Поддерживающее вмешательство для пожилых людей, ухаживающих за пожилыми людьми с прогрессирующим раком
3 января 2025 г. обновлено: Sindhuja Kadambi, University of Rochester
Разработка и осуществимость вмешательства по поддерживающей терапии для лиц пожилого возраста, ухаживающих за пожилыми людьми с прогрессирующим раком
Этот проект оценивает осуществимость использования гериатрической оценки в качестве инструмента для выявления страдающих пожилых лиц, осуществляющих уход за пожилыми людьми, больными раком.
Исследователь привлечет ключевые заинтересованные стороны, в том числе пожилых людей, осуществляющих уход за пожилыми людьми, больными раком, экспертов в области гериатрической онкологии и врачей первичной медико-санитарной помощи, чтобы разработать и опробовать меры поддерживающей терапии для улучшения результатов у пожилых людей, осуществляющих уход.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Пожилые лица, осуществляющие уход за пожилыми людьми, больными раком (далее именуемые «пожилые лица, осуществляющие уход»), подвергаются высокому риску повышенного бремени и негативных физических и психологических последствий.
Несмотря на это, выявление пожилых лиц, осуществляющих уход, подверженных риску бремени, остается проблемой, а оценка вмешательств и руководств по поддерживающему уходу для этой группы населения остается ограниченной.
Последствия для здоровья пожилых людей с раком и тех, кто за ними ухаживает, взаимосвязаны, и важно оценивать и поддерживать здоровье обоих.
Гериатрическая оценка (ГА) является ценным инструментом для оценки состояния здоровья и связанных с возрастом состояний (например, физических и когнитивных функций) пожилых людей с онкологическими заболеваниями и определения поддерживающей терапии.
Выявление пожилых людей с возрастными заболеваниями может помочь выявить лиц, осуществляющих уход, которые подвергаются повышенному риску негативных последствий ухода.
Этот проект направлен на сбор предварительных данных о здоровье пожилых лиц, осуществляющих уход, а также на разработку и пилотное внедрение высокоприоритетных мероприятий по поддерживающей помощи для этой группы населения.
Исследователь изучит возможность использования ГА в качестве инструмента для выявления находящихся в бедственном положении пожилых опекунов.
Исследователь привлечет ключевые заинтересованные стороны, в том числе пожилых лиц, осуществляющих уход, и пожилых людей с онкологическими заболеваниями, экспертов в области гериатрической онкологии и врачей первичной медико-санитарной помощи, чтобы разработать и опробовать меры поддерживающей терапии для улучшения результатов лечения пожилых лиц, осуществляющих уход.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
73
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для пациентов
- Возраст 65+ лет
- Пациент с диагнозом солидная злокачественная опухоль или лимфома
- Пациенты, начинающие новую линию лечения
- Способность дать информированное согласие или, если врач считает, что участники не обладают дееспособностью для принятия решений, назначенное пациентом доверенное лицо в области здравоохранения (которое существовало до того, как пациент утратил способность принимать решения, должно подписать согласие в каждом учреждении (университете). Рочестера и Совета по рассмотрению испытуемых) политики в отношении согласия недееспособных/дееспособных испытуемых.
Критерии включения лиц, осуществляющих уход:
- Возраст 65+ лет
- Выбирается пациентом, когда его спрашивают, есть ли «член семьи, партнер, друг или опекун (в возрасте 65 лет и старше), с которым вы обсуждаете или кто может помочь в вопросах, связанных со здоровьем?»
- Способность дать информированное согласие или, если врач считает, что участники не обладают дееспособностью для принятия решений, назначенное пациентом доверенное лицо в области здравоохранения (которое существовало до того, как пациент утратил способность принимать решения, должно подписать согласие в каждом учреждении (университете). Рочестера и Совета по рассмотрению испытуемых) политики в отношении согласия недееспособных/дееспособных испытуемых.
Критерии включения экспертов в области гериатрической онкологии:
-- Онкологи, медицинские работники, медсестры, терапевты, имеющие опыт ухода за пожилыми людьми, больными раком.
Критерии включения дополнительных заинтересованных сторон:
- Пациенты в возрасте 65+ с текущим или предшествующим раком в анамнезе и лица, осуществляющие уход за пациентами в возрасте 65+
Критерий исключения:
-Пациенты и лица, осуществляющие уход, которые не обладают способностью принимать решения (с нарушениями принятия решений или когнитивными нарушениями) И НЕ имеют ранее назначенного доверенного лица в области здравоохранения (установленного до их когнитивных нарушений), доступного для подписания согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Участники получат гериатрическую оценку, которая состоит из утвержденных вопросников, которые используются для оценки состояния здоровья пожилых людей с раком.
На основе ответов участников будут предоставлены индивидуальные рекомендации.
|
Метод Дельфи, процесс, используемый для получения группового мнения или решения путем опроса группы экспертов, будет использоваться с экспертами в области гериатрической онкологии для разработки поддерживающего лечения для пожилых лиц, осуществляющих уход за пожилыми людьми, больными раком.
Будут проведены качественные интервью в фокус-группах с ключевыми заинтересованными сторонами, состоящими из пожилых людей, больных раком, и тех, кто за ними ухаживает.
Будут проведены качественные интервью с пожилыми лицами, ухаживающими за пожилыми людьми, больными раком, чтобы узнать об их опыте ухода и неудовлетворенных потребностях в поддерживающей помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, которые зарегистрировались и завершили GA
Временное ограничение: 8 недель на участника
|
Будет определен процент участников, к которым обратились, зачисленных в исследование и завершивших ГА.
|
8 недель на участника
|
|
Время для лиц, осуществляющих уход, для завершения GA
Временное ограничение: 8 недель на пациента
|
Время для завершения GA для каждого лица, осуществляющего уход, будет определяться путем суммирования времени, необходимого для выполнения самостоятельных и клинических частей GA.
|
8 недель на пациента
|
|
Удовлетворенность опекуна завершением GA
Временное ограничение: 8 недель на пациента
|
Лица, осуществляющие уход, заполнят анкету для оценки удовлетворенности выполнением ГА.
|
8 недель на пациента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент рекомендаций лиц, осуществляющих уход, по поддерживающей терапии, которые выполняются врачами пациентов/опекунов
Временное ограничение: 4 недели
|
Лица, осуществляющие уход, будут опрошены для определения количества и типов поддерживающей помощи, которую они получили от своих поставщиков медицинских услуг, по сравнению с рекомендациями по поддерживающей помощи, которые были предоставлены их поставщикам медицинских услуг.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sindhuja Kadambi, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UCCS21067
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Полный и окончательный протокол исследования будет обнародован через Базовый протокол исследований и Комитет по обмену данными Онкологического центра Университета Рочестера.
Полный протокол и данные будут опубликованы не позднее даты публикации результатов исследования из окончательного набора данных.
Протокол будет включать подробное описание исследуемой популяции, проверенные гипотезы, информацию об измерениях и оценках, определения и коды данных, а также используемый план анализа.
Мы будем собирать идентифицирующую информацию.
Окончательный набор данных будет лишен идентификаторов перед выпуском для совместного использования.
Опубликованные статьи будут доступны в формате переносимых документов.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в течение 7 лет с момента начисления первого субъекта.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .