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Évaluation de la sarcopénie avec SARC-F et mesure anthropométrique

18 février 2022 mis à jour par: Yasemin Atik Altinok, Ege University

Évaluation de la sarcopénie en ajoutant des mesures anthropométriques au questionnaire SARC-F

L'objectif de cette étude est d'examiner la performance de la détermination de la sarcopénie par des mesures anthropométriques (circonférence du bras et du mollet) ajoutées au questionnaire SARC-F développé comme outil de dépistage du risque de sarcopénie chez les personnes âgées vivant dans la communauté. adultes. Le risque de sarcopénie des personnes de plus de 65 ans qui ont postulé au département de gériatrie du département des maladies internes de l'hôpital de la faculté de médecine de l'université d'Ege. a été déterminée par le questionnaire SARC-F, la masse musculaire a été établie par une analyse d'impédance bioélectrique, la force musculaire a été évaluée par la force de la poignée, la performance physique a été évaluée par un test de marche de 4 mètres et la présence de malnutrition a été évaluée avec une forme longue MNA. Pour le diagnostic de la sarcopénie ; Les critères de diagnostic anciens (EWGSOP 1) et révisés (EWGSOP 2) du Groupe d'étude sur la sarcopénie chez les personnes âgées de l'Association de médecine gériatrique de l'Union européenne ont été utilisés. De nouveaux paramètres ont été obtenus en ajoutant les mesures de la circonférence du mollet (SARC-CC) et de la circonférence de la partie supérieure du bras (SARC-MUAC) séparément et ensemble (SARC-CC-MUAC) au SARC-F. Pour la circonférence du mollet, des seuils de <31 cm et <33 cm et pour le périmètre brachial à mi-hauteur, des seuils de <25 cm et <31 cm ont été utilisés pour les analyses de sensibilité et de spécificité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La population de la recherche est constituée de personnes âgées de 65 ans et plus qui ont postulé au département des maladies internes de l'hôpital de la faculté de médecine de l'université d'Ege, clinique externe de gériatrie BD. Pour l'analyse de puissance statistique ; Lorsque α = 0,05 et la puissance de l'étude est de 0,80, le nombre minimum d'échantillons requis pour l'étude a été déterminé à 190. La taille de l'échantillon pertinent a été calculée avec le G-Power 3.0.8 programme de paquet.

Outils de collecte de données :

  1. Formulaire de collecte d'informations générales : l'enquêteur collecte des données sur l'âge, le sexe, les maladies chroniques, le statut économique, etc. des participants
  2. Mesure de la masse musculaire, de la force musculaire et de la vitesse de marche L'analyse de la composition corporelle a été déterminée par bioimpédance électrique à l'aide de l'analyseur de composition corporelle segmentaire multifréquence Tanita MC-780 (Tanita Corporation, Tokyo). La masse musculaire squelettique appendiculaire (ASM) a été calculée avec l'équation de Janssen pour les critères EWGSOP et l'équation de Sergi pour les critères EWGSOP 2. L'indice de masse musculaire appendiculaire (ASMI) a été calculé sur la base de l'équation : ASM (kg) /taille (m2).

    La force musculaire (kg) a été évaluée avec le Takei Grip Strength Dynamometer®. Des mesures de la force de la poignée (HS) ont été effectuées avec les sujets en position assise, avec le coude et le poignet en extension complète, trois fois avec un intervalle de cinq secondes sur les deux mains, et la valeur la plus élevée parmi les résultats de mesure a été utilisée pour l'analyse. Des seuils spécifiques au sexe ont été utilisés pour définir une faible force musculaire (30 et 20 kg chez les hommes et les femmes) pour les critères EWGSOP, et (27 et 16 kg chez les hommes et les femmes) pour les critères EWGSOP 2. La vitesse de marche habituelle (m/s) a été réalisée par les sujets marchant 4 m à vitesse habituelle et ≤ 0,8 m/s a été définie comme une vitesse de marche faible.

  3. Mesure anthropométrique :

    Chez tous les participants, la taille a été mesurée à l'aide d'un stadiomètre à 0,1 cm près, le poids a été mesuré sans vêtements à 0,1 kg près à l'aide d'une balance calibrée. L'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé par l'équation poids (kg)/taille (m2).

    La circonférence du mollet (CC) des participants a été mesurée avec un ruban à mesurer inflexible, en position assise, avec le genou fléchi à 90º, et la circonférence de la partie la plus large du mollet. Le seuil CC standard (<31 cm) et le seuil spécifique à la population (<33 cm) ont été utilisés et comparés dans l'analyse SARC-CalF. La circonférence du bras supérieur (MUAC) a été mesurée en position debout, le milieu du bras gauche du participant - situé entre l'acromion et l'olécrâne - a été marqué lorsque le coude s'est plié à un angle de 90o et mesuré avec le ruban inflexible autour du point médian marqué avec le bras du participant pendant naturellement.

  4. Le dépistage du risque de sarcopénie et l'évaluation de la sarcopénie SARC-F, SARC-CalF et SARC-MUAC ont été utilisés pour le dépistage du risque de sarcopénie. Pour le score total SARC-F ≥4, SARC-CalF ≥11 et SARC-MUAC≥11 ont été définis comme un risque de sarcopénie positif. L'investigateur a utilisé les critères EWGSOP et EWGSOP 2 pour le diagnostic de sarcopénie.
  5. Analyse statistique : SPSS 25.0 (SPSS Statistics ; IBM, Armonk, NY) et MedCalc Statistical Software 19.1.6-free des programmes statistiques d'essai (MedCalc Software, Ostende, Belgique) ont été utilisés pour l'analyse statistique. Le niveau de signification a été défini comme p<0,05.

Pour les variables catégorielles, les données ont été présentées sous forme de nombres (pourcentage). Les variables continues avec une distribution normale ou asymétrique ont été présentées sous forme de moyenne (écart type) ou de médiane (intervalle interquartile), respectivement. Les différences entre les groupes ont été étudiées à l'aide du test t pour les données normalement distribuées et du test de Mann-Whitney pour les données asymétriques et du test X2 ou exact de Fisher pour les données catégorielles. En utilisant les critères EWGSOP et EWGSOP 2 comme norme de référence, l'investigateur a calculé la valeur diagnostique des SARC-F, SARC-CalF-31 et SARC-CalF-33 [sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive (VPP), valeur prédictive négative (VPN) et précision] pour identifier la sarcopénie. Une courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) a été utilisée pour comparer la précision globale de SARC-F, SARC-CalF-31 et SARC-CalF-33. L'aire sous la courbe ROC (ASC) et l'intervalle de confiance (IC) à 95 % ont été calculés.

Les critères d'exclusion sont les suivants : un stimulateur cardiaque implanté, une maladie mentale grave, une incapacité à marcher, une insuffisance cardiaque grave, une insuffisance rénale grave, un œdème cliniquement visible et une incapacité à communiquer.

Participants dans lesquels toutes les évaluations du protocole de recherche ont été réalisées et ont répondu à toutes les questions.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

190

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Turquie, 35100
        • Ege university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

61 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants vivant dans la communauté âgés de 65 ans et plus qui ont fait une demande à la clinique externe de gériatrie pour quelque raison que ce soit.

La description

Critère d'intégration:

participants qui ont postulé à la clinique externe de gériatrie pour quelque raison que ce soit

Critère d'exclusion:

Participants porteurs d'un stimulateur cardiaque implanté, souffrant d'une maladie mentale grave, incapables de marcher, d'une insuffisance cardiaque grave, d'une insuffisance rénale grave, d'un œdème cliniquement visible et incapables de communiquer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévalence de la sarcopénie
Délai: Jour 1
nombre
Jour 1
Score SARC-F
Délai: Jour 1
nombre
Jour 1
circonférence du bras à mi-hauteur
Délai: Jour 1
cm
Jour 1
tour de mollet
Délai: Jour 1
cm
Jour 1
Indice de masse musculaire squelettique appendiculaire
Délai: Jour 1
kg/m2
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: yasemin A Atik-Altinok, PhD, Ege university
  • Directeur d'études: Devrim Bozkurt, Assoc Prof, Ege university
  • Chercheur principal: Sumru Savaş, Assoc Prof, Ege university
  • Chercheur principal: Reci Meseri, Assoc Prof, Ege university
  • Chercheur principal: Fulden Saraç, Prof Dr, Ege university
  • Chercheur principal: Fehmi Akçiçek, Prof Dr, Ege university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

2 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2022

Première publication (Réel)

16 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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