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Valutazione della sarcopenia con SARC-F e misurazione antropometrica

18 febbraio 2022 aggiornato da: Yasemin Atik Altinok, Ege University

Valutazione della sarcopenia aggiungendo misurazioni antropometriche al questionario SARC-F

Lo scopo di questo studio è esaminare le prestazioni della determinazione della sarcopenia mediante misurazioni antropometriche (circonferenza medio-superiore del braccio e circonferenza del polpaccio) aggiunte al questionario SARC-F sviluppato come strumento di screening per il rischio di sarcopenia negli anziani residenti in comunità adulti. Il rischio di sarcopenia delle persone di età superiore ai 65 anni che si sono rivolte al Dipartimento di Geriatria del Dipartimento di Malattie Interne dell'Ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università di Ege. è stata determinata dal questionario SARC-F, la massa muscolare è stata stabilita mediante analisi dell'impedenza bioelettrica, la forza muscolare è stata valutata dalla forza di presa della mano, le prestazioni fisiche sono state valutate da un test del cammino di 4 metri e la presenza di malnutrizione è stata valutata con una forma lunga MNA. Per la diagnosi di sarcopenia; sono stati utilizzati i criteri diagnostici vecchi (EWGSOP 1) e rivisti (EWGSOP 2) del Sarcopenia Study Group in Elderly Individuals della European Union Geriatric Medicine Association. Nuovi parametri sono stati ottenuti aggiungendo le misurazioni della circonferenza del polpaccio (SARC-CC) e della circonferenza medio-superiore del braccio (SARC-MUAC) che sono state aggiunte separatamente e insieme (SARC-CC-MUAC) al SARC-F. Per le analisi di sensibilità e specificità sono stati utilizzati punti di cut-off per la circonferenza del polpaccio di <31 cm e <33 cm e per la circonferenza medio-superiore del braccio di <25 cm e <31 cm.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La popolazione della ricerca è costituita da individui di età pari o superiore a 65 anni che hanno presentato domanda al dipartimento di malattie interne dell'ospedale della facoltà di medicina dell'Università di Ege, clinica ambulatoriale di geriatria BD. Per l'analisi statistica della potenza; Quando α=0,05 e la potenza dello studio è 0,80, il numero minimo di campioni richiesti per lo studio è stato determinato in 190. La dimensione del campione pertinente è stata calcolata con G-Power 3.0.8 programma pacchetto.

Strumenti per la raccolta dei dati:

  1. Modulo di raccolta informazioni generali: l'investigatore raccoglie dati su età, sesso, malattie croniche, stato economico, ecc. dei partecipanti
  2. Misurazione della massa muscolare, della forza muscolare e della velocità dell'andatura L'analisi della composizione corporea è stata determinata mediante bioimpedenza elettrica utilizzando l'analizzatore di composizione corporea segmentale multifrequenza Tanita MC-780 (Tanita Corporation, Tokyo). La massa muscolare scheletrica appendicolare (ASM) è stata calcolata con l'equazione di Janssen per i criteri EWGSOP e l'equazione di Sergi per i criteri EWGSOP 2. L'indice di massa muscolare appendicolare (ASMI) è stato calcolato in base all'equazione: ASM(kg) /altezza (m2).

    La forza muscolare (kg) è stata valutata con il Takei Grip Strength Dynamometer®. Le misurazioni della forza di presa della mano (HS) sono state effettuate con i soggetti in posizione seduta, con il gomito e il polso in piena estensione, tre volte con un intervallo di cinque secondi su entrambe le mani, e il valore più alto tra i risultati della misurazione è stato utilizzato per l'analisi. Sono stati utilizzati cut-off specifici per genere per definire la bassa forza muscolare (30 e 20 kg nei maschi e nelle femmine) per i criteri EWGSOP e (27 e 16 kg nei maschi e nelle femmine) per i criteri EWGSOP 2. La velocità di andatura abituale (m/s) è stata calcolata dai soggetti che camminavano per 4 m alla velocità abituale e ≤0,8 m/s è stata definita come bassa velocità di deambulazione.

  3. Misura antropometrica:

    In tutti i partecipanti, l'altezza è stata misurata utilizzando uno stadiometro con l'approssimazione di 0,1 cm, il peso è stato misurato senza vestiti con l'approssimazione di 0,1 kg utilizzando una bilancia calibrata. L'indice di massa corporea (BMI) è stato calcolato mediante l'equazione peso (kg)/altezza (m2).

    La circonferenza del polpaccio (CC) dei partecipanti è stata misurata con un metro a nastro rigido, in posizione seduta, con il ginocchio flesso a 90º, e la circonferenza della parte più ampia del polpaccio. Sia il cut-off CC standard (<31 cm) che il cut-off specifico della popolazione (<33 cm) sono stati utilizzati e confrontati nell'analisi SARC-CalF. La circonferenza media del braccio superiore (MUAC) è stata misurata in posizione eretta, il punto medio della parte superiore del braccio sinistro del partecipante, situato tra l'acromion e l'olecrano, è stato segnato quando il gomito si è piegato a un angolo di 90o e misurato con il nastro rigido attorno al contrassegnato il punto medio con il braccio del partecipante appeso naturalmente.

  4. Lo screening del rischio di sarcopenia e la valutazione della sarcopenia SARC-F, SARC-CalF e SARC-MUAC sono stati utilizzati per lo screening del rischio di sarcopenia. Per il punteggio totale SARC-F ≥4, SARC-CalF ≥11 e SARC-MUAC≥11 sono stati definiti come rischio di sarcopenia positivo. Lo sperimentatore ha utilizzato i criteri EWGSOP e EWGSOP 2 per la diagnosi di sarcopenia.
  5. Analisi statistica: SPSS 25.0 (SPSS Statistics; IBM, Armonk, NY) e MedCalc Statistical Software 19.1.6-free trial (MedCalc Software, Ostenda, Belgio) sono stati utilizzati pacchetti statistici per l'analisi statistica. Il livello di significatività è stato definito come p<0,05.

Per le variabili categoriali, i dati sono stati presentati come numeri (percentuale). Le variabili continue con distribuzione normale o asimmetrica sono state presentate rispettivamente come media (deviazione standard) o mediana (intervallo interquartile). Le differenze di gruppo sono state studiate utilizzando il test t per i dati normalmente distribuiti e il test di Mann-Whitney per i dati distorti ed è stato utilizzato il test esatto X2 o Fisher per i dati categorici. Utilizzando i criteri EWGSOP e EWGSOP 2 come standard di riferimento, lo sperimentatore ha calcolato il valore diagnostico di SARC-F, SARC-CalF-31 e SARC-CalF-33 [sensibilità, specificità, valore predittivo positivo (PPV), valore predittivo negativo (VAN) e accuratezza] per identificare la sarcopenia. È stata utilizzata una curva delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) per confrontare l'accuratezza complessiva di SARC-F, SARC-CalF-31 e SARC-CalF-33. Sono stati calcolati l'area sotto la curva ROC (AUC) e l'intervallo di confidenza al 95% (CI).

I criteri di esclusione sono i seguenti: pacemaker impiantato, grave malattia mentale, incapacità di camminare, grave insufficienza cardiaca, grave insufficienza renale, edema clinicamente visibile e incapacità di comunicare.

Partecipanti in cui sono state effettuate tutte le valutazioni nel protocollo di ricerca e hanno risposto a tutte le domande.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

190

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Tacchino, 35100
        • Ege University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

61 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti residenti in comunità di età pari o superiore a 65 anni che si sono rivolti all'ambulatorio di geriatria per qualsiasi motivo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

partecipanti che si sono rivolti all'ambulatorio di geriatria per qualsiasi motivo

Criteri di esclusione:

- Partecipanti con pacemaker impiantato, grave malattia mentale, incapacità di camminare, grave insufficienza cardiaca, grave insufficienza renale, edema clinicamente visibile e incapaci di comunicare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza di sarcopenia
Lasso di tempo: Giorno 1
numero
Giorno 1
Punteggio SARC-F
Lasso di tempo: Giorno 1
numero
Giorno 1
circonferenza medio-superiore del braccio
Lasso di tempo: Giorno 1
cm
Giorno 1
circonferenza polpaccio
Lasso di tempo: Giorno 1
cm
Giorno 1
Indice di massa muscolare scheletrica appendicolare
Lasso di tempo: Giorno 1
kg/mq
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: yasemin A Atik-Altinok, PhD, Ege University
  • Direttore dello studio: Devrim Bozkurt, Assoc Prof, Ege University
  • Investigatore principale: Sumru Savaş, Assoc Prof, Ege University
  • Investigatore principale: Reci Meseri, Assoc Prof, Ege University
  • Investigatore principale: Fulden Saraç, Prof Dr, Ege University
  • Investigatore principale: Fehmi Akçiçek, Prof Dr, Ege University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

2 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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