Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av sarkopeni med SARC-F og antropometrisk måling

18. februar 2022 oppdatert av: Yasemin Atik Altinok, Ege University

Evaluering av sarkopeni ved å legge til antropometriske målinger til SARC-F spørreskjemaet

Målet med denne studien er å undersøke ytelsen til å bestemme sarkopeni ved antropometriske målinger (midt-overarmsomkrets og leggomkrets) lagt til SARC-F-spørreskjemaet utviklet som et screeningsverktøy for risikoen for sarkopeni hos eldre som bor i samfunnet. voksne. Risikoen for sarkopeni hos personene over 65 år som søkte til geriatrisk avdeling ved Ege universitetsmedisinske fakultetssykehus avdeling for indre sykdommer. ble bestemt av SARC-F spørreskjema, muskelmasse ble etablert ved bioelektrisk impedansanalyse, muskelstyrke ble vurdert ved håndgrepsstyrke, fysisk ytelse ble vurdert ved en 4-meters gangtest og tilstedeværelse av underernæring ble vurdert med en MNA-lang form. For diagnostisering av sarkopeni; gamle (EWGSOP 1) og reviderte (EWGSOP 2) diagnostiske kriterier fra Sarcopenia Study Group in Elderly Individuals fra European Union Geriatric Medicine Association ble brukt. Nye parametere ble oppnådd ved å legge til leggomkrets (SARC-CC) og midt-overarms omkrets (SARC-MUAC) målinger ble lagt til separat og sammen (SARC-CC-MUAC) til SARC-F. For leggomkretsen ble avskjæringspunkter på <31 cm og <33 cm og for midt-overarmens omkrets brukt avskjæringspunkter på <25 cm og <31 cm for sensitivitets- og spesifisitetsanalysene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Populasjonen av forskningen er personer i alderen 65 år og over som søkte til Ege University Medical Faculty Hospital Interne Diseases Department, Geriatrics BD poliklinikk. For statistisk maktanalyse; Når α=0,05 og styrken til studien er 0,80, ble minimum antall prøver som kreves for studien bestemt til 190. Den relevante prøvestørrelsen ble beregnet med G-Power 3.0.8 pakkeprogram.

Datainnsamlingsverktøy:

  1. Generell informasjonsinnsamlingsskjema: Etterforsker samler inn data om alder, kjønn, kroniske sykdommer, økonomisk status osv. til deltakerne
  2. Måling av muskelmasse, muskelstyrke og ganghastighet Kroppssammensetningsanalyse ble bestemt ved elektrisk bioimpedans ved bruk av Tanita MC-780 multi-frekvens segmental Body Composition Analyzer (Tanita Corporation, Tokyo). Appendikulær skjelettmuskelmasse (ASM) ble beregnet med Janssen-ligningen for EWGSOP-kriterier og Sergi-ligningen for EWGSOP 2-kriterier. Appendikulær muskelmasseindeks (ASMI) ble beregnet basert på ligningen: ASM(kg) /høyde (m2).

    Muskelstyrken (kg) ble vurdert med Takei Grip Strength Dynamometer®. Håndtaksstyrke (HS) målinger ble gjort med forsøkspersonene i sittende stilling, med albue og håndledd i full ekstensjon, tre ganger med et intervall på fem sekunder på begge hender, og den høyeste verdien blant måleresultatene ble brukt til analyse. Kjønnsspesifikke grenser ble brukt for å definere lav muskelstyrke (30 og 20 kg hos menn og kvinner) for EWGSOP-kriterier, og (27 og 16 kg hos menn og kvinner) for EWGSOP 2-kriterier. Vanlig ganghastighet (m/s) ble utført ved at forsøkspersonene gikk 4 m med vanlig hastighet og ≤0,8 m/s ble definert som lav ganghastighet.

  3. Antropometrisk måling:

    Hos alle deltakerne ble høyden målt ved hjelp av et stadiometer til nærmeste 0,1 cm, vekten ble målt uten klær til nærmeste 0,1 kg ved hjelp av en kalibrert balansevekt. Kroppsmasseindeks (BMI) ble beregnet ved vekt (kg)/høyde (m2) ligningen.

    Leggomkretsen (CC) til deltakerne ble målt med et lite fleksibelt målebånd, i sittende stilling, med kneet bøyd til 90º, og omkretsen av den bredeste delen av leggen. Både standard CC cut-off (<31 cm) og populasjonsspesifikk cut-off (<33 cm) ble brukt og sammenlignet i SARC-CalF-analyse. Midt overarmsomkrets (MUAC) ble målt i en ståposisjon, midtpunktet på deltakerens venstre overarm - plassert mellom acromion og olecranon - ble markert når albuen bøyde seg til en 90o vinkel og målt med det ubøyelige båndet rundt markert midtpunkt med deltakerens arm hengt naturlig ned.

  4. Screening av sarkopenirisiko og vurdering av sarkopeni SARC-F, SARC-CalF og SARC-MUAC ble brukt til screening av sarkopenirisiko. For SARC-F totalscore på ≥4, ble SARC-CalF ≥11 og SARC-MUAC≥11 definert som positiv sarkopenirisiko. Etterforsker brukte EWGSOP og EWGSOP 2 kriterier for sarkopenidiagnose.
  5. Statistisk analyse: SPSS 25.0 (SPSS Statistics; IBM, Armonk, NY) og MedCalc Statistical Software 19.1.6-gratis prøve (MedCalc Software, Oostende, Belgia) statistiske pakkeprogrammer ble brukt for statistisk analyse. Signifikansnivået ble definert som p<0,05.

For kategoriske variabler ble dataene presentert som tall (prosent). Kontinuerlige variabler med normal- eller skjevfordeling ble presentert som henholdsvis gjennomsnitt (standardavvik) eller median (interkvartilt område). Gruppeforskjeller ble undersøkt ved å bruke t-testen for normalfordelte data og Mann-Whitney-testen for skjeve data og X2 eller Fishers eksakte test for kategoriske data ble brukt. Ved å bruke EWGSOP- og EWGSOP 2-kriteriene som referansestandard, beregnet etterforskeren den diagnostiske verdien av SARC-F, SARC-CalF-31 og SARC-CalF-33 [sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi (PPV), negativ prediktiv verdi (NPV), og nøyaktighet] for å identifisere sarkopeni. En mottakerdriftskarakteristikk (ROC) kurve ble brukt for å sammenligne den totale nøyaktigheten til SARC-F, SARC-CalF-31 og SARC-CalF-33. Arealet under ROC-kurven (AUC) og 95 % konfidensintervall (CI) ble beregnet.

Eksklusjonskriteriene er som følger: implantert pacemaker, alvorlig psykisk lidelse, ute av stand til å gå, alvorlig hjertesvikt, alvorlig nyresvikt, klinisk synlig ødem og ute av stand til å kommunisere.

Deltakere der alle evalueringene i forskningsprotokollen ble utført og svarte på alle spørsmålene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

190

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Tyrkia, 35100
        • Ege University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

63 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsboende deltakere på 65 år og over som søkte til geriatrisk poliklinikk uansett grunn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

deltakere som søkte til geriatrisk poliklinikk uansett årsak

Ekskluderingskriterier:

Deltakere med implantert pacemaker, alvorlig psykisk lidelse, ute av stand til å gå, alvorlig hjertesvikt, alvorlig nyresvikt, klinisk synlig ødem og ute av stand til å kommunisere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utbredelse av sarkopeni
Tidsramme: Dag 1
Antall
Dag 1
SARC-F-poengsum
Tidsramme: Dag 1
Antall
Dag 1
midt på overarmens omkrets
Tidsramme: Dag 1
cm
Dag 1
leggomkrets
Tidsramme: Dag 1
cm
Dag 1
Appendikulær skjelettmuskelmasseindeks
Tidsramme: Dag 1
kg/m2
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: yasemin A Atik-Altinok, PhD, Ege University
  • Studieleder: Devrim Bozkurt, Assoc Prof, Ege University
  • Hovedetterforsker: Sumru Savaş, Assoc Prof, Ege University
  • Hovedetterforsker: Reci Meseri, Assoc Prof, Ege University
  • Hovedetterforsker: Fulden Saraç, Prof Dr, Ege University
  • Hovedetterforsker: Fehmi Akçiçek, Prof Dr, Ege University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

2. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på antoropometrisk måling, SARC-F spørreskjema

3
Abonnere