Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка саркопении с помощью SARC-F и антропометрических измерений

18 февраля 2022 г. обновлено: Yasemin Atik Altinok, Ege University

Оценка саркопении путем добавления антропометрических измерений к опроснику SARC-F

Целью данного исследования является изучение эффективности определения саркопении с помощью антропометрических измерений (окружности середины плеча и окружности икр), добавленных к анкете SARC-F, разработанной в качестве инструмента скрининга риска саркопении у пожилых людей, проживающих в сообществе. Взрослые. Риск саркопении у лиц старше 65 лет, обратившихся в отделение гериатрии отделения внутренних болезней больницы медицинского факультета Эгейского университета. определяли с помощью опросника SARC-F, мышечную массу определяли с помощью анализа биоэлектрического импеданса, мышечную силу оценивали по силе захвата рук, физическую работоспособность оценивали с помощью теста ходьбы на 4 метра, а наличие недостаточности питания оценивали с помощью MNA-long формы. Для диагностики саркопении; использовались старые (EWGSOP 1) и пересмотренные (EWGSOP 2) диагностические критерии Группы по изучению саркопении у пожилых людей Европейской ассоциации гериатрической медицины. Новые параметры были получены путем добавления измерений окружности голени (SARC-CC) и окружности середины плеча (SARC-MUAC) по отдельности и вместе (SARC-CC-MUAC) в SARC-F. Для анализа чувствительности и специфичности использовались пороговые значения окружности голени <31 см и <33 см и пороговые значения окружности середины плеча <25 см и <31 см.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Популяция исследования - лица в возрасте 65 лет и старше, обратившиеся в отделение внутренних болезней больницы медицинского факультета Эгейского университета, амбулаторную клинику гериатрии BD. Для статистического анализа мощности; При α=0,05 и мощности исследования 0,80 минимальное количество образцов, необходимых для исследования, было определено как 190. Соответствующий размер выборки был рассчитан с помощью G-Power 3.0.8. пакетная программа.

Инструменты сбора данных:

  1. Общая форма сбора информации: Исследователь собирает данные о возрасте, поле, хронических заболеваниях, экономическом положении и т. д. участников.
  2. Измерение мышечной массы, мышечной силы и скорости ходьбы. Анализ состава тела определяли с помощью электрического биоимпеданса с использованием многочастотного сегментарного анализатора состава тела Tanita MC-780 (Tanita Corporation, Tokyo). Аппендикулярную скелетно-мышечную массу (АСМ) рассчитывали по уравнению Янссена для критериев EWGSOP и по уравнению Серджи для критериев EWGSOP 2. Индекс массы аппендикулярных мышц (ASMI) рассчитывали по уравнению: ASM(кг)/рост (м2).

    Мышечная сила (кг) оценивалась с помощью динамометра Takei Grip Strength Dynamometer®. Измерения силы хвата (HS) проводились у испытуемых в сидячем положении, с полным разгибанием локтя и запястья, трижды с интервалом в пять секунд на обеих руках, и для анализа использовалось наибольшее значение среди результатов измерений. Для определения низкой мышечной силы (30 и 20 кг у мужчин и женщин) по критериям EWGSOP и (27 и 16 кг у мужчин и женщин) по критериям EWGSOP 2 использовались гендерно-специфические пороговые значения. Обычная скорость ходьбы (м/с) определялась испытуемыми, проходившими 4 м с обычной скоростью, а ≤0,8 м/с определялась как низкая скорость ходьбы.

  3. Антропометрические измерения:

    У всех участников рост измерялся ростомером с точностью до 0,1 см, вес измерялся без одежды с точностью до 0,1 кг с помощью калиброванных весов. Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывали по уравнению вес (кг)/рост (м2).

    Окружность голени (ОК) участников измеряли жесткой рулеткой в ​​положении сидя, с согнутым коленом на 90º, а также окружность самой широкой части голени. Использовались и сравнивались в анализе SARC-CalF как стандартное пороговое значение CC (<31 см), так и пороговое значение для конкретной популяции (<33 см). Окружность середины плеча (MUAC) измеряли в положении стоя, середину левого плеча участника, расположенную между акромионом и локтевым отростком, отмечали, когда локоть сгибался под углом 90°, и измеряли с помощью негибкой ленты вокруг отмеченная середина с естественно опущенной рукой участника.

  4. Скрининг риска саркопении и оценка саркопении SARC-F, SARC-CalF и SARC-MUAC использовались для скрининга риска саркопении. Общий балл SARC-F ≥4, SARC-CalF ≥11 и SARC-MUAC ≥11 определяли как положительный риск саркопении. Исследователь использовал критерии EWGSOP и EWGSOP 2 для диагностики саркопении.
  5. Статистический анализ: SPSS 25.0 (SPSS Statistics; IBM, Armonk, NY) и MedCalc Statistical Software 19.1.6 — бесплатно. для статистического анализа использовали испытательные программы (MedCalc Software, Остенде, Бельгия). Уровень значимости определяли как p<0,05.

Для категориальных переменных данные были представлены в виде чисел (в процентах). Непрерывные переменные с нормальным или асимметричным распределением были представлены как среднее (стандартное отклонение) или медиана (межквартильный размах) соответственно. Групповые различия были исследованы с использованием t-критерия для нормально распределенных данных и критерия Манна-Уитни для искаженных данных, а также X2 или точного критерия Фишера для категориальных данных. Используя критерии EWGSOP и EWGSOP 2 в качестве эталонного стандарта, исследователь рассчитал диагностическую ценность SARC-F, SARC-CalF-31 и SARC-CalF-33 [чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность (PPV), отрицательная прогностическая ценность (NPV) и точность] для выявления саркопении. Кривая рабочих характеристик приемника (ROC) использовалась для сравнения общей точности SARC-F, SARC-CalF-31 и SARC-CalF-33. Рассчитывали площадь под ROC-кривой (AUC) и 95% доверительный интервал (CI).

Критерии исключения следующие: имплантированный кардиостимулятор, тяжелое психическое заболевание, неспособность ходить, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, клинически видимые отеки и неспособность общаться.

Участники, у которых были проведены все оценки в протоколе исследования и которые ответили на все вопросы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

190

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Турция, 35100
        • Ege university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

61 год и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники сообщества в возрасте 65 лет и старше, обратившиеся в гериатрическую амбулаторию по любой причине.

Описание

Критерии включения:

участников, обратившихся в гериатрическую поликлинику по любой причине

Критерий исключения:

Участники с имплантированным кардиостимулятором, тяжелым психическим заболеванием, неспособностью ходить, тяжелой сердечной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью, клинически видимым отеком и неспособностью общаться.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
преобладание саркопении
Временное ограничение: 1 день
число
1 день
Оценка SARC-F
Временное ограничение: 1 день
число
1 день
окружность середины плеча
Временное ограничение: 1 день
см
1 день
окружность голени
Временное ограничение: 1 день
см
1 день
Аппендикулярный индекс массы скелетных мышц
Временное ограничение: 1 день
кг/м2
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: yasemin A Atik-Altinok, PhD, Ege university
  • Директор по исследованиям: Devrim Bozkurt, Assoc Prof, Ege university
  • Главный следователь: Sumru Savaş, Assoc Prof, Ege university
  • Главный следователь: Reci Meseri, Assoc Prof, Ege university
  • Главный следователь: Fulden Saraç, Prof Dr, Ege university
  • Главный следователь: Fehmi Akçiçek, Prof Dr, Ege university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться