Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een ondersteunende zorginterventie voor oudere zorgverleners van oudere volwassenen met gevorderde kanker

7 februari 2024 bijgewerkt door: Sindhuja Kadambi, University of Rochester

Ontwikkeling en haalbaarheid van een ondersteunende zorginterventie voor oudere zorgverleners van oudere volwassenen met gevorderde kanker

Dit project beoordeelt de haalbaarheid van het gebruik van de geriatrische beoordeling als een instrument om noodlijdende oudere zorgverleners van oudere volwassenen met kanker te identificeren. De onderzoeker zal de belangrijkste belanghebbenden betrekken, waaronder oudere zorgverleners van oudere volwassenen met kanker, experts in geriatrische oncologie en huisartsen, om een ​​ondersteunende zorginterventie te ontwikkelen en te testen om de resultaten bij oudere zorgverleners te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Oudere verzorgers van oudere volwassenen met kanker (hierna beschreven als "oudere verzorgers") lopen een hoog risico op een verhoogde belasting en negatieve fysieke en psychologische gevolgen. Desondanks blijft het identificeren van oudere zorgverleners die risico lopen op overbelasting een uitdaging en blijft de evaluatie van ondersteunende zorginterventies en richtlijnen voor deze populatie beperkt. De gezondheidsresultaten van oudere volwassenen met kanker en hun verzorgers zijn met elkaar verbonden en het is belangrijk om de gezondheid van beiden te evalueren en te ondersteunen. De geriatrische beoordeling (GA) is een waardevol hulpmiddel om de gezondheid en leeftijdsgerelateerde aandoeningen (bijv. fysieke en cognitieve functie) van oudere volwassenen met kanker te evalueren en ondersteunende zorg te begeleiden. Het identificeren van oudere volwassenen met leeftijdgerelateerde aandoeningen kan helpen om zorgverleners te identificeren die een verhoogd risico lopen op de negatieve gevolgen van mantelzorg. Dit project heeft tot doel voorlopige gegevens te verzamelen over de gezondheid van oudere zorgverleners en ondersteunende zorginterventies met hoge prioriteit voor deze populatie te ontwikkelen en te testen. De onderzoeker zal de haalbaarheid onderzoeken van het gebruik van de GA als hulpmiddel om noodlijdende oudere zorgverleners te identificeren. De onderzoeker zal de belangrijkste belanghebbenden, waaronder oudere zorgverleners en oudere volwassenen met kanker, experts in geriatrische oncologie en huisartsen, betrekken bij het ontwikkelen en testen van een ondersteunende zorginterventie om de resultaten bij oudere zorgverleners te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

73

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria voor patiënten

    • Leeftijd 65+ jaar
    • Patiënt met een diagnose van solide tumor maligniteit of lymfoom
    • Patiënten die een nieuwe lijn van behandeling starten
    • In staat om geïnformeerde toestemming te geven of, als de arts van mening is dat de deelnemers geen beslissingsbevoegdheid hebben, moet een door de patiënt aangewezen gemachtigde voor gezondheidszorg (die al bestond voordat de patiënt de beslissingsbevoegdheid verloor) per instelling (universiteit) toestemming ondertekenen van Rochester en Research Subject Review Board) beleid inzake toestemming voor wilsonbekwame/decisionele gehandicapte proefpersonen.

  • Inclusiecriteria voor mantelzorgers:

    • Leeftijd 65+ jaar
    • Geselecteerd door de patiënt op de vraag of er "een familielid, partner, vriend of verzorger (65 jaar of ouder) is met wie u bespreekt of die behulpzaam kan zijn bij gezondheidsgerelateerde zaken?"
    • In staat om geïnformeerde toestemming te geven of, als de arts van mening is dat de deelnemers geen beslissingsbevoegdheid hebben, moet een door de patiënt aangewezen gemachtigde voor gezondheidszorg (die al bestond voordat de patiënt de beslissingsbevoegdheid verloor) per instelling (universiteit) toestemming ondertekenen van Rochester en Research Subject Review Board) beleid inzake toestemming voor wilsonbekwame/decisionele gehandicapte proefpersonen.

  • Inclusiecriteria deskundigen oncologie geriatrie:

    -- Oncologen, APP's, verpleegkundigen, therapeuten die expertise hebben in de zorg voor oudere volwassenen met kanker

  • Inclusiecriteria voor aanvullende belanghebbenden:

    • Patiënten van 65+ met huidige of voorgeschiedenis van kanker en verzorgers van patiënten van 65+

Uitsluitingscriteria:

-Patiënt en zorgverleners die geen beslissingsbevoegdheid hebben (beslissend of cognitief gehandicapt) EN GEEN vooraf aangewezen gezondheidszorgproxy hebben (vastgesteld voorafgaand aan hun cognitieve stoornis) om toestemming te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Deelnemers krijgen een geriatrische beoordeling die bestaat uit gevalideerde vragenlijsten die worden gebruikt om de gezondheidstoestand van oudere volwassenen met kanker te beoordelen. Op basis van de antwoorden van de deelnemers zullen aanbevelingen op maat worden gedaan.
Ander: Experimenteel (Delphi-enquêtes)
De Delphi-methode, een proces dat wordt gebruikt om tot een mening of beslissing van de groep te komen door een panel van experts te ondervragen, zal samen met experts in de geriatrische oncologie worden gebruikt om een ​​ondersteunende zorgmanagementinterventie te ontwikkelen voor oudere zorgverleners van oudere volwassenen met kanker.
Ander: Experimenteel (focusgroepen)
Er zullen kwalitatieve focusgroepinterviews worden gehouden met de belangrijkste belanghebbenden, bestaande uit ouderen met kanker en hun verzorgers.
Ander: Kwalitatieve interviews
Er zullen kwalitatieve interviews worden gehouden met oudere zorgverleners van oudere volwassenen met kanker om te informeren naar hun ervaring met mantelzorg en onvervulde ondersteunende zorgbehoeften.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat zich inschrijft en de GA voltooit
Tijdsspanne: 8 weken per deelnemer
Het percentage deelnemers dat is benaderd, zich heeft ingeschreven voor het onderzoek en de GA heeft voltooid, wordt bepaald.
8 weken per deelnemer
Tijd voor zorgverleners om de GA in te vullen
Tijdsspanne: 8 weken per patiënt
De tijd die nodig is om de GA per zorgverlener af te ronden, wordt bepaald door de tijd op te tellen voor het voltooien van zelf-toegediende en klinische delen van de GA.
8 weken per patiënt
Tevredenheid van de zorgverlener over het invullen van de GA
Tijdsspanne: 8 weken per patiënt
Zorgverleners vullen een vragenlijst in om de tevredenheid over het invullen van de GA te beoordelen
8 weken per patiënt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage ondersteunende zorgaanbevelingen voor zorgverleners dat is geïmplementeerd door artsen van patiënten/verzorgers
Tijdsspanne: 4 weken
Zorgverleners zullen worden ondervraagd om het aantal en de soorten ondersteunende zorg die zij van hun klinische zorgverleners hebben ontvangen, te bepalen in vergelijking met de ondersteunende zorgaanbevelingen die aan hun klinische zorgverleners zijn verstrekt.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sindhuja Kadambi, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UCCS21067

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Een volledig en definitief studieprotocol zal openbaar worden gemaakt via het University of Rochester Cancer Center Community Oncology Research Program Research Base Protocol and Data Sharing Committee. Het volledige protocol en de gegevens zullen uiterlijk op de publicatiedatum van de onderzoeksbevindingen van de definitieve dataset openbaar worden gemaakt. Het protocol bevat een gedetailleerde beschrijving van de onderzoekspopulatie, geteste hypothesen, meet- en beoordelingsinformatie, gegevensdefinities en -codes, en het gebruikte analyseplan. We zullen identificerende informatie verzamelen. De definitieve dataset zal worden ontdaan van identifiers voordat deze wordt vrijgegeven voor delen. Gepubliceerde papers zullen beschikbaar worden gesteld in draagbaar documentformaat.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zijn 7 jaar beschikbaar vanaf opbouw van het eerste proefpersoon.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Experimenteel (Delphi-enquêtes)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren