Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van sarcopenie met SARC-F en antropometrische metingen

18 februari 2022 bijgewerkt door: Yasemin Atik Altinok, Ege University

Evaluatie van sarcopenie door antropometrische metingen toe te voegen aan de SARC-F-vragenlijst

Het doel van deze studie is om de prestatie te onderzoeken van het bepalen van de sarcopenie door middel van antropometrische metingen (midden-bovenarmomtrek en kuitomtrek) die zijn toegevoegd aan de SARC-F-vragenlijst die is ontwikkeld als screeningsinstrument voor het risico op sarcopenie bij thuiswonende ouderen. volwassenen. Het risico op sarcopenie van de personen ouder dan 65 jaar die zich hebben aangemeld bij de afdeling Geriatrie van de afdeling Interne Ziekten van het Ege University Medical Faculty Hospital. werd bepaald door middel van de SARC-F-vragenlijst, spiermassa werd vastgesteld door bio-elektrische impedantieanalyse, spierkracht werd beoordeeld door middel van handgreepkracht, fysieke prestaties werden beoordeeld door een 4-meter looptest en de aanwezigheid van ondervoeding werd beoordeeld met een MNA-lange vorm. Voor de diagnose van sarcopenie; oude (EWGSOP 1) en herziene (EWGSOP 2) diagnostische criteria van Sarcopenia Study Group in Elderly Individuals of the European Union Geriatric Medicine Association werden gebruikt. Nieuwe parameters werden verkregen door metingen van kuitomtrek (SARC-CC) en middelomtrek van de bovenarm (SARC-MUAC) toe te voegen, afzonderlijk en samen (SARC-CC-MUAC) aan de SARC-F toe te voegen. Voor de kuitomtrek-afkappunten van <31 cm en <33 cm en voor de midden-bovenarmomtrek zijn afkappunten van <25 cm en <31 cm gebruikt voor de sensitiviteits- en specificiteitsanalyses.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De populatie van het onderzoek bestaat uit personen van 65 jaar en ouder die zich hebben aangemeld bij de Ege University Medical Faculty Hospital Internal Diseases Department, Geriatrics BD Outpatient Clinic. Voor statistische vermogensanalyse; Wanneer α = 0,05 en de power van het onderzoek 0,80 is, werd het minimum aantal monsters dat nodig is voor het onderzoek bepaald op 190. De relevante steekproefomvang werd berekend met de G-Power 3.0.8 pakket programma.

Hulpmiddelen voor gegevensverzameling:

  1. Formulier voor het verzamelen van algemene informatie: Onderzoeker verzamelt gegevens over leeftijd, geslacht, chronische ziekten, economische status, enz. Van deelnemers
  2. Meting van spiermassa, spierkracht en loopsnelheid Analyse van de lichaamssamenstelling werd bepaald door elektrische bio-impedantie met behulp van de Tanita MC-780 multi-frequentie segmentale Body Composition Analyzer (Tanita Corporation, Tokyo). De appendiculaire skeletspiermassa (ASM) werd berekend met de Janssen-vergelijking voor EWGSOP-criteria en Sergi-vergelijking voor EWGSOP 2-criteria. De appendiculaire spiermassa-index (ASMI) werd berekend op basis van de vergelijking: ASM(kg) /lengte (m2).

    De spierkracht (kg) werd beoordeeld met de Takei Grip Strength Dynamometer®. Handgreepkrachtmetingen (HS) werden uitgevoerd met de proefpersonen in zittende positie, met de elleboog en pols volledig gestrekt, driemaal met een interval van vijf seconden op beide handen, en de hoogste waarde van de meetresultaten werd gebruikt voor analyse. Geslachtsspecifieke grenswaarden werden gebruikt om lage spierkracht te definiëren (30 en 20 kg bij mannen en vrouwen) voor EWGSOP-criteria, en (27 en 16 kg bij mannen en vrouwen) voor EWGSOP 2-criteria. De gebruikelijke loopsnelheid (m/s) werd uitgevoerd door de proefpersonen die 4 m met de gebruikelijke snelheid liepen en ≤0,8 m/s werd gedefinieerd als lage loopsnelheid.

  3. Antropometrische meting:

    Bij alle deelnemers werd de lengte gemeten met behulp van een stadiometer tot op 0,1 cm nauwkeurig, het gewicht werd ongekleed gemeten tot op 0,1 kg nauwkeurig met behulp van een gekalibreerde weegschaal. Body mass index (BMI) werd berekend door de vergelijking gewicht (kg)/lengte (m2).

    De kuitomtrek (CC) van deelnemers werd gemeten met een inflexibel meetlint, in zittende positie, met de knie gebogen tot 90º, en de omtrek van het breedste deel van de kuit. Zowel de standaard CC-grenswaarde (<31 cm) als de populatiespecifieke grenswaarde (<33 cm) werden gebruikt en vergeleken in de SARC-CalF-analyse. De middenomtrek van de bovenarm (MUAC) werd gemeten in staande positie, het middelpunt van de linker bovenarm van de deelnemer - gelegen tussen het acromion en het olecranon - werd gemarkeerd toen de elleboog in een hoek van 90o boog en werd gemeten met de onbuigzame tape rond de gemarkeerd middelpunt met de arm van de deelnemer op natuurlijke wijze naar beneden gehangen.

  4. Screening van sarcopenierisico en beoordeling van sarcopenie SARC-F, SARC-CalF en SARC-MUAC werden gebruikt voor het screenen van sarcopenierisico. Voor de SARC-F-totaalscore van ≥4 werden SARC-CalF ≥11 en SARC-MUAC≥11 gedefinieerd als positief sarcopenierisico. De onderzoeker gebruikte EWGSOP- en EWGSOP 2-criteria voor de diagnose van sarcopenie.
  5. Statistische analyse: SPSS 25.0 (SPSS Statistics; IBM, Armonk, NY) en MedCalc Statistical Software 19.1.6-vrij proef (MedCalc Software, Oostende, België) statistische pakketprogramma's werden gebruikt voor statistische analyse. Het significantieniveau werd gedefinieerd als p<0,05.

Voor categorische variabelen werden de gegevens gepresenteerd als getallen (percentage). Continue variabelen met normale of scheve verdeling werden gepresenteerd als respectievelijk gemiddelde (standaarddeviatie) of mediaan (interkwartielbereik). Groepsverschillen werden onderzocht met behulp van de t-test voor normaal verdeelde gegevens en de Mann-Whitney-test voor scheve gegevens en de X2- of Fisher's exact-test voor categorische gegevens. Met behulp van de EWGSOP- en EWGSOP 2-criteria als referentiestandaard berekende de onderzoeker de diagnostische waarde van de SARC-F, SARC-CalF-31 en SARC-CalF-33 [gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde (PPV), negatief voorspellende waarde (NPV) en nauwkeurigheid] voor het identificeren van sarcopenie. Er werd een ROC-curve (Receiver Operating Characteristics) gebruikt om de algehele nauwkeurigheid van SARC-F, SARC-CalF-31 en SARC-CalF-33 te vergelijken. Het gebied onder de ROC-curve (AUC) en het 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) werden berekend.

De uitsluitingscriteria zijn als volgt: een geïmplanteerde pacemaker, ernstige psychische aandoening, niet in staat om te lopen, ernstig hartfalen, ernstig nierfalen, klinisch zichtbaar oedeem en niet in staat om te communiceren.

Deelnemers waarbij alle evaluaties in het onderzoeksprotocol zijn uitgevoerd en alle vragen hebben beantwoord.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

190

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Kalkoen, 35100
        • Ege University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

63 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zelfstandig wonende deelnemers van 65 jaar en ouder die zich om wat voor reden dan ook hebben aangemeld bij de polikliniek ouderengeneeskunde.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

deelnemers die zich om welke reden dan ook hebben aangemeld bij de polikliniek ouderengeneeskunde

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers met een geïmplanteerde pacemaker, ernstige psychische aandoeningen, niet in staat om te lopen, ernstig hartfalen, ernstig nierfalen, klinisch zichtbaar oedeem en niet in staat om te communiceren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sarcopenie prevalentie
Tijdsspanne: Dag 1
nummer
Dag 1
SARC-F-score
Tijdsspanne: Dag 1
nummer
Dag 1
midden bovenarm omtrek
Tijdsspanne: Dag 1
cm
Dag 1
kuitomtrek
Tijdsspanne: Dag 1
cm
Dag 1
Appendiculaire skeletspiermassa-index
Tijdsspanne: Dag 1
kg/m²
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: yasemin A Atik-Altinok, PhD, Ege University
  • Studie directeur: Devrim Bozkurt, Assoc Prof, Ege University
  • Hoofdonderzoeker: Sumru Savaş, Assoc Prof, Ege University
  • Hoofdonderzoeker: Reci Meseri, Assoc Prof, Ege University
  • Hoofdonderzoeker: Fulden Saraç, Prof Dr, Ege University
  • Hoofdonderzoeker: Fehmi Akçiçek, Prof Dr, Ege University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op anthoropometrische meting, SARC-F vragenlijst

3
Abonneren