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SARC-Fと人体計測によるサルコペニアの評価

2022年2月18日 更新者:Yasemin Atik Altinok、Ege University

SARC-Fアンケートに人体測定を追加することによるサルコペニアの評価

この研究の目的は、地域に住む高齢者のサルコペニアのリスクをスクリーニングするツールとして開発された SARC-F アンケートに追加された人体計測測定値 (上腕の周囲とふくらはぎの周囲) によるサルコペニアの決定のパフォーマンスを調べることです。大人。 エーゲ大学医学部附属病院内科の老年科に応募した65歳以上の個人のサルコペニアのリスク。 SARC-Fアンケートによって決定され、筋肉量は生体電気インピーダンス分析によって確立され、筋力は握力によって評価され、身体能力は4メートルの歩行テストによって評価され、栄養失調の存在はMNAロングフォーム. サルコペニアの診断に。欧州連合老年医学協会の高齢者におけるサルコペニア研究グループの古い(EWGSOP 1)および改訂された(EWGSOP 2)診断基準が使用されました。 ふくらはぎ周囲(SARC-CC)と中上腕周囲(SARC-MUAC)の測定値をSARC-Fに別々に、または一緒に(SARC-CC-MUAC)追加することにより、新しいパラメーターが取得されました。 ふくらはぎ周囲のカットオフ点については<31cmおよび<33cm、中上腕周囲のカットオフ点については<25cmおよび<31cmを感度および特異性分析に使用した。

調査の概要

詳細な説明

調査の母集団は、エーゲ大学医学部病院内科、老年医学 BD 外来に申請した 65 歳以上の個人です。 統計的検出力分析用。 α=0.05 で調査の検出力が 0.80 の場合、調査に必要なサンプルの最小数は 190 と決定されました。 関連するサンプル サイズは、G-Power 3.0.8 で計算されました。 パッケージプログラム。

データ収集ツール:

  1. 一般的な情報収集フォーム: 調査員は、参加者の年齢、性別、持病、経済状況などに関するデータを収集します
  2. 筋肉量、筋力、および歩行速度の測定 体組成分析は、Tanita MC-780 マルチ周波数セグメント体組成分析装置 (Tanita Corporation、東京) を使用して、電気生体インピーダンスによって決定されました。 四肢骨格筋量 (ASM) は、EWGSOP 基準の Janssen 式と EWGSOP 2 基準の Sergi 式を使用して計算されました。 四肢筋量指数 (ASMI) は、式: ASM(kg) /身長 (m2) に基づいて計算されました。

    筋力 (kg) は、Takei Grip Strength Dynamometer® で評価しました。 ハンドグリップ強度(HS)は、座位で肘と手首を完全に伸ばした状態で、両手で5秒間隔で3回測定し、測定結果の中で最も高い値を分析に使用しました。 性別固有のカットオフを使用して、EWGSOP 基準では低筋力 (男性と女性で 30 kg と 20 kg)、EWGSOP 2 基準では (男性と女性で 27 kg と 16 kg) を定義しました。 通常の歩行速度 (m/s) は、被験者が通常の速度で 4 m 歩くことによって実行され、0.8 m/s 以下を低歩行速度と定義しました。

  3. 人体測定:

    すべての参加者の身長はスタディオメーターを使用して 0.1 cm 単位で測定し、体重は衣服を脱いで 0.1 kg 単位で校正済み天秤を使用して測定しました。 体格指数 (BMI) は、体重 (kg)/身長 (m2) の式によって計算されました。

    参加者のふくらはぎの周囲 (CC) は、座位で、膝を 90 度に曲げ、ふくらはぎの最も広い部分の周囲を、柔軟性のない巻尺で測定しました。 標準的な CC カットオフ (<31 cm) と人口固有のカットオフ (<33 cm) の両方が使用され、SARC-CalF 分析で比較されました。 中上腕周囲 (MUAC) は立位で測定され、参加者の左上腕の中間点 (肩峰と肘頭の間に位置) は、肘が 90° の角度に曲がったときにマークされ、肩の周りの柔軟性のないテープで測定されました。参加者の腕が自然に垂れ下がった状態で中間点をマークしました。

  4. サルコペニアリスクのスクリーニングとサルコペニアの評価 SARC-F、SARC-CalF、および SARC-MUAC は、サルコペニアリスクのスクリーニングに使用されました。 SARC-F 合計スコアが 4 以上、SARC-CalF が 11 以上、SARC-MUAC が 11 以上をサルコペニアリスク陽性と定義した。 治験責任医師は、サルコペニアの診断に EWGSOP および EWGSOP 2 基準を使用しました。
  5. 統計分析: SPSS 25.0 (SPSS Statistics; IBM, Armonk, NY) および MedCalc Statistical Software 19.1.6-free トライアル (MedCalc Software、Ostend、ベルギー) の統計パッケージ プログラムを統計分析に使用しました。 有意水準は、p<0.05 と定義されました。

カテゴリ変数の場合、データは数値 (パーセンテージ) として表示されます。 正規分布または歪んだ分布を持つ連続変数は、それぞれ平均 (標準偏差) または中央値 (四分位範囲) として提示されました。 グループの違いは、正規分布データの t 検定と歪んだデータのマンホイットニー検定を使用して調査され、カテゴリデータの X2 またはフィッシャーの正確確率検定が使用されました。 EWGSOP および EWGSOP 2 基準を参照基準として使用して、研究者は SARC-F、SARC-CalF-31、および SARC-CalF-33 の診断値 [感度、特異度、陽性適中率 (PPV)、陰性適中率) を計算しました。 (NPV)、および精度] サルコペニアを識別するため。 SARC-F、SARC-CalF-31、および SARC-CalF-33 の全体的な精度を比較するために、受信者動作特性 (ROC) 曲線が使用されました。 ROC 曲線下面積 (AUC) と 95% 信頼区間 (CI) が計算されました。

除外基準は次のとおりです。埋め込み型ペースメーカー、重度の精神疾患、歩行不能、重度の心不全、重度の腎不全、臨床的に目に見える浮腫、およびコミュニケーション不能。

研究プロトコルのすべての評価が実施され、すべての質問に回答した参加者。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

190

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bornova
      • Izmir、Bornova、七面鳥、35100
        • Ege University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

63年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

地域在住の65歳以上の方で、理由の如何を問わず老人科外来を受診された方。

説明

包含基準:

なんらかの理由で老年科外来を受診した参加者

除外基準:

-ペースメーカーが埋め込まれている、重度の精神疾患、歩行不能、重度の心不全、重度の腎不全、臨床的に目に見える浮腫、およびコミュニケーションができない参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サルコペニアの有病率
時間枠:1日目
番号
1日目
SARC-Fスコア
時間枠:1日目
番号
1日目
中上腕周囲
時間枠:1日目
cm
1日目
ふくらはぎ周囲
時間枠:1日目
cm
1日目
付属肢骨格筋量指数
時間枠:1日目
キロ/平方メートル
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:yasemin A Atik-Altinok, PhD、Ege University
  • スタディディレクター:Devrim Bozkurt, Assoc Prof、Ege University
  • 主任研究者:Sumru Savaş, Assoc Prof、Ege University
  • 主任研究者:Reci Meseri, Assoc Prof、Ege University
  • 主任研究者:Fulden Saraç, Prof Dr、Ege University
  • 主任研究者:Fehmi Akçiçek, Prof Dr、Ege University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月1日

一次修了 (実際)

2019年3月2日

研究の完了 (実際)

2019年5月30日

試験登録日

最初に提出

2022年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月6日

最初の投稿 (実際)

2022年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月18日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

人体測定、SARC-Fアンケートの臨床試験

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