SARC-Fと人体計測によるサルコペニアの評価
SARC-Fアンケートに人体測定を追加することによるサルコペニアの評価
調査の概要
詳細な説明
調査の母集団は、エーゲ大学医学部病院内科、老年医学 BD 外来に申請した 65 歳以上の個人です。 統計的検出力分析用。 α=0.05 で調査の検出力が 0.80 の場合、調査に必要なサンプルの最小数は 190 と決定されました。 関連するサンプル サイズは、G-Power 3.0.8 で計算されました。 パッケージプログラム。
データ収集ツール:
- 一般的な情報収集フォーム: 調査員は、参加者の年齢、性別、持病、経済状況などに関するデータを収集します
筋肉量、筋力、および歩行速度の測定 体組成分析は、Tanita MC-780 マルチ周波数セグメント体組成分析装置 (Tanita Corporation、東京) を使用して、電気生体インピーダンスによって決定されました。 四肢骨格筋量 (ASM) は、EWGSOP 基準の Janssen 式と EWGSOP 2 基準の Sergi 式を使用して計算されました。 四肢筋量指数 (ASMI) は、式: ASM(kg) /身長 (m2) に基づいて計算されました。
筋力 (kg) は、Takei Grip Strength Dynamometer® で評価しました。 ハンドグリップ強度(HS)は、座位で肘と手首を完全に伸ばした状態で、両手で5秒間隔で3回測定し、測定結果の中で最も高い値を分析に使用しました。 性別固有のカットオフを使用して、EWGSOP 基準では低筋力 (男性と女性で 30 kg と 20 kg)、EWGSOP 2 基準では (男性と女性で 27 kg と 16 kg) を定義しました。 通常の歩行速度 (m/s) は、被験者が通常の速度で 4 m 歩くことによって実行され、0.8 m/s 以下を低歩行速度と定義しました。
人体測定:
すべての参加者の身長はスタディオメーターを使用して 0.1 cm 単位で測定し、体重は衣服を脱いで 0.1 kg 単位で校正済み天秤を使用して測定しました。 体格指数 (BMI) は、体重 (kg)/身長 (m2) の式によって計算されました。
参加者のふくらはぎの周囲 (CC) は、座位で、膝を 90 度に曲げ、ふくらはぎの最も広い部分の周囲を、柔軟性のない巻尺で測定しました。 標準的な CC カットオフ (<31 cm) と人口固有のカットオフ (<33 cm) の両方が使用され、SARC-CalF 分析で比較されました。 中上腕周囲 (MUAC) は立位で測定され、参加者の左上腕の中間点 (肩峰と肘頭の間に位置) は、肘が 90° の角度に曲がったときにマークされ、肩の周りの柔軟性のないテープで測定されました。参加者の腕が自然に垂れ下がった状態で中間点をマークしました。
- サルコペニアリスクのスクリーニングとサルコペニアの評価 SARC-F、SARC-CalF、および SARC-MUAC は、サルコペニアリスクのスクリーニングに使用されました。 SARC-F 合計スコアが 4 以上、SARC-CalF が 11 以上、SARC-MUAC が 11 以上をサルコペニアリスク陽性と定義した。 治験責任医師は、サルコペニアの診断に EWGSOP および EWGSOP 2 基準を使用しました。
- 統計分析: SPSS 25.0 (SPSS Statistics; IBM, Armonk, NY) および MedCalc Statistical Software 19.1.6-free トライアル (MedCalc Software、Ostend、ベルギー) の統計パッケージ プログラムを統計分析に使用しました。 有意水準は、p<0.05 と定義されました。
カテゴリ変数の場合、データは数値 (パーセンテージ) として表示されます。 正規分布または歪んだ分布を持つ連続変数は、それぞれ平均 (標準偏差) または中央値 (四分位範囲) として提示されました。 グループの違いは、正規分布データの t 検定と歪んだデータのマンホイットニー検定を使用して調査され、カテゴリデータの X2 またはフィッシャーの正確確率検定が使用されました。 EWGSOP および EWGSOP 2 基準を参照基準として使用して、研究者は SARC-F、SARC-CalF-31、および SARC-CalF-33 の診断値 [感度、特異度、陽性適中率 (PPV)、陰性適中率) を計算しました。 (NPV)、および精度] サルコペニアを識別するため。 SARC-F、SARC-CalF-31、および SARC-CalF-33 の全体的な精度を比較するために、受信者動作特性 (ROC) 曲線が使用されました。 ROC 曲線下面積 (AUC) と 95% 信頼区間 (CI) が計算されました。
除外基準は次のとおりです。埋め込み型ペースメーカー、重度の精神疾患、歩行不能、重度の心不全、重度の腎不全、臨床的に目に見える浮腫、およびコミュニケーション不能。
研究プロトコルのすべての評価が実施され、すべての質問に回答した参加者。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bornova
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Izmir、Bornova、七面鳥、35100
- Ege University
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
なんらかの理由で老年科外来を受診した参加者
除外基準:
-ペースメーカーが埋め込まれている、重度の精神疾患、歩行不能、重度の心不全、重度の腎不全、臨床的に目に見える浮腫、およびコミュニケーションができない参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サルコペニアの有病率
時間枠:1日目
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番号
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1日目
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SARC-Fスコア
時間枠:1日目
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番号
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1日目
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中上腕周囲
時間枠:1日目
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cm
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1日目
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ふくらはぎ周囲
時間枠:1日目
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cm
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1日目
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付属肢骨格筋量指数
時間枠:1日目
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キロ/平方メートル
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1日目
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:yasemin A Atik-Altinok, PhD、Ege University
- スタディディレクター:Devrim Bozkurt, Assoc Prof、Ege University
- 主任研究者:Sumru Savaş, Assoc Prof、Ege University
- 主任研究者:Reci Meseri, Assoc Prof、Ege University
- 主任研究者:Fulden Saraç, Prof Dr、Ege University
- 主任研究者:Fehmi Akçiçek, Prof Dr、Ege University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ates Bulut E, Soysal P, Dokuzlar O, Kocyigit SE, Aydin AE, Yavuz I, Isik AT. Validation of population-based cutoffs for low muscle mass and strength in a population of Turkish elderly adults. Aging Clin Exp Res. 2020 Sep;32(9):1749-1755. doi: 10.1007/s40520-019-01448-4. Epub 2020 Jan 2.
- Abd-El-Gawad WM, Abou-Hashem RM, El Maraghy MO, Amin GE. The validity of Geriatric Nutrition Risk Index: simple tool for prediction of nutritional-related complication of hospitalized elderly patients. Comparison with Mini Nutritional Assessment. Clin Nutr. 2014 Dec;33(6):1108-16. doi: 10.1016/j.clnu.2013.12.005. Epub 2013 Dec 28.
- Bahat G, Yilmaz O, Kilic C, Oren MM, Karan MA. Performance of SARC-F in Regard to Sarcopenia Definitions, Muscle Mass and Functional Measures. J Nutr Health Aging. 2018;22(8):898-903. doi: 10.1007/s12603-018-1067-8.
- Fu X, Tian Z, Thapa S, Sun H, Wen S, Xiong H, Yu S. Comparing SARC-F with SARC-CalF for screening sarcopenia in advanced cancer patients. Clin Nutr. 2020 Nov;39(11):3337-3345. doi: 10.1016/j.clnu.2020.02.020. Epub 2020 Feb 22.
- Sergi G, De Rui M, Veronese N, Bolzetta F, Berton L, Carraro S, Bano G, Coin A, Manzato E, Perissinotto E. Assessing appendicular skeletal muscle mass with bioelectrical impedance analysis in free-living Caucasian older adults. Clin Nutr. 2015 Aug;34(4):667-73. doi: 10.1016/j.clnu.2014.07.010. Epub 2014 Jul 24.
- da Luz MCL, Pinho CPS, Bezerra GKA, da Conceicao Chaves de Lemos M, da Silva Diniz A, Cabral PC. SARC-F and SARC-CalF in screening for sarcopenia in older adults with Parkinson's disease. Exp Gerontol. 2021 Feb;144:111183. doi: 10.1016/j.exger.2020.111183. Epub 2020 Dec 3.
- Hajaoui M, Locquet M, Beaudart C, Reginster JY, Petermans J, Bruyere O. Sarcopenia: Performance of the SARC-F Questionnaire According to the European Consensus Criteria, EWGSOP1 and EWGSOP2. J Am Med Dir Assoc. 2019 Sep;20(9):1182-1183. doi: 10.1016/j.jamda.2019.05.021. No abstract available.
- Drey M, Ferrari U, Schraml M, Kemmler W, Schoene D, Franke A, Freiberger E, Kob R, Sieber C. German Version of SARC-F: Translation, Adaption, and Validation. J Am Med Dir Assoc. 2020 Jun;21(6):747-751.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.011. Epub 2020 Jan 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
人体測定、SARC-Fアンケートの臨床試験
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Brugmann University Hospital完了
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University Hospital, Clermont-Ferrandわからない