,1. La posdilatación se realizará cuando esté indicado. El dispositivo se utilizará de acuerdo con las instrucciones de la marca CE.

Todos los pacientes recibirán TAPD de la siguiente manera: Después de una dosis de carga (si es necesario) de aspirina y un inhibidor de P2Y12, se indicarán 100 mg de aspirina y un inhibidor de P2Y12 diariamente durante 1 mes tanto en SCA como en CCS. Los pacientes con alto riesgo isquémico podrían extenderse a 3 meses. Después de TAPD, se continuará con SAPT con el fármaco de elección, preferiblemente un inhibidor de P2Y12. Los pacientes que requieran anticoagulación crónica recibirán triple terapia únicamente durante la hospitalización. En el momento del alta, se indicará un anticoagulante oral (se prefiere NOAC sobre AVK) junto con 6 meses de SAPT con un inhibidor de P2Y12.

• Ultimaster, stent liberador de sirolimus (Terumo; Tokio, Japón)
• Ultimaster Tansei, stent liberador de sirolimus (Terumo; Tokio, Japón)

Tasa de muerte por causas cardiovasculares:

Muerte causada por infarto de miocardio agudo Muerte causada por muerte cardíaca súbita, incluida la muerte sin testigos Muerte como resultado de insuficiencia cardíaca Muerte causada por accidente cerebrovascular Muerte causada por procedimientos cardiovasculares Muerte como resultado de hemorragia cardiovascular Muerte como resultado de otra causa cardiovascular Cualquier IM no claramente atribuible a un no objetivo buque se considerará MI buque objetivo.

El IM relacionado con la intervención coronaria percutánea (ICP) se denomina IM tipo 4a.

Tasa de infarto de miocardio relacionado con el vaso tratado (según la 4ª definición internacional de infarto de miocardio): detección de un aumento o disminución de los valores de troponina cardíaca con al menos 1 de los valores por encima del límite superior de referencia del percentil 99 y al menos 1 de las siguientes condiciones:

Síntomas de isquemia miocárdica aguda. Nuevos cambios isquémicos en el electrocardiograma. Aparición de ondas Q patológicas. Evidencia por imagen de pérdida de miocardio viable o nuevas anomalías regionales en la movilidad de la pared miocárdica siguiendo un patrón compatible con etiología isquémica.

Identificación de un trombo coronario por angiografía con imagen intracoronaria o por autopsia Cualquier IM que no pueda atribuirse claramente a un vaso distinto del revascularizado se considerará como IM relacionado con el vaso tratado.

Tasa de cualquier muerte que no se considere resultado de una causa cardiovascular:

1. Muerte resultante de malignidad
2. Muerte por causas pulmonares
3. Muerte causada por infección (incluye sepsis)
4. Muerte por causas gastrointestinales
5. Muerte por accidente/trauma
6. Muerte causada por otra falla orgánica no cardiovascular 7. Muerte resultante de otra causa no cardiovascular