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Evaluación de Sarcopenia con SARC-F y Medición Antropométrica

18 de febrero de 2022 actualizado por: Yasemin Atik Altinok, Ege University

Evaluación de sarcopenia agregando medidas antropométricas al cuestionario SARC-F

El objetivo de este estudio es examinar el rendimiento de la determinación de la sarcopenia por medidas antropométricas (perímetro braquial medio y perímetro de la pantorrilla) añadidas al cuestionario SARC-F desarrollado como herramienta de cribado del riesgo de sarcopenia en los mayores residentes en la comunidad. adultos El riesgo de sarcopenia de las personas mayores de 65 años que solicitaron el Departamento de Geriatría del Departamento de Enfermedades Internas del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Ege. se determinó mediante el cuestionario SARC-F, la masa muscular se estableció mediante análisis de impedancia bioeléctrica, la fuerza muscular se evaluó mediante la fuerza de prensión manual, el rendimiento físico se evaluó mediante una prueba de marcha de 4 metros y la presencia de desnutrición se evaluó mediante un formulario MNA-long. Para el diagnóstico de sarcopenia; Se utilizaron los criterios de diagnóstico antiguos (EWGSOP 1) y revisados ​​(EWGSOP 2) del Sarcopenia Study Group in Elderly Individuals de la European Union Geriatric Medicine Association. Se obtuvieron nuevos parámetros al sumar las mediciones de la circunferencia de la pantorrilla (SARC-CC) y la circunferencia del brazo medio superior (SARC-MUAC) por separado y juntas (SARC-CC-MUAC) al SARC-F. Para los puntos de corte de la circunferencia de la pantorrilla de <31 cm y <33 cm y para la circunferencia del brazo medio-superior, se utilizaron puntos de corte de <25 cm y <31 cm para los análisis de sensibilidad y especificidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La población de la investigación son personas de 65 años o más que se postularon para el Departamento de Enfermedades Internas del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Ege, Clínica Ambulatoria de Geriatría BD. Para análisis de poder estadístico; Cuando α=0.05 y la potencia del estudio es 0.80, el número mínimo de muestras requeridas para el estudio se determinó en 190. El tamaño de la muestra relevante se calculó con el G-Power 3.0.8 programa del paquete.

Herramientas de recopilación de datos:

  1. Formulario de recopilación de información general: el investigador recopila datos sobre la edad, el sexo, las enfermedades crónicas, la situación económica, etc. de los participantes
  2. Medición de la masa muscular, la fuerza muscular y la velocidad de la marcha El análisis de la composición corporal se determinó mediante bioimpedancia eléctrica utilizando el analizador de composición corporal segmentario multifrecuencia Tanita MC-780 (Tanita Corporation, Tokio). La masa muscular esquelética apendicular (ASM) se calculó con la ecuación de Janssen para los criterios EWGSOP y la ecuación de Sergi para los criterios EWGSOP 2. El índice de masa muscular apendicular (ASMI) se calculó a partir de la ecuación: ASM(kg)/talla (m2).

    La fuerza muscular (kg) se evaluó con el Takei Grip Strength Dynamometer®. Las mediciones de fuerza de prensión manual (HS) se realizaron con los sujetos en posición sentada, con el codo y la muñeca en extensión completa, tres veces con un intervalo de cinco segundos en ambas manos, y se utilizó para el análisis el valor más alto entre los resultados de la medición. Se utilizaron puntos de corte específicos de género para definir la fuerza muscular baja (30 y 20 kg en hombres y mujeres) para los criterios EWGSOP y (27 y 16 kg en hombres y mujeres) para los criterios EWGSOP 2. La velocidad de marcha habitual (m/s) fue realizada por los sujetos que caminaron 4 m con la velocidad habitual y ≤0,8 m/s se definió como velocidad de marcha baja.

  3. Medida antropométrica:

    En todos los participantes, la altura se midió con un estadiómetro al 0,1 cm más cercano, el peso se midió sin ropa al 0,1 kg más cercano usando una balanza calibrada. El índice de masa corporal (IMC) se calculó mediante la ecuación peso (kg)/talla (m2).

    La circunferencia de la pantorrilla (CC) de los participantes se midió con una cinta métrica inflexible, en posición sentada, con la rodilla flexionada a 90º, y la circunferencia de la parte más ancha de la pantorrilla. Tanto el límite de CC estándar (<31 cm) como el límite específico de la población (<33 cm) se usaron y compararon en el análisis SARC-CalF. La circunferencia del brazo medio (MUAC) se midió en una posición de pie, el punto medio de la parte superior del brazo izquierdo del participante, ubicado entre el acromion y el olécranon, se marcó cuando el codo se dobló en un ángulo de 90o y se midió con la cinta inflexible alrededor del punto medio marcado con el brazo del participante colgando naturalmente.

  4. La detección del riesgo de sarcopenia y la evaluación de la sarcopenia SARC-F, SARC-CalF y SARC-MUAC se utilizaron para la detección del riesgo de sarcopenia. Para la puntuación total de SARC-F de ≥4, SARC-CalF ≥11 y SARC-MUAC≥11 se definieron como riesgo de sarcopenia positivo. El investigador utilizó los criterios EWGSOP y EWGSOP 2 para el diagnóstico de sarcopenia.
  5. Análisis estadístico: SPSS 25.0 (SPSS Statistics; IBM, Armonk, NY) y MedCalc Statistical Software 19.1.6 gratis juicio (MedCalc Software, Ostende, Bélgica) se utilizaron programas de paquetes estadísticos para el análisis estadístico. El nivel de significación se definió como p<0,05.

Para las variables categóricas, los datos se presentaron como números (porcentaje). Las variables continuas con distribución normal o sesgada se presentaron como media (desviación estándar) o mediana (rango intercuartílico), respectivamente. Las diferencias de grupo se investigaron utilizando la prueba t para datos normalmente distribuidos y la prueba de Mann-Whitney para datos asimétricos y se utilizó la prueba X2 o exacta de Fisher para datos categóricos. Utilizando los criterios EWGSOP y EWGSOP 2 como estándar de referencia, el investigador calculó el valor diagnóstico de SARC-F, SARC-CalF-31 y SARC-CalF-33 [sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo (VPP), valor predictivo negativo (VPN) y precisión] para identificar la sarcopenia. Se utilizó una curva de características operativas del receptor (ROC) para comparar la precisión general de SARC-F, SARC-CalF-31 y SARC-CalF-33. Se calcularon el área bajo la curva ROC (AUC) y el intervalo de confianza (IC) del 95%.

Los criterios de exclusión son los siguientes: marcapasos implantado, enfermedad mental grave, incapacidad para caminar, insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia renal grave, edema clínicamente visible e incapacidad para comunicarse.

Participantes en los que se realizaron todas las evaluaciones del protocolo de investigación y respondieron todas las preguntas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

190

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Pavo, 35100
        • Ege university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

61 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes que viven en la comunidad de 65 años o más que solicitaron la consulta externa de geriatría por cualquier motivo.

Descripción

Criterios de inclusión:

participantes que solicitaron ingreso a la clínica ambulatoria de geriatría por cualquier motivo

Criterio de exclusión:

Participantes con un marcapasos implantado, enfermedad mental grave, incapacidad para caminar, insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia renal grave, edema clínicamente visible e incapacidad para comunicarse.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevalencia de sarcopenia
Periodo de tiempo: Día 1
número
Día 1
Puntaje SARC-F
Periodo de tiempo: Día 1
número
Día 1
circunferencia del brazo medio superior
Periodo de tiempo: Día 1
cm
Día 1
Area de la pantorrilla
Periodo de tiempo: Día 1
cm
Día 1
Índice de masa muscular esquelética apendicular
Periodo de tiempo: Día 1
kg/m2
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: yasemin A Atik-Altinok, PhD, Ege university
  • Director de estudio: Devrim Bozkurt, Assoc Prof, Ege university
  • Investigador principal: Sumru Savaş, Assoc Prof, Ege university
  • Investigador principal: Reci Meseri, Assoc Prof, Ege university
  • Investigador principal: Fulden Saraç, Prof Dr, Ege university
  • Investigador principal: Fehmi Akçiçek, Prof Dr, Ege university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

2 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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