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Bewertung von Sarkopenie mit SARC-F und anthropometrischer Messung

18. Februar 2022 aktualisiert von: Yasemin Atik Altinok, Ege University

Bewertung der Sarkopenie durch Hinzufügen anthropometrischer Messungen zum SARC-F-Fragebogen

Das Ziel dieser Studie ist es, die Leistung der Bestimmung der Sarkopenie durch anthropometrische Messungen (mittlerer Oberarmumfang und Wadenumfang) zu untersuchen, die dem SARC-F-Fragebogen hinzugefügt wurden, der als Screening-Tool für das Risiko einer Sarkopenie bei älteren Menschen in Gemeinschaften entwickelt wurde Erwachsene. Das Sarkopenie-Risiko von Personen über 65 Jahren, die sich an die Abteilung für Geriatrie der Abteilung für innere Krankheiten des Krankenhauses der Medizinischen Fakultät der Universität Ege beworben haben. wurde mit dem SARC-F-Fragebogen bestimmt, die Muskelmasse wurde durch bioelektrische Impedanzanalyse bestimmt, die Muskelstärke wurde durch die Handgriffstärke bewertet, die körperliche Leistungsfähigkeit wurde durch einen 4-Meter-Gehtest bewertet und das Vorhandensein von Mangelernährung wurde mit einem MNA-Long-Formular bewertet. Zur Diagnose von Sarkopenie; alte (EWGSOP 1) und überarbeitete (EWGSOP 2) Diagnosekriterien der Sarcopenia Study Group in Elderly Individuals der European Union Geriatric Medicine Association wurden verwendet. Neue Parameter wurden erhalten, indem Messungen des Wadenumfangs (SARC-CC) und des mittleren Oberarmumfangs (SARC-MUAC) separat und zusammen (SARC-CC-MUAC) zum SARC-F hinzugefügt wurden. Für die Sensitivitäts- und Spezifitätsanalysen wurden für die Wadenumfänge von < 31 cm und < 33 cm und für die mittleren Oberarmumfänge von < 25 cm und < 31 cm Grenzwerte verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Population der Forschung sind Personen ab 65 Jahren, die sich bei der Abteilung für innere Krankheiten des Krankenhauses der Medizinischen Fakultät der Ege-Universität, Ambulanz für Geriatrie BD, beworben haben. Für die statistische Leistungsanalyse; Wenn α = 0,05 und die Aussagekraft der Studie 0,80 beträgt, wurde die für die Studie erforderliche Mindestanzahl von Stichproben auf 190 festgelegt. Der relevante Stichprobenumfang wurde mit dem G-Power 3.0.8 berechnet Paketprogramm.

Tools zur Datenerhebung:

  1. Formular zum Sammeln allgemeiner Informationen: Der Ermittler sammelt Daten über Alter, Geschlecht, chronische Krankheiten, wirtschaftlichen Status usw. der Teilnehmer
  2. Messung von Muskelmasse, Muskelstärke und Ganggeschwindigkeit Die Körperzusammensetzungsanalyse wurde durch elektrische Bioimpedanz unter Verwendung des Tanita MC-780 Mehrfrequenz-Segment-Körperzusammensetzungsanalysators (Tanita Corporation, Tokyo) bestimmt. Die appendikuläre Skelettmuskelmasse (ASM) wurde mit der Janssen-Gleichung für die EWGSOP-Kriterien und der Sergi-Gleichung für die EWGSOP-2-Kriterien berechnet. Der Appendicular Muscle Mass Index (ASMI) wurde auf der Grundlage der folgenden Gleichung berechnet: ASM (kg) / Körpergröße (m2).

    Die Muskelkraft (kg) wurde mit dem Takei Grip Strength Dynamometer® bewertet. Messungen der Handgriffstärke (HS) wurden bei den Probanden in sitzender Position mit vollständig gestrecktem Ellbogen und Handgelenk dreimal mit einem Intervall von fünf Sekunden an beiden Händen durchgeführt, und der höchste Wert unter den Messergebnissen wurde für die Analyse verwendet. Geschlechtsspezifische Grenzwerte wurden verwendet, um eine geringe Muskelkraft (30 und 20 kg bei Männern und Frauen) für die EWGSOP-Kriterien und (27 und 16 kg bei Männern und Frauen) für die EWGSOP-2-Kriterien zu definieren. Übliche Gehgeschwindigkeit (m/s) wurde von den Probanden durchgeführt, die 4 m mit normaler Geschwindigkeit gingen, und ≤0,8 m/s wurde als niedrige Gehgeschwindigkeit definiert.

  3. Anthropometrische Messung:

    Bei allen Teilnehmern wurde die Körpergröße mit einem Stadiometer auf 0,1 cm genau gemessen, das Gewicht unbekleidet auf 0,1 kg mit einer geeichten Waage gemessen. Der Body-Mass-Index (BMI) wurde anhand der Gleichung Gewicht (kg)/Größe (m2) berechnet.

    Der Wadenumfang (CC) der Teilnehmer wurde mit einem unflexiblen Maßband in sitzender Position mit 90º gebeugtem Knie und dem Umfang der breitesten Stelle der Wade gemessen. Sowohl der standardmäßige CC-Grenzwert (< 31 cm) als auch der populationsspezifische Grenzwert (< 33 cm) wurden verwendet und in der SARC-CalF-Analyse verglichen. Der mittlere Oberarmumfang (MUAC) wurde im Stehen gemessen, der Mittelpunkt des linken Oberarms des Teilnehmers – zwischen Akromion und Olecranon gelegen – wurde markiert, wenn der Ellbogen in einem 90-Grad-Winkel gebeugt war, und mit dem unflexiblen Band um den gemessen markierter Mittelpunkt mit natürlich herunterhängendem Arm des Teilnehmers.

  4. Screening des Sarkopenie-Risikos und Bewertung der Sarkopenie SARC-F, SARC-CalF und SARC-MUAC wurden für das Screening des Sarkopenie-Risikos verwendet. Für den SARC-F-Gesamtscore von ≥ 4 wurden SARC-CalF ≥ 11 und SARC-MUAC ≥ 11 als positives Sarkopenie-Risiko definiert. Der Prüfer verwendete EWGSOP- und EWGSOP-2-Kriterien für die Sarkopenie-Diagnose.
  5. Statistische Analyse: SPSS 25.0 (SPSS Statistics; IBM, Armonk, NY) und MedCalc Statistical Software 19.1.6 – kostenlos Trial (MedCalc Software, Ostende, Belgien) statistische Paketprogramme wurden für die statistische Analyse verwendet. Das Signifikanzniveau wurde als p < 0,05 definiert.

Für kategoriale Variablen wurden die Daten als Zahlen (Prozent) dargestellt. Kontinuierliche Variablen mit normaler oder schiefer Verteilung wurden als Mittelwert (Standardabweichung) bzw. Median (Quartilsabstand) dargestellt. Gruppenunterschiede wurden unter Verwendung des t-Tests für normalverteilte Daten und des Mann-Whitney-Tests für schiefe Daten und des exakten X2- oder Fisher-Tests für kategoriale Daten untersucht. Unter Verwendung der EWGSOP- und EWGSOP-2-Kriterien als Referenzstandard berechnete der Prüfarzt den diagnostischen Wert von SARC-F, SARC-CalF-31 und SARC-CalF-33 [Sensitivität, Spezifität, positiver prädiktiver Wert (PPV), negativer prädiktiver Wert (NPV) und Genauigkeit] zur Identifizierung von Sarkopenie. Eine Receiver Operating Characteristics (ROC)-Kurve wurde verwendet, um die Gesamtgenauigkeit von SARC-F, SARC-CalF-31 und SARC-CalF-33 zu vergleichen. Die Fläche unter der ROC-Kurve (AUC) und das 95 %-Konfidenzintervall (KI) wurden berechnet.

Ausschlusskriterien sind: implantierter Herzschrittmacher, schwere psychische Erkrankung, Gehunfähigkeit, schwere Herzinsuffizienz, schwere Niereninsuffizienz, klinisch sichtbares Ödem und Kommunikationsunfähigkeit.

Teilnehmer, bei denen alle Auswertungen im Forschungsprotokoll durchgeführt und alle Fragen beantwortet wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

190

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Truthahn, 35100
        • Ege university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

61 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ambulant lebende Teilnehmer ab 65 Jahren, die sich aus beliebigen Gründen in der Geriatrie-Ambulanz beworben haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer, die sich aus irgendeinem Grund in der Geriatrie-Ambulanz beworben haben

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer mit implantiertem Herzschrittmacher, schwerer psychischer Erkrankung, Gehunfähigkeit, schwerer Herzinsuffizienz, schwerer Niereninsuffizienz, klinisch sichtbarem Ödem und Kommunikationsunfähigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbreitung von Sarkopenie
Zeitfenster: Tag 1
Nummer
Tag 1
SARC-F-Score
Zeitfenster: Tag 1
Nummer
Tag 1
Mitte Oberarmumfang
Zeitfenster: Tag 1
cm
Tag 1
Wadenumfang
Zeitfenster: Tag 1
cm
Tag 1
Appendikulärer Skelettmuskelmassenindex
Zeitfenster: Tag 1
kg/m2
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: yasemin A Atik-Altinok, PhD, Ege university
  • Studienleiter: Devrim Bozkurt, Assoc Prof, Ege university
  • Hauptermittler: Sumru Savaş, Assoc Prof, Ege university
  • Hauptermittler: Reci Meseri, Assoc Prof, Ege university
  • Hauptermittler: Fulden Saraç, Prof Dr, Ege university
  • Hauptermittler: Fehmi Akçiçek, Prof Dr, Ege university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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