Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení sarkopenie pomocí SARC-F a antropometrického měření

18. února 2022 aktualizováno: Yasemin Atik Altinok, Ege University

Hodnocení sarkopenie přidáním antropometrických měření do dotazníku SARC-F

Cílem této studie je prozkoumat výkonnost stanovení sarkopenie antropometrickými měřeními (obvod střední části paže a obvod lýtka), které byly přidány do dotazníku SARC-F vyvinutého jako screeningový nástroj pro riziko sarkopenie u starších lidí žijících v komunitě. Dospělí. Riziko sarkopenie u jedinců starších 65 let, kteří se přihlásili na geriatrické oddělení interního oddělení LF FN Ege. byla stanovena dotazníkem SARC-F, svalová hmota byla stanovena bioelektrickou impedanční analýzou, svalová síla byla hodnocena silou úchopu, fyzická výkonnost byla hodnocena 4metrovým testem chůze a přítomnost malnutrice byla hodnocena formou MNA-long. Pro diagnostiku sarkopenie; byla použita stará (EWGSOP 1) a revidovaná (EWGSOP 2) diagnostická kritéria Sarcopenia Study Group in Elderly Individuals Asociace geriatrické medicíny Evropské unie. Nové parametry byly získány přidáním obvodu lýtka (SARC-CC) a měření obvodu střední části paže (SARC-MUAC) byly přidány samostatně a společně (SARC-CC-MUAC) k SARC-F. Pro hraniční body obvodu lýtka <31 cm a <33 cm a pro obvod střední části paže <25 cm a <31 cm byly použity pro analýzy citlivosti a specificity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Populace výzkumu jsou jedinci ve věku 65 a více let, kteří se přihlásili na Interní oddělení FN Ege, klinika geriatrie BD. Pro statistickou analýzu síly; Když α=0,05 a síla studie je 0,80, minimální počet vzorků požadovaný pro studii byl stanoven na 190. Příslušná velikost vzorku byla vypočtena pomocí G-Power 3.0.8 balíkový program.

Nástroje pro sběr dat:

  1. Obecný formulář pro sběr informací: Vyšetřovatel shromažďuje údaje o věku, pohlaví, chronických onemocněních, ekonomickém stavu atd. účastníků
  2. Měření svalové hmoty, svalové síly a rychlosti chůze Analýza tělesného složení byla stanovena elektrickou bioimpedancí za použití multifrekvenčního segmentového analyzátoru tělesného složení Tanita MC-780 (Tanita Corporation, Tokyo). Hmotnost apendikulárního kosterního svalstva (ASM) byla vypočtena pomocí Janssenovy rovnice pro kritéria EWGSOP a Sergiho rovnice pro kritéria EWGSOP 2. Index apendikulární svalové hmoty (ASMI) byl vypočten na základě rovnice: ASM(kg)/výška (m2).

    Svalová síla (kg) byla hodnocena pomocí Takei Grip Strength Dynamometer®. Měření síly stisku (HS) bylo provedeno u subjektů v sedě, s loktem a zápěstím v plné extenzi, třikrát s intervalem pěti sekund na obou rukou a pro analýzu byla použita nejvyšší hodnota z výsledků měření. Hranice specifické pro pohlaví byly použity k definování nízké svalové síly (30 a 20 kg u mužů a žen) pro kritéria EWGSOP a (27 a 16 kg u mužů a žen) pro kritéria EWGSOP 2. Obvyklá rychlost chůze (m/s) byla prováděna subjekty jdoucími 4 m obvyklou rychlostí a ≤0,8 m/s byla definována jako nízká rychlost chůze.

  3. Antropometrické měření:

    U všech účastníků byla výška měřena pomocí stadiometru s přesností na 0,1 cm, hmotnost bez oblečení byla měřena s přesností na 0,1 kg pomocí kalibrované váhy. Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten pomocí rovnice hmotnost (kg)/výška (m2).

    Obvod lýtka (CC) účastníků byl měřen neohebným metrem v sedě, s kolenem ohnutým do 90º a obvodem nejširší části lýtka. V analýze SARC-CalF byly použity jak standardní CC cut-off (<31 cm), tak populační specifické cut-off (<33 cm). Obvod střední části paže (MUAC) byl měřen ve stoje, střední bod levé horní paže účastníka – umístěný mezi akromionem a olekranonem – byl označen, když byl loket ohnutý do úhlu 90o a měřen pomocí neohebné pásky kolem ramene. vyznačený střed s paží účastníka přirozeně svěšenou dolů.

  4. Screening rizika sarkopenie a hodnocení sarkopenie SARC-F, SARC-CalF a SARC-MUAC byly použity pro screening rizika sarkopenie. Pro celkové skóre SARC-F ≥4 byly SARC-CalF ≥11 a SARC-MUAC≥11 definovány jako pozitivní riziko sarkopenie. Zkoušející použil kritéria EWGSOP a EWGSOP 2 pro diagnózu sarkopenie.
  5. Statistická analýza: SPSS 25.0 (SPSS Statistics; IBM, Armonk, NY) a MedCalc Statistical Software 19.1.6-free trial (MedCalc Software, Oostende, Belgie) statistické balíčky programů byly použity pro statistickou analýzu. Hladina významnosti byla definována jako p<0,05.

U kategoriálních proměnných byla data prezentována jako čísla (procenta). Spojité proměnné s normální nebo šikmou distribucí byly prezentovány jako průměr (směrodatná odchylka) nebo medián (mezikvartilní rozmezí). Skupinové rozdíly byly zkoumány pomocí t-testu pro normálně rozdělená data a Mann-Whitneyho testu pro zkreslená data a byl použit X2 nebo Fisherův exaktní test pro kategorická data. S použitím kritérií EWGSOP a EWGSOP 2 jako referenčního standardu výzkumník vypočítal diagnostickou hodnotu SARC-F, SARC-CalF-31 a SARC-CalF-33 [citlivost, specificita, pozitivní prediktivní hodnota (PPV), negativní prediktivní hodnota (NPV) a přesnost] pro identifikaci sarkopenie. Křivka provozních charakteristik přijímače (ROC) byla použita k porovnání celkové přesnosti SARC-F, SARC-CalF-31 a SARC-CalF-33. Byla vypočtena plocha pod ROC křivkou (AUC) a 95% interval spolehlivosti (CI).

Kritéria vyloučení jsou následující: implantovaný kardiostimulátor, těžké duševní onemocnění, neschopnost chůze, těžké srdeční selhání, těžké selhání ledvin, klinicky viditelný edém a neschopnost komunikace.

Účastníci, ve kterých byla provedena všechna hodnocení ve výzkumném protokolu a odpověděli na všechny otázky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

190

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Krocan, 35100
        • Ege University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

63 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci komunitního bydlení ve věku 65 a více let, kteří se z jakéhokoli důvodu přihlásili do geriatrické ambulance.

Popis

Kritéria pro zařazení:

účastníků, kteří se z jakéhokoli důvodu přihlásili do geriatrické ambulance

Kritéria vyloučení:

Účastníci s implantovaným kardiostimulátorem, závažným duševním onemocněním, neschopni chůze, závažným srdečním selháním, závažným selháním ledvin, klinicky viditelným otokem a neschopni komunikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence sarkopenie
Časové okno: Den 1
číslo
Den 1
Skóre SARC-F
Časové okno: Den 1
číslo
Den 1
střední obvod paže
Časové okno: Den 1
cm
Den 1
obvod lýtka
Časové okno: Den 1
cm
Den 1
Index hmoty apendikulárního kosterního svalstva
Časové okno: Den 1
kg/m2
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: yasemin A Atik-Altinok, PhD, Ege University
  • Ředitel studie: Devrim Bozkurt, Assoc Prof, Ege University
  • Vrchní vyšetřovatel: Sumru Savaş, Assoc Prof, Ege University
  • Vrchní vyšetřovatel: Reci Meseri, Assoc Prof, Ege University
  • Vrchní vyšetřovatel: Fulden Saraç, Prof Dr, Ege University
  • Vrchní vyšetřovatel: Fehmi Akçiçek, Prof Dr, Ege University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

2. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit