Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af sarkopeni med SARC-F og antropometrisk måling

18. februar 2022 opdateret af: Yasemin Atik Altinok, Ege University

Evaluering af sarkopeni ved at tilføje antropometriske målinger til SARC-F-spørgeskemaet

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​at bestemme sarkopenien ved antropometriske målinger (midt-overarms omkreds og lægomkreds) tilføjet til SARC-F-spørgeskemaet udviklet som et screeningsværktøj for risikoen for sarkopeni hos ældre, der bor i samfundet. voksne. Risikoen for sarkopeni hos de personer over 65 år, der henvendte sig til Geriatrisk Afdeling på Ege Universitetsmedicinske Fakultetshospital Indre Sygdomsafdeling. blev bestemt ved SARC-F-spørgeskemaet, muskelmasse blev fastlagt ved bioelektrisk impedansanalyse, muskelstyrke blev vurderet ved håndgrebsstyrke, fysisk præstation blev vurderet ved en 4-meters gangtest og tilstedeværelse af underernæring blev vurderet med en MNA-lang form. Til diagnosticering af sarkopeni; gamle (EWGSOP 1) og reviderede (EWGSOP 2) diagnostiske kriterier fra Sarcopenia Study Group in Elderly Individuals fra European Union Geriatric Medicine Association blev brugt. Nye parametre blev opnået ved at tilføje lægomkreds (SARC-CC) og midt-overarms omkreds (SARC-MUAC) målinger blev tilføjet separat og sammen (SARC-CC-MUAC) til SARC-F. For lægomkredsen blev afskæringspunkter på <31 cm og <33 cm og for midtoverarmens omkreds anvendt afskæringspunkter på <25 cm og <31 cm til sensitivitets- og specificitetsanalyserne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Populationen af ​​forskningen er personer på 65 år og derover, der har søgt ind på Ege Universitetsmedicinske Fakultetshospital for Interne Sygdomme, Geriatrisk BD Ambulatorium. Til statistisk magtanalyse; Når α=0,05 og undersøgelsens styrke er 0,80, blev det mindste antal prøver, der kræves til undersøgelsen, bestemt til 190. Den relevante stikprøvestørrelse blev beregnet med G-Power 3.0.8 pakke program.

Dataindsamlingsværktøjer:

  1. Generel informationsindsamlingsformular: Efterforsker indsamler data om deltagernes alder, køn, kroniske sygdomme, økonomisk status osv.
  2. Måling af muskelmasse, muskelstyrke og ganghastighed Kropssammensætningsanalyse blev bestemt ved elektrisk bioimpedans under anvendelse af Tanita MC-780 multi-frekvens segmental Body Composition Analyzer (Tanita Corporation, Tokyo). Den appendikulære skeletmuskelmasse (ASM) blev beregnet med Janssen-ligningen for EWGSOP-kriterier og Sergi-ligningen for EWGSOP 2-kriterier. Det appendikulære muskelmasseindeks (ASMI) blev beregnet ud fra ligningen: ASM(kg)/højde (m2).

    Muskelstyrke (kg) blev vurderet med Takei Grip Strength Dynamometer®. Håndgrebsstyrke (HS) målinger blev foretaget med forsøgspersonerne i siddende stilling, med albue og håndled i fuld forlængelse, tre gange med et interval på fem sekunder på begge hænder, og den højeste værdi blandt måleresultaterne blev brugt til analyse. Kønsspecifikke cut-offs blev brugt til at definere lav muskelstyrke (30 og 20 kg hos mænd og kvinder) for EWGSOP-kriterier og (27 og 16 kg hos mænd og kvinder) for EWGSOP 2-kriterier. Sædvanlig ganghastighed (m/s) blev udført ved at forsøgspersonerne gik 4 m med sædvanlig hastighed og ≤0,8 m/s blev defineret som lav ganghastighed.

  3. Antropometrisk måling:

    Hos alle deltagere blev højden målt med et stadiometer til nærmeste 0,1 cm, vægten blev målt ubeklædt til nærmeste 0,1 kg ved hjælp af en kalibreret balancevægt. Body mass index (BMI) blev beregnet ved vægt (kg)/højde (m2) ligningen.

    Deltagernes lægomkreds (CC) blev målt med et ufleksibelt målebånd i siddende stilling med knæet bøjet til 90º og omkredsen af ​​den bredeste del af læggen. Både standard CC cut-off (<31 cm) og populationsspecifik cut-off (<33 cm) blev brugt og sammenlignet i SARC-CalF analyse. Midt overarms omkreds (MUAC) blev målt i en standposition, midtpunktet af deltagerens venstre overarm - placeret mellem acromion og olecranon - blev markeret, når albuen bøjet til en 90o vinkel og målt med det ubøjelige bånd omkring markeret midtpunkt med deltagerens arm hængt naturligt ned.

  4. Screening af sarkopenirisiko og vurdering af sarkopeni SARC-F, SARC-CalF og SARC-MUAC blev brugt til screening af sarkopenirisiko. For SARC-F totalscore på ≥4, blev SARC-CalF ≥11 og SARC-MUAC≥11 defineret som positiv sarkopenirisiko. Investigator brugte EWGSOP og EWGSOP 2 kriterier til sarkopeni diagnose.
  5. Statistisk analyse: SPSS 25.0 (SPSS Statistics; IBM, Armonk, NY) og MedCalc Statistical Software 19.1.6-fri forsøg (MedCalc Software, Oostende, Belgien) blev statistiske pakkeprogrammer brugt til statistisk analyse. Signifikansniveauet blev defineret som p<0,05.

For kategoriske variable blev data præsenteret som tal (procent). Kontinuerlige variable med normal eller skæv fordeling blev præsenteret som henholdsvis middelværdi (standardafvigelse) eller median (interkvartilområde). Gruppeforskelle blev undersøgt ved hjælp af t-testen for normalfordelte data og Mann-Whitney-testen for skæve data, og X2 eller Fishers eksakte test for kategoriske data blev brugt. Ved at bruge EWGSOP- og EWGSOP 2-kriterier som referencestandard beregnede investigator den diagnostiske værdi af SARC-F, SARC-CalF-31 og SARC-CalF-33 [sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi (PPV), negativ prædiktiv værdi (NPV) og nøjagtighed] til at identificere sarkopeni. En modtagerdriftskarakteristik (ROC) kurve blev brugt til at sammenligne den samlede nøjagtighed af SARC-F, SARC-CalF-31 og SARC-CalF-33. Arealet under ROC-kurven (AUC) og 95 % konfidensinterval (CI) blev beregnet.

Eksklusionskriterierne er som følger: en implanteret pacemaker, alvorlig psykisk sygdom, ude af stand til at gå, alvorlig hjertesvigt, alvorlig nyresvigt, klinisk synligt ødem og ude af stand til at kommunikere.

Deltagerne, hvor alle evalueringerne i forskningsprotokollen blev udført og besvarede alle spørgsmålene.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

190

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Kalkun, 35100
        • Ege University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsboende deltagere på 65 år og derover, som søgte ind på det geriatriske ambulatorium af en eller anden grund.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

deltagere, der af en eller anden grund henvendte sig til det geriatriske ambulatorium

Ekskluderingskriterier:

Deltagere med indopereret pacemaker, alvorlig psykisk sygdom, ude af stand til at gå, alvorligt hjertesvigt, alvorligt nyresvigt, klinisk synligt ødem og ude af stand til at kommunikere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udbredelse af sarkopeni
Tidsramme: Dag 1
nummer
Dag 1
SARC-F score
Tidsramme: Dag 1
nummer
Dag 1
midt på overarmens omkreds
Tidsramme: Dag 1
cm
Dag 1
lægomkreds
Tidsramme: Dag 1
cm
Dag 1
Appendikulært skeletmuskelmasseindeks
Tidsramme: Dag 1
kg/m2
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: yasemin A Atik-Altinok, PhD, Ege University
  • Studieleder: Devrim Bozkurt, Assoc Prof, Ege University
  • Ledende efterforsker: Sumru Savaş, Assoc Prof, Ege University
  • Ledende efterforsker: Reci Meseri, Assoc Prof, Ege University
  • Ledende efterforsker: Fulden Saraç, Prof Dr, Ege University
  • Ledende efterforsker: Fehmi Akçiçek, Prof Dr, Ege University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner