Eine unterstützende Pflegeintervention für ältere Betreuer älterer Erwachsener mit fortgeschrittenem Krebs
3. Januar 2025 aktualisiert von: Sindhuja Kadambi, University of Rochester
Entwicklung und Durchführbarkeit einer unterstützenden Pflegeintervention für ältere Betreuer älterer Erwachsener mit fortgeschrittenem Krebs
Dieses Projekt bewertet die Durchführbarkeit der Nutzung des geriatrischen Assessments als Instrument zur Identifizierung von gestressten älteren Pflegekräften älterer Erwachsener mit Krebs.
Der Prüfarzt wird wichtige Interessengruppen einbeziehen, darunter ältere Betreuer älterer krebskranker Erwachsener, Experten für geriatrische Onkologie und Hausärzte, um eine unterstützende Pflegeintervention zu entwickeln und zu erproben, um die Ergebnisse bei älteren Betreuern zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ältere Betreuer älterer Erwachsener mit Krebs (im Folgenden als „ältere Betreuer“ bezeichnet) sind einem hohen Risiko einer erhöhten Belastung und negativen körperlichen und psychischen Folgen ausgesetzt.
Trotzdem bleibt die Identifizierung älterer Pflegekräfte mit einem Risiko für Belastung eine Herausforderung, und die Bewertung von unterstützenden Pflegemaßnahmen und Leitlinien für diese Bevölkerungsgruppe bleibt begrenzt.
Die Gesundheitsergebnisse älterer Erwachsener mit Krebs und ihrer Betreuer hängen zusammen, und es ist wichtig, die Gesundheit beider zu bewerten und zu unterstützen.
Das geriatrische Assessment (GA) ist ein wertvolles Instrument, um gesundheitliche und altersbedingte Zustände (z. B. körperliche und kognitive Funktion) älterer Erwachsener mit Krebs zu bewerten und unterstützende Maßnahmen zu ergreifen.
Die Identifizierung älterer Erwachsener mit altersbedingten Erkrankungen kann dazu beitragen, Pflegekräfte zu identifizieren, die einem erhöhten Risiko für die negativen Auswirkungen der Pflege ausgesetzt sind.
Dieses Projekt zielt darauf ab, vorläufige Daten über die Gesundheit älterer Pflegekräfte zu sammeln und unterstützende Pflegeinterventionen mit hoher Priorität für diese Bevölkerungsgruppe zu entwickeln und zu erproben.
Der Ermittler wird die Durchführbarkeit der Verwendung des GA als Instrument zur Identifizierung notleidender älterer Pflegekräfte prüfen.
Der Prüfarzt wird wichtige Interessenvertreter einbeziehen, darunter ältere Pflegekräfte und ältere Erwachsene mit Krebs, Experten für geriatrische Onkologie und Hausärzte, um eine unterstützende Pflegeintervention zu entwickeln und zu erproben, um die Ergebnisse bei älteren Pflegekräften zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
73
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für Patienten
- Alter 65+ Jahre
- Patient mit der Diagnose eines soliden malignen Tumors oder Lymphoms
- Patienten, die eine neue Behandlungslinie beginnen
- In der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben, oder, wenn der Arzt der Meinung ist, dass die Teilnehmer nicht entscheidungsbefugt sind, eine vom Patienten benannte Vertretungsmacht des Gesundheitswesens (die bereits vor dem Verlust der Entscheidungsfähigkeit des Patienten bestand, muss die Zustimmung pro Institution unterzeichnen (Universität of Rochester and Research Subject Review Board) Richtlinien zur Einwilligung für handlungsunfähige/entscheidungsbehinderte Probanden.
Einschlusskriterien für Pflegekräfte:
- Alter 65+ Jahre
- Wird vom Patienten ausgewählt, wenn er gefragt wird, ob es "ein Familienmitglied, einen Partner, einen Freund oder eine Bezugsperson (65 Jahre oder älter) gibt, mit dem/der Sie in Gesundheitsangelegenheiten diskutieren oder der/die hilfreich sein kann".
- In der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben, oder, wenn der Arzt der Meinung ist, dass die Teilnehmer nicht entscheidungsbefugt sind, eine vom Patienten benannte Vertretungsmacht des Gesundheitswesens (die bereits vor dem Verlust der Entscheidungsfähigkeit des Patienten bestand, muss die Zustimmung pro Institution unterzeichnen (Universität of Rochester and Research Subject Review Board) Richtlinien zur Einwilligung für handlungsunfähige/entscheidungsbehinderte Probanden.
Einschlusskriterien für geriatrisch-onkologische Experten:
-- Onkologen, APPs, Krankenschwestern, Therapeuten, die Erfahrung in der Betreuung älterer Erwachsener mit Krebs haben
Einschlusskriterien für weitere Stakeholder:
- Patienten ab 65 Jahren mit aktueller oder früherer Krebserkrankung und Betreuer von Patienten ab 65 Jahren
Ausschlusskriterien:
-Patienten und Betreuer, die keine Entscheidungsfähigkeit haben (entscheidungs- oder kognitiv beeinträchtigt) UND KEINEN zuvor benannten Bevollmächtigten für die Gesundheitsfürsorge (der vor ihrer kognitiven Beeinträchtigung eingerichtet wurde) zur Verfügung haben, um die Zustimmung zu unterzeichnen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Die Teilnehmer erhalten eine geriatrische Bewertung, die aus validierten Fragebögen besteht, die zur Bewertung des Gesundheitszustands älterer Erwachsener mit Krebs verwendet werden.
Basierend auf den Antworten der Teilnehmer werden maßgeschneiderte Empfehlungen bereitgestellt.
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Die Delphi-Methode, ein Prozess, der verwendet wird, um durch Befragung eines Expertengremiums zu einer Gruppenmeinung oder -entscheidung zu gelangen, wird mit Experten der geriatrischen Onkologie verwendet, um eine unterstützende Behandlungsmanagementintervention für ältere Pflegekräfte von älteren Erwachsenen mit Krebs zu entwickeln.
Es werden qualitative Fokusgruppen-Interviews mit wichtigen Interessenvertretern durchgeführt, die aus älteren Erwachsenen mit Krebs und ihren Betreuern bestehen.
Es werden qualitative Interviews mit älteren Pflegekräften älterer Erwachsener mit Krebs durchgeführt, um sie nach ihren Erfahrungen mit Pflege und ungedecktem Bedarf an unterstützender Pflege zu fragen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Teilnehmer, die sich anmelden und die GA abschließen
Zeitfenster: 8 Wochen pro Teilnehmer
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Der Prozentsatz der Teilnehmer, die angesprochen, in die Studie aufgenommen und den GA abgeschlossen haben, wird ermittelt.
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8 Wochen pro Teilnehmer
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Zeit für Betreuer, die GA abzuschließen
Zeitfenster: 8 Wochen pro Patient
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Die Zeit zum Abschließen des GA pro Pflegekraft wird durch Summieren der Zeit zum Abschließen selbst verabreichter und klinischer Teile des GA bestimmt.
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8 Wochen pro Patient
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Zufriedenheit der Pflegekraft mit dem Abschluss des GA
Zeitfenster: 8 Wochen pro Patient
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Betreuer füllen einen Fragebogen aus, um die Zufriedenheit mit dem Ausfüllen des GA zu bewerten
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8 Wochen pro Patient
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Empfehlungen zur unterstützenden Pflege durch Pflegekräfte, die von Ärzten des Patienten/Pflegepersonals umgesetzt werden
Zeitfenster: 4 Wochen
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Betreuer werden zu einer bestimmten Anzahl und Art der unterstützenden Pflege befragt, die sie von ihren klinischen Anbietern erhalten haben, verglichen mit den unterstützenden Pflegeempfehlungen, die ihren klinischen Anbietern zur Verfügung gestellt wurden.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sindhuja Kadambi, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UCCS21067
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Ein vollständiges und endgültiges Studienprotokoll wird über das Research Base Protocol and Data Sharing Committee des Cancer Center Community Oncology Research Program der University of Rochester öffentlich zugänglich gemacht.
Das vollständige Protokoll und die Daten werden spätestens am Veröffentlichungsdatum der Studienergebnisse aus dem endgültigen Datensatz öffentlich zugänglich gemacht.
Das Protokoll enthält eine detaillierte Beschreibung der Studienpopulation, der getesteten Hypothesen, Mess- und Bewertungsinformationen, Datendefinitionen und -codes sowie des verwendeten Analyseplans.
Wir werden identifizierende Informationen sammeln.
Der endgültige Datensatz wird vor der Freigabe zum Teilen von Identifikatoren befreit.
Veröffentlichte Artikel werden im portablen Dokumentformat zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden für 7 Jahre ab Zugang des ersten Probanden verfügbar sein.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .