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Avaliação da Sarcopenia com SARC-F e Medida Antropométrica

18 de fevereiro de 2022 atualizado por: Yasemin Atik Altinok, Ege University

Avaliação da sarcopenia adicionando medidas antropométricas ao questionário SARC-F

O objetivo deste estudo é examinar o desempenho da determinação da sarcopenia por meio de medidas antropométricas (circunferência do braço e circunferência da panturrilha) adicionadas ao questionário SARC-F desenvolvido como uma ferramenta de triagem para o risco de sarcopenia em idosos residentes na comunidade adultos. O risco de sarcopenia dos indivíduos com mais de 65 anos de idade que se candidataram ao Departamento de Geriatria do Departamento de Doenças Internas do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Ege. foi determinada pelo questionário SARC-F, a massa muscular foi determinada pela análise de bioimpedância elétrica, a força muscular foi avaliada pela força de preensão manual, o desempenho físico foi avaliado pelo teste de caminhada de 4 metros e a presença de desnutrição foi avaliada com um formulário MNA-long. Para o diagnóstico de sarcopenia; critérios diagnósticos velhos (EWGSOP 1) e revisados ​​(EWGSOP 2) do Sarcopenia Study Group in Idosos da European Union Geriatric Medicine Association. Novos parâmetros foram obtidos adicionando medidas de circunferência da panturrilha (SARC-CC) e circunferência do braço (SARC-MUAC) separadamente e juntas (SARC-CC-MUAC) ao SARC-F. Para os pontos de corte da circunferência da panturrilha de <31 cm e <33 cm e para a circunferência do braço, os pontos de corte de <25 cm e <31 cm foram usados ​​para as análises de sensibilidade e especificidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A população da pesquisa são indivíduos com 65 anos ou mais que se inscreveram no Departamento de Doenças Internas do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Ege, Ambulatório de Geriatria BD. Para análise estatística de poder; Quando α=0,05 e o poder do estudo são 0,80, o número mínimo de amostras necessárias para o estudo foi determinado como 190. O tamanho da amostra relevante foi calculado com o G-Power 3.0.8 programa de pacote.

Ferramentas de coleta de dados:

  1. Formulário de coleta de informações gerais: O investigador coleta dados sobre idade, sexo, doenças crônicas, situação econômica, etc. dos participantes
  2. Medição da massa muscular, força muscular e velocidade da marcha A análise da composição corporal foi determinada por bioimpedância elétrica usando o Tanita MC-780 multifrequency segmental Body Composition Analyzer (Tanita Corporation, Tóquio). A massa muscular esquelética apendicular (ASM) foi calculada com a equação de Janssen para os critérios EWGSOP e a equação de Sergi para os critérios EWGSOP 2. O índice de massa muscular apendicular (IAM) foi calculado com base na equação: IMA(kg) /altura (m2).

    A força muscular (kg) foi avaliada com o Takei Grip Strength Dynamometer®. As medidas de força de preensão manual (FPM) foram realizadas com os sujeitos na posição sentada, com cotovelo e punho em extensão total, três vezes com intervalo de cinco segundos em ambas as mãos, sendo utilizado para análise o maior valor entre os resultados das medidas. Cortes específicos de gênero foram usados ​​para definir baixa força muscular (30 e 20 kg em homens e mulheres) para os critérios EWGSOP e (27 e 16 kg em homens e mulheres) para os critérios EWGSOP 2. A velocidade habitual da marcha (m/s) foi realizada pelos sujeitos caminhando 4 m com velocidade habitual e ≤0,8 m/s foi definida como baixa velocidade de caminhada.

  3. Medição antropométrica:

    Em todos os participantes, a altura foi medida usando um estadiômetro com precisão de 0,1 cm, o peso foi medido sem roupa com precisão de 0,1 kg usando uma balança calibrada. O índice de massa corporal (IMC) foi calculado pela equação peso (kg)/altura (m2).

    A circunferência da panturrilha (CC) dos participantes foi medida com fita métrica inflexível, na posição sentada, com o joelho flexionado a 90º, e a circunferência da parte mais larga da panturrilha. Tanto o corte padrão de CC (<31 cm) quanto o corte específico da população (<33 cm) foram usados ​​e comparados na análise SARC-CalF. A circunferência média do braço (MUAC) foi medida em pé, o ponto médio do braço esquerdo do participante - localizado entre o acrômio e o olécrano - foi marcado quando o cotovelo dobrou em um ângulo de 90º e medido com a fita inflexível ao redor do ponto médio marcado com o braço do participante pendurado naturalmente.

  4. Triagem do risco de sarcopenia e avaliação da sarcopenia SARC-F, SARC-CalF e SARC-MUAC foram usados ​​para triagem do risco de sarcopenia. Para a pontuação total SARC-F de ≥4, SARC-CalF ≥11 e SARC-MUAC≥11 foram definidos como risco positivo de sarcopenia. O investigador usou os critérios EWGSOP e EWGSOP 2 para diagnóstico de sarcopenia.
  5. Análise estatística: SPSS 25.0 (SPSS Statistics; IBM, Armonk, NY) e MedCalc Statistical Software 19.1.6-free Trial (MedCalc Software, Ostend, Bélgica) programas de pacote estatístico foram usados ​​para análise estatística. O nível de significância foi definido como p<0,05.

Para variáveis ​​categóricas, os dados foram apresentados como números (porcentagem). Variáveis ​​contínuas com distribuição normal ou assimétrica foram apresentadas como média (desvio padrão) ou mediana (intervalo interquartil), respectivamente. As diferenças de grupo foram investigadas usando o teste t para dados normalmente distribuídos e o teste de Mann-Whitney para dados assimétricos e o teste X2 ou exato de Fisher para dados categóricos. Usando os critérios EWGSOP e EWGSOP 2 como padrão de referência, o investigador calculou o valor diagnóstico de SARC-F, SARC-CalF-31 e SARC-CalF-33 [sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (PPV), valor preditivo negativo (VPN) e precisão] para identificar a sarcopenia. Uma curva de características operacionais do receptor (ROC) foi usada para comparar a precisão geral do SARC-F, SARC-CalF-31 e SARC-CalF-33. A área sob a curva ROC (AUC) e o intervalo de confiança (IC) de 95% foram calculados.

Os critérios de exclusão são os seguintes: marcapasso implantado, doença mental grave, incapacidade de andar, insuficiência cardíaca grave, insuficiência renal grave, edema clinicamente visível e incapacidade de se comunicar.

Participantes em que foram realizadas todas as avaliações do protocolo de pesquisa e responderam a todas as questões.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

190

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Peru, 35100
        • Ege university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

61 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes da comunidade com 65 anos ou mais que se inscreveram no ambulatório de geriatria por qualquer motivo.

Descrição

Critério de inclusão:

participantes que se inscreveram no ambulatório de geriatria por qualquer motivo

Critério de exclusão:

Participantes com marca-passo implantado, doença mental grave, incapacidade de andar, insuficiência cardíaca grave, insuficiência renal grave, edema clinicamente visível e incapacidade de se comunicar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevalência de sarcopenia
Prazo: Dia 1
número
Dia 1
Pontuação SARC-F
Prazo: Dia 1
número
Dia 1
circunferência do braço
Prazo: Dia 1
cm
Dia 1
circunferência da panturrilha
Prazo: Dia 1
cm
Dia 1
Índice de massa muscular esquelética apendicular
Prazo: Dia 1
kg/m2
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: yasemin A Atik-Altinok, PhD, Ege university
  • Diretor de estudo: Devrim Bozkurt, Assoc Prof, Ege university
  • Investigador principal: Sumru Savaş, Assoc Prof, Ege university
  • Investigador principal: Reci Meseri, Assoc Prof, Ege university
  • Investigador principal: Fulden Saraç, Prof Dr, Ege university
  • Investigador principal: Fehmi Akçiçek, Prof Dr, Ege university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

2 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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