En støttende plejeintervention til ældre plejere af ældre voksne med avanceret kræft
3. januar 2025 opdateret af: Sindhuja Kadambi, University of Rochester
Udvikling og gennemførlighed af en støttende plejeintervention til ældre plejere af ældre voksne med avanceret kræft
Dette projekt vurderer gennemførligheden af at bruge den geriatriske vurdering som et værktøj til at identificere nødlidende ældre plejere af ældre voksne med kræft.
Efterforskeren vil engagere nøgleinteressenter, herunder ældre plejere til ældre voksne med kræft, eksperter i geriatrisk onkologi og primære læger til at udvikle og afprøve en støttende plejeintervention for at forbedre resultaterne hos ældre plejere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ældre plejere af ældre voksne med kræft (herefter beskrevet som "ældre plejere") har høj risiko for øget belastning og negative fysiske og psykiske udfald.
På trods af dette er identifikation af ældre plejere med risiko for belastning fortsat en udfordring, og evaluering af støttende plejeinterventioner og retningslinjer for denne befolkning er fortsat begrænset.
Sundhedsresultater for ældre voksne med kræft og deres pårørende er indbyrdes relaterede, og det er vigtigt at evaluere og understøtte sundheden for begge.
Den geriatriske vurdering (GA) er et værdifuldt værktøj til at evaluere sundhed og aldersrelaterede tilstande (f.eks. fysisk og kognitiv funktion) hos ældre voksne med kræft og vejlede støttende behandling.
Identifikation af ældre voksne med aldersrelaterede tilstande kan hjælpe med at identificere omsorgspersoner, der har øget risiko for de negative virkninger af omsorgsydelser.
Dette projekt søger at indsamle foreløbige data om ældre plejepersonales sundhed og at udvikle og afprøve højt prioriterede støttende plejeinterventioner for denne befolkning.
Efterforskeren vil undersøge muligheden for at bruge GA som et værktøj til at identificere nødlidende ældre plejere.
Efterforskeren vil engagere nøgleinteressenter, herunder ældre plejere og ældre voksne med kræft, eksperter i geriatrisk onkologi og primære læger til at udvikle og afprøve en støttende plejeintervention for at forbedre resultaterne hos ældre plejere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
73
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for patienter
- Alder 65+ år
- Patient med diagnosen solid tumor malignitet eller lymfom
- Patienter, der starter en ny behandlingslinje
- I stand til at give informeret samtykke eller, hvis lægen vurderer, at deltagerne ikke har beslutningsevne, skal en patientudpeget sundhedsfuldmagt (der var allerede eksisterende, før patienten mistede beslutningsevne, underskrive samtykke pr. institution (Universitetet) fra Rochester og Research Subject review Board) politikker om samtykke for uarbejdsdygtige/beslutningshæmmede forsøgspersoner.
Inklusionskriterier for pårørende:
- I alderen 65+ år
- Udvalgt af patienten, når du bliver spurgt, om der er "et familiemedlem, partner, ven eller omsorgsperson (65 år eller ældre), som du diskuterer med, eller som kan være behjælpelig i sundhedsrelaterede spørgsmål?"
- I stand til at give informeret samtykke eller, hvis lægen vurderer, at deltagerne ikke har beslutningsevne, skal en patientudpeget sundhedsfuldmagt (der var allerede eksisterende, før patienten mistede beslutningsevne, underskrive samtykke pr. institution (Universitetet) fra Rochester og Research Subject review Board) politikker om samtykke for uarbejdsdygtige/beslutningshæmmede forsøgspersoner.
Inklusionskriterier for geriatriske onkologiske eksperter:
-- Onkologer, APP'er, sygeplejersker, terapeuter, der har ekspertise i at tage sig af ældre voksne med kræft
Inklusionskriterier for yderligere interessenter:
- Patienter i alderen 65+ med nuværende eller tidligere kræfthistorie og plejere til patienter i alderen 65+
Ekskluderingskriterier:
-Patient og pårørende, som ikke har beslutningsevne (beslutningsmæssigt eller kognitivt svækket) OG IKKE har en tidligere udpeget sundhedsplejerske (etableret før deres kognitive svækkelse) tilgængelig til at underskrive samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Deltagerne vil modtage en geriatrisk vurdering, som består af validerede spørgeskemaer, der bruges til at vurdere helbredstilstanden for ældre voksne med kræft.
Baseret på deltagernes svar vil der blive givet skræddersyede anbefalinger.
|
Delphi-metoden, en proces, der bruges til at nå frem til en gruppeudtalelse eller -beslutning ved at undersøge et panel af eksperter, vil blive brugt sammen med eksperter i geriatrisk onkologi for at udvikle en støttende behandlingsbehandlingsintervention til ældre plejere af ældre voksne med kræft.
Kvalitative fokusgruppeinterviews vil blive gennemført med centrale interessenter bestående af ældre voksne med kræft og deres pårørende.
Kvalitative interviews vil blive gennemført med ældre plejere til ældre voksne med kræft for at høre om deres erfaringer med omsorgsydelser og udækkede støttende plejebehov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der tilmelder sig og gennemfører GA
Tidsramme: 8 uger pr. deltager
|
Procentdelen af deltagere, der blev kontaktet, tilmeldt undersøgelsen og gennemførte GA, vil blive bestemt.
|
8 uger pr. deltager
|
|
Tid for omsorgspersoner til at gennemføre GA
Tidsramme: 8 uger pr. patient
|
Tid til at fuldføre GA pr. plejer vil blive bestemt ved at summere tiden til at fuldføre selvadministrerede og klinikdele af GA.
|
8 uger pr. patient
|
|
Pårørende tilfredshed med at gennemføre GA
Tidsramme: 8 uger pr. patient
|
Pårørende vil udfylde et spørgeskema for at vurdere tilfredsheden med at gennemføre GA
|
8 uger pr. patient
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af anbefalinger til støtte for omsorgsgivere, der implementeres af patient/plejers læger
Tidsramme: 4 uger
|
Pårørende vil blive undersøgt for at fastslå antallet og typer af støttende behandling, de modtog fra deres kliniske udbydere sammenlignet med de støttende plejeanbefalinger, der blev givet til deres kliniske udbydere.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sindhuja Kadambi, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
11. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UCCS21067
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
En komplet og endelig undersøgelsesprotokol vil blive gjort offentligt tilgængelig gennem University of Rochester Cancer Center Community Oncology Research Program Research Base Protocol and Data Sharing Committee.
Den fulde protokol og data vil blive gjort offentligt tilgængelige senest på offentliggørelsesdatoen for undersøgelsesresultaterne fra det endelige datasæt.
Protokollen vil omfatte en detaljeret beskrivelse af undersøgelsespopulationen, testede hypoteser, oplysninger om måling og vurdering, datadefinitioner og -koder og den anvendte analyseplan.
Vi vil indsamle identifikationsoplysninger.
Det endelige datasæt vil blive fjernet for identifikatorer før frigivelse til deling.
Publicerede papirer vil blive gjort tilgængelige i bærbart dokumentformat.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil være tilgængelige i 7 år fra optjening af det første emne.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .