Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena sarkopenii za pomocą SARC-F i pomiaru antropometrycznego

18 lutego 2022 zaktualizowane przez: Yasemin Atik Altinok, Ege University

Ocena sarkopenii poprzez dodanie pomiarów antropometrycznych do kwestionariusza SARC-F

Celem niniejszej pracy jest zbadanie skuteczności określania sarkopenii za pomocą pomiarów antropometrycznych (obwód połowy ramienia i obwód łydki) dodanych do kwestionariusza SARC-F opracowanego jako narzędzie przesiewowe ryzyka sarkopenii u osób starszych mieszkających poza społecznością dorośli ludzie. Ryzyko sarkopenii u osób powyżej 65 roku życia, które zgłosiły się na Oddział Geriatrii Wydziału Lekarskiego Oddziału Chorób Wewnętrznych Szpitala w Ege. została określona za pomocą kwestionariusza SARC-F, masa mięśniowa została ustalona za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej, siła mięśniowa została oceniona za pomocą siły uścisku dłoni, wydolność fizyczna została oceniona za pomocą 4-metrowego testu marszu, a obecność niedożywienia została oceniona za pomocą formularza MNA-long. Do diagnozy sarkopenii; Posłużono się starymi (EWGSOP 1) i poprawionymi (EWGSOP 2) kryteriami diagnostycznymi Sarkopenii Study Group in Elderly Individuals of the European Union Geriatric Medicine Association. Nowe parametry uzyskano poprzez dodanie pomiarów obwodu łydki (SARC-CC) i obwodu połowy ramienia (SARC-MUAC) osobno i razem (SARC-CC-MUAC) do SARC-F. Do analizy czułości i specyficzności zastosowano punkty odcięcia dla obwodu łydki <31 cm i <33 cm oraz dla obwodu połowy ramienia <25 cm i <31 cm.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Populacja badana to osoby w wieku 65 lat i więcej, które zgłosiły się do Oddziału Chorób Wewnętrznych Szpitala Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Ege, Przychodni Geriatrii BD. Do statystycznej analizy mocy; Gdy α=0,05, a moc badania wynosi 0,80, minimalną liczbę próbek wymaganych do badania określono na 190. Odpowiednią wielkość próby obliczono za pomocą G-Power 3.0.8 program pakietowy.

Narzędzia do zbierania danych:

  1. Formularz zbierania informacji ogólnych: Badacz zbiera dane dotyczące wieku, płci, chorób przewlekłych, statusu ekonomicznego itp. uczestników
  2. Pomiar masy mięśniowej, siły mięśniowej i szybkości chodu Analiza składu ciała została określona za pomocą bioimpedancji elektrycznej przy użyciu wieloczęstotliwościowego segmentowego analizatora składu ciała Tanita MC-780 (Tanita Corporation, Tokio). Masę mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego (ASM) obliczono za pomocą równania Janssena dla kryteriów EWGSOP i równania Sergiego dla kryteriów EWGSOP 2. Wskaźnik masy mięśniowej wyrostka robaczkowego (ASMI) obliczono na podstawie równania: ASM(kg)/wzrost (m2).

    Siłę mięśni (kg) oceniano za pomocą Takei Grip Strength Dynamometer®. Pomiary siły chwytu dłoni (HS) wykonano u badanych w pozycji siedzącej, z pełnym wyprostem łokcia i nadgarstka, trzykrotnie w odstępie 5 sekund na obu dłoniach, a do analizy wykorzystano najwyższą wartość spośród wyników pomiarów. Do zdefiniowania niskiej siły mięśniowej (30 i 20 kg u mężczyzn i kobiet) dla kryteriów EWGSOP oraz (27 i 16 kg u mężczyzn i kobiet) dla kryteriów EWGSOP 2 zastosowano wartości graniczne zależne od płci. Zwykłą prędkość chodu (m/s) badani szli 4 m ze zwykłą prędkością, a ≤0,8 m/s określano jako małą prędkość chodu.

  3. Pomiar antropometryczny:

    U wszystkich uczestników mierzono wzrost za pomocą stadiometru z dokładnością do 0,1 cm, wagę mierzono bez ubrania z dokładnością do 0,1 kg za pomocą skalibrowanej wagi. Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczono z równania waga (kg)/wzrost (m2).

    Obwód łydki (CC) uczestników mierzono taśmą mierniczą sztywną, w pozycji siedzącej, z kolanem zgiętym do 90º oraz obwód najszerszej części łydki. Zastosowano i porównano w analizie SARC-CalF zarówno standardowe odcięcie CC (<31 cm), jak i odcięcie specyficzne dla populacji (<33 cm). Obwód środkowego ramienia (MUAC) mierzono w pozycji stojącej, środek lewego ramienia uczestnika – znajdujący się między wyrostkiem barkowym a kością łokciową – oznaczano, gdy łokieć był zgięty do kąta 90o i mierzono za pomocą sztywnej taśmy wokół zaznaczony punkt środkowy z ręką uczestnika zwisającą naturalnie.

  4. Skrining ryzyka sarkopenii i ocena sarkopenii SARC-F, SARC-CalF i SARC-MUAC zostały wykorzystane do skriningu ryzyka sarkopenii. Dla całkowitego wyniku SARC-F ≥4, SARC-CalF ≥11 i SARC-MUAC≥11 zdefiniowano jako dodatnie ryzyko sarkopenii. Badacz wykorzystał kryteria EWGSOP i EWGSOP 2 do rozpoznania sarkopenii.
  5. Analiza statystyczna: SPSS 25.0 (SPSS Statistics; IBM, Armonk, NY) i MedCalc Statistical Software 19.1.6 bez próbne (MedCalc Software, Ostenda, Belgia) pakiety programów statystycznych zostały użyte do analizy statystycznej. Poziom istotności określono jako p<0,05.

Dla zmiennych kategorycznych dane przedstawiono liczbowo (procentowo). Zmienne ciągłe o rozkładzie normalnym lub skośnym przedstawiono odpowiednio jako średnią (odchylenie standardowe) lub medianę (rozstęp międzykwartylowy). Różnice między grupami zbadano za pomocą testu t dla danych o rozkładzie normalnym i testu Manna-Whitneya dla danych skośnych oraz testu dokładnego X2 lub Fishera dla danych kategorycznych. Stosując kryteria EWGSOP i EWGSOP 2 jako wzorzec odniesienia, badacz obliczył wartość diagnostyczną SARC-F, SARC-CalF-31 i SARC-CalF-33 [czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna (PPV), ujemna wartość predykcyjna (NPV) i dokładność] do identyfikacji sarkopenii. Krzywa charakterystyki działania odbiornika (ROC) została wykorzystana do porównania ogólnej dokładności SARC-F, SARC-CalF-31 i SARC-CalF-33. Obliczono pole pod krzywą ROC (AUC) i 95% przedział ufności (CI).

Kryteria wykluczenia to: wszczepiony rozrusznik serca, ciężka choroba psychiczna, niezdolność do chodzenia, ciężka niewydolność serca, ciężka niewydolność nerek, klinicznie widoczny obrzęk, niezdolność do komunikowania się.

Uczestnicy, u których dokonano wszystkich ocen w protokole badań i odpowiedzieli na wszystkie pytania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

190

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Indyk, 35100
        • Ege university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkańcy gminy w wieku 65 lat i więcej, którzy z jakiegokolwiek powodu zgłosili się do poradni geriatrycznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

uczestników, którzy z jakiegokolwiek powodu zgłosili się do poradni geriatrycznej

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy z wszczepionym rozrusznikiem serca, ciężką chorobą psychiczną, niezdolnością do chodzenia, ciężką niewydolnością serca, ciężką niewydolnością nerek, klinicznie widocznym obrzękiem i niezdolnością do komunikowania się.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie sarkopenii
Ramy czasowe: Dzień 1
numer
Dzień 1
Wynik SARC-F
Ramy czasowe: Dzień 1
numer
Dzień 1
obwód ramienia w połowie ramienia
Ramy czasowe: Dzień 1
cm
Dzień 1
obwód łydki
Ramy czasowe: Dzień 1
cm
Dzień 1
Wskaźnik masy mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: Dzień 1
kg/m2
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: yasemin A Atik-Altinok, PhD, Ege university
  • Dyrektor Studium: Devrim Bozkurt, Assoc Prof, Ege university
  • Główny śledczy: Sumru Savaş, Assoc Prof, Ege university
  • Główny śledczy: Reci Meseri, Assoc Prof, Ege university
  • Główny śledczy: Fulden Saraç, Prof Dr, Ege university
  • Główny śledczy: Fehmi Akçiçek, Prof Dr, Ege university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj